Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapeutycznych ultradźwięków na tkankę miękką: eksperymentalnie wywołany model skóry

13 grudnia 2015 zaktualizowane przez: GCRC, Chung Shan Medical University

Instytucjonalna Rada Rewizyjna Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu Medycznego Chung Shan

Celem pracy jest zbadanie wpływu ultradźwięków terapeutycznych na naprawę stanu zapalnego skóry oraz sprawdzenie, czy naprawa tkanek pod wpływem ultradźwięków zależy od różnego stopnia stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapeutyczne ultradźwięki do naprawy tkanek miękkich były stosowane w praktyce klinicznej w ciągu ostatnich dziesięcioleci. W niedawnym przeglądzie systematycznym dowody z badań klinicznych były niewystarczające. Założyliśmy, że błąd w badaniach klinicznych naukowców może wynikać z różnego poziomu stanu zapalnego tkanek miękkich przy podobnym natężeniu ultradźwięków. Celem naszych badań jest zbadanie wpływu ultradźwięków terapeutycznych na naprawę stanu zapalnego skóry oraz sprawdzenie, czy naprawa tkanek pod wpływem ultradźwięków zależy od różnego stopnia stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. azjatyckie zdrowe przedmioty
  2. w wieku 20-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. grupy w niekorzystnej sytuacji
  2. choroba ogólnoustrojowa, taka jak DM, rak, zaburzenie autoimmunologiczne
  3. nadmierna potliwość lub niedoczynność tarczycy
  4. przebyta historia zapalenia skóry
  5. aktywna infekcyjna lub zapalna choroba skóry
  6. palenie lub picie
  7. przyjmować lekarstwa, przebywać na słońcu, ćwiczyć lub miesiączkować podczas okresu eksperymentalnego
  8. przeciwwskazania do ultrasonografii leczniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne ultradźwięki terapeutyczne
Trzy plamki zapalne na przedramieniu po tej samej stronie indukują eksperymentalnie model skóry (1%, 0,5%, 0% SLS) do leczenia aktywnymi ultradźwiękami terapeutycznymi.
Urządzenie: Aktywne ultradźwięki terapeutyczne
Grupa eksperymentalna: Pulsacyjne ultradźwięki terapeutyczne stosowano w każdym miejscu przez kilka dni.
Komparator placebo: Nieaktywne ultradźwięki terapeutyczne
Kontralateralne trzy plamy zapalne na przedramieniu indukują eksperymentalny model skóry (1%, 0,5%, 0% SLS) leczonych nieaktywnymi terapeutycznymi ultradźwiękami.
Urządzenie: Nieaktywne ultradźwięki terapeutyczne
Dla grupy placebo: Nieaktywne terapeutyczne ultradźwięki stosowano w każdym miejscu przez kilka dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przepływ krwi w skórze
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
temperatura skóry
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
zawartość wody w skórze
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Dotykowy próg bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
wskaźnik rumienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
grubość skóry
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS14008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywne ultradźwięki terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj