Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk ultralyd på blødt væv: en eksperimentelt induceret hudmodel

13. december 2015 opdateret af: GCRC, Chung Shan Medical University

Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​terapeutisk ultralyd for den inflammatoriske hudreparation og om vævsreparationen under ultralydsbehandling er afhængig af forskellige inflammatoriske niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Terapeutisk ultralyd til reparation af blødt væv er blevet brugt i kliniske undersøgelser i løbet af de sidste årtier. I nogle nylige systematiske gennemgange var beviserne for kliniske forsøg utilstrækkelige. Vi antog, at de kliniske undersøgelser af forskningsbisyn kan skyldes det forskellige inflammatoriske niveau af blødt væv under den samme ultralydsintensitet. Vores formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​terapeutisk ultralyd for den inflammatoriske hudreparation og om vævsreparationen under ultralydsbehandling er afhængig af forskellige inflammatoriske niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. asien raske forsøgspersoner
  2. i alderen 20-45 år

Ekskluderingskriterier:

  1. dårligt stillede grupper
  2. systemisk sygdom, såsom DM, cancer, autoimmun lidelse
  3. hyperhidrose eller hypothyroidisme
  4. en tidligere historie med dermatitis
  5. aktiv infektiøs eller inflammatorisk kutan sygdom
  6. rygning eller drikke
  7. tage medicin, over soleksponering, motion eller menstruation i forsøgsperioden
  8. kontraindikation af terapeutisk ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv Terapeutisk Ultralyd
De tre inflammatoriske underarmspletter på samme side inducerer af den eksperimentelle hudmodel (1%, 0,5%, 0% SLS) behandling med aktiv terapeutisk ultralyd.
Enhed: Aktiv Terapeutisk Ultralyd
For eksperimentel arm: Den pulserende terapeutiske ultralyd blev påført hvert sted i flere dage.
Placebo komparator: Ikke-aktiv Terapeutisk Ultralyd
De kontralaterale tre inflammatoriske underarmspletter induceres af den eksperimentelle hudmodel (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) behandler med ikke-aktiv terapeutisk ultralyd.
Enhed: Ikke-aktiv Terapeutisk Ultralyd
For placebogruppen: Den ikke-aktive terapeutiske ultralyd blev påført hvert sted i flere dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudtemperatur
Tidsramme: 2 uger
2 uger
hudens vandindhold
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Taktil smertetærskel
Tidsramme: 2 uger
2 uger
erytem indeks
Tidsramme: 2 uger
2 uger
hudtykkelse
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS14008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Aktiv Terapeutisk Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner