Effekten av terapeutisk ultralyd på mykt vev: en eksperimentelt indusert hudmodell
13. desember 2015 oppdatert av: GCRC, Chung Shan Medical University
Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board
Formålet med studien er å undersøke effekten av terapeutisk ultralyd for inflammatorisk hudreparasjon og om vevsreparasjonen under ultralydbehandling er avhengig av ulike inflammatoriske nivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Terapeutisk ultralyd for reparasjon av bløtvev har blitt brukt i kliniske studier de siste tiårene.
I noen nyere systematiske oversikter var bevisene for kliniske studier utilstrekkelig.
Vi antok at de kliniske studiene for forskningsbisyn kan skyldes det forskjellige inflammatoriske nivået av bløtvev under tilsvarende ultralydintensitet.
Vårt formål med studien er å undersøke effekten av terapeutisk ultralyd for inflammatorisk hudreparasjon og om vevsreparasjonen under ultralydbehandling er avhengig av ulike inflammatoriske nivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- asia friske personer
- i alderen 20-45 år
Ekskluderingskriterier:
- vanskeligstilte grupper
- systemisk sykdom, som DM, kreft, autoimmun lidelse
- hyperhidrose eller hypotyreose
- en tidligere historie med dermatitt
- aktiv infeksjon eller inflammatorisk hudsykdom
- røyking eller drikking
- ta medisin, over soleksponering, trening eller menstruasjon under forsøksperioden
- kontraindikasjon for terapeutisk ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv terapeutisk ultralyd
De tre inflammatoriske underarmflekkene på samme side induserer av den eksperimentelle hudmodellen (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) behandler med aktiv terapeutisk ultralyd.
|
For eksperimentell arm: Den pulserende terapeutiske ultralyden ble påført hvert punkt i flere dager.
|
|
Placebo komparator: Ikke-aktiv terapeutisk ultralyd
De kontralaterale tre inflammatoriske underarmflekkene induserer av den eksperimentelle hudmodellen (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) behandler med ikke-aktiv terapeutisk ultralyd.
|
For placebogruppen: Den ikke-aktive terapeutiske ultralyden ble påført hvert punkt i flere dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hudens blodstrøm
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hudtemperatur
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
vanninnhold i huden
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Taktil smerteterskel
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
erytem indeks
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
hudtykkelse
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS14008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .