L'effet des ultrasons thérapeutiques sur les tissus mous : un modèle de peau induit expérimentalement
13 décembre 2015 mis à jour par: GCRC, Chung Shan Medical University
Comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire médical Chung Shan
Les objectifs de l'étude sont d'étudier l'effet des ultrasons thérapeutiques sur la réparation cutanée inflammatoire et de déterminer si la réparation tissulaire sous traitement par ultrasons dépend de différents niveaux inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie thérapeutique pour la réparation des tissus mous a été utilisée en clinique au cours des dernières décennies.
Dans certaines revues systématiques récentes, les preuves des essais cliniques étaient insuffisantes.
Nous avons supposé que le biais de recherche dans les essais cliniques pouvait être dû au niveau inflammatoire différent des tissus mous sous une intensité ultrasonore similaire.
Notre objectif d'étude est d'étudier l'effet des ultrasons thérapeutiques pour la réparation cutanée inflammatoire et si la réparation tissulaire sous traitement par ultrasons dépend de différents niveaux inflammatoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- asie sujets sains
- 20-45 ans
Critère d'exclusion:
- groupes défavorisés
- maladie systémique, telle que DM, cancer, maladie auto-immune
- hyperhidrose ou hypothyroïdie
- un antécédent de dermatite
- maladie cutanée infectieuse ou inflammatoire active
- fumer ou boire
- prendre des médicaments, s'exposer au soleil, faire de l'exercice ou avoir ses menstruations pendant la période expérimentale
- contre-indication de l'échographie thérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échographie thérapeutique active
Les trois taches inflammatoires de l'avant-bras du même côté induites par le modèle de peau expérimental (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) sont traitées avec des ultrasons thérapeutiques actifs.
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Pour le bras expérimental : les ultrasons thérapeutiques pulsés ont été appliqués sur chaque point pendant plusieurs jours.
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Comparateur placebo: Échographie thérapeutique non active
Les trois taches inflammatoires controlatérales de l'avant-bras induites par le modèle expérimental de peau (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) sont traitées avec des ultrasons thérapeutiques non actifs.
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Pour le groupe placebo : les ultrasons thérapeutiques non actifs ont été appliqués sur chaque point pendant plusieurs jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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circulation sanguine de la peau
Délai: 2 semaines
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2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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température de la peau
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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teneur en eau de la peau
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Seuil de douleur tactile
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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indice d'érythème
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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épaisseur de la peau
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2014
Première publication (Estimation)
6 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS14008
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