O efeito do ultrassom terapêutico no tecido mole: um modelo de pele induzido experimentalmente
13 de dezembro de 2015 atualizado por: GCRC, Chung Shan Medical University
Conselho de Revisão Institucional do Hospital da Universidade Médica de Chung Shan
Os objetivos do estudo são investigar o efeito do ultrassom terapêutico no reparo inflamatório da pele e se o reparo tecidual sob tratamento ultrassônico depende de diferentes níveis inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ultrassom terapêutico para reparo de tecidos moles tem sido usado na clínica nas últimas décadas.
Em algumas revisões sistemáticas recentes, as evidências de ensaios clínicos foram insuficientes.
Assumimos que o viés da pesquisa nos ensaios clínicos pode ser devido ao diferente nível inflamatório dos tecidos moles sob a mesma intensidade de ultrassom.
Nosso objetivo de estudo é investigar o efeito do ultrassom terapêutico no reparo inflamatório da pele e se o reparo tecidual sob tratamento ultrassônico depende de diferentes níveis inflamatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assuntos saudáveis da ásia
- idade 20-45 anos
Critério de exclusão:
- grupos desfavorecidos
- doença sistêmica, como DM, câncer, distúrbio autoimune
- hiperidrose ou hipotireoidismo
- uma história passada de dermatite
- doença cutânea infecciosa ou inflamatória ativa
- fumar ou beber
- tomar remédios, exposição ao sol, exercícios ou menstruação durante o período experimental
- contraindicação do ultrassom terapêutico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom Terapêutico Ativo
As três manchas inflamatórias do antebraço do mesmo lado induzidas pelo modelo experimental de pele (1%, 0,5%, 0% SLS) tratam com ultrassom terapêutico ativo.
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Para o braço experimental: o ultrassom terapêutico pulsado foi aplicado em cada ponto por vários dias.
|
|
Comparador de Placebo: Ultrassom Terapêutico Não Ativo
As três manchas inflamatórias contralaterais do antebraço induzidas pelo modelo de pele experimental (1%, 0,5%, 0% SLS) tratam com ultrassom terapêutico não ativo.
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Para o grupo Placebo: O ultrassom terapêutico não ativo foi aplicado em cada ponto por vários dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fluxo sanguíneo da pele
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
temperatura da pele
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
conteúdo de água da pele
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Limiar de dor tátil
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
índice de eritema
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
espessura da pele
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS14008
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