- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02257281
Effekten af terapeutisk ultralyd på blødt væv: en eksperimentelt induceret hudmodel
13. december 2015 opdateret af: GCRC, Chung Shan Medical University
Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af terapeutisk ultralyd for den inflammatoriske hudreparation og om vævsreparationen under ultralydsbehandling er afhængig af forskellige inflammatoriske niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Terapeutisk ultralyd til reparation af blødt væv er blevet brugt i kliniske undersøgelser i løbet af de sidste årtier.
I nogle nylige systematiske gennemgange var beviserne for kliniske forsøg utilstrækkelige.
Vi antog, at de kliniske undersøgelser af forskningsbisyn kan skyldes det forskellige inflammatoriske niveau af blødt væv under den samme ultralydsintensitet.
Vores formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af terapeutisk ultralyd for den inflammatoriske hudreparation og om vævsreparationen under ultralydsbehandling er afhængig af forskellige inflammatoriske niveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asien raske forsøgspersoner
- i alderen 20-45 år
Ekskluderingskriterier:
- dårligt stillede grupper
- systemisk sygdom, såsom DM, cancer, autoimmun lidelse
- hyperhidrose eller hypothyroidisme
- en tidligere historie med dermatitis
- aktiv infektiøs eller inflammatorisk kutan sygdom
- rygning eller drikke
- tage medicin, over soleksponering, motion eller menstruation i forsøgsperioden
- kontraindikation af terapeutisk ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv Terapeutisk Ultralyd
De tre inflammatoriske underarmspletter på samme side inducerer af den eksperimentelle hudmodel (1%, 0,5%, 0% SLS) behandling med aktiv terapeutisk ultralyd.
|
For eksperimentel arm: Den pulserende terapeutiske ultralyd blev påført hvert sted i flere dage.
|
Placebo komparator: Ikke-aktiv Terapeutisk Ultralyd
De kontralaterale tre inflammatoriske underarmspletter induceres af den eksperimentelle hudmodel (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) behandler med ikke-aktiv terapeutisk ultralyd.
|
For placebogruppen: Den ikke-aktive terapeutiske ultralyd blev påført hvert sted i flere dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hudtemperatur
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
hudens vandindhold
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Taktil smertetærskel
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
erytem indeks
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
hudtykkelse
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS14008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark
Kliniske forsøg med Aktiv Terapeutisk Ultralyd
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation