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L'effetto degli ultrasuoni terapeutici sui tessuti molli: un modello di pelle indotto sperimentalmente

13 dicembre 2015 aggiornato da: GCRC, Chung Shan Medical University

Comitato di revisione istituzionale dell'ospedale universitario medico di Chung Shan

Gli scopi dello studio sono di indagare l'effetto degli ultrasuoni terapeutici per la riparazione della pelle infiammatoria e se la riparazione dei tessuti sotto trattamento ad ultrasuoni dipende dal diverso livello infiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ultrasuoni terapeutici per la riparazione dei tessuti molli sono stati utilizzati in ambito clinico negli ultimi decenni. In alcune recenti revisioni sistematiche, le prove degli studi clinici erano insufficienti. Abbiamo ipotizzato che il bias della ricerca negli studi clinici possa essere dovuto al diverso livello infiammatorio dei tessuti molli sotto la stessa intensità degli ultrasuoni. Il nostro scopo di studio è quello di indagare l'effetto degli ultrasuoni terapeutici per la riparazione della pelle infiammatoria e se la riparazione dei tessuti sotto trattamento ad ultrasuoni dipende dal diverso livello infiammatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. asia soggetti sani
  2. età 20-45 anni

Criteri di esclusione:

  1. gruppi svantaggiati
  2. malattia sistemica, come DM, cancro, malattia autoimmune
  3. iperidrosi o ipotiroidismo
  4. una storia passata di dermatite
  5. malattia cutanea infettiva o infiammatoria attiva
  6. fumare o bere
  7. assumere medicine, esposizione al sole, esercizio fisico o mestruazioni durante il periodo sperimentale
  8. controindicazione degli ultrasuoni terapeutici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni terapeutici attivi
I tre punti infiammatori dell'avambraccio sullo stesso lato inducono dal modello sperimentale della pelle (1%, 0,5%, 0% SLS) il trattamento con ultrasuoni terapeutici attivi.
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici attivi
Per il braccio sperimentale: l'ultrasuono terapeutico pulsato è stato applicato in ogni punto per diversi giorni.
Comparatore placebo: Ultrasuoni terapeutici non attivi
I tre punti infiammatori controlaterali dell'avambraccio indotti dal modello sperimentale della pelle (1%, 0,5%, 0% SLS) trattano con ultrasuoni terapeutici non attivi .
Dispositivo: Ultrasuoni terapeutici non attivi
Per il gruppo Placebo: l'ecografia terapeutica non attiva è stata applicata a ciascun punto per diversi giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
temperatura cutanea
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
contenuto di acqua della pelle
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Soglia tattile del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
indice di eritema
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
spessore della pelle
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS14008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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