Влияние терапевтического ультразвука на мягкие ткани: экспериментальная модель кожи
13 декабря 2015 г. обновлено: GCRC, Chung Shan Medical University
Институциональный наблюдательный совет больницы Медицинского университета Чунг Шань
Цель исследования состоит в том, чтобы изучить влияние терапевтического ультразвука на воспалительное восстановление кожи и выяснить, зависит ли восстановление тканей при лечении ультразвуком от разного уровня воспаления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Терапевтический ультразвук для восстановления мягких тканей использовался в клинике в течение последних десятилетий.
В некоторых недавних систематических обзорах доказательств клинических испытаний было недостаточно.
Мы предположили, что систематическая ошибка в клинических испытаниях может быть связана с разным уровнем воспаления мягких тканей при одинаковой интенсивности ультразвука.
Наша цель исследования - изучить влияние терапевтического ультразвука на воспалительное восстановление кожи и выяснить, зависит ли восстановление тканей при ультразвуковом лечении от разного уровня воспаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые азиаты
- в возрасте 20-45 лет
Критерий исключения:
- обездоленные группы
- системное заболевание, такое как сахарный диабет, рак, аутоиммунное заболевание
- гипергидроз или гипотиреоз
- дерматит в анамнезе
- активное инфекционное или воспалительное кожное заболевание
- курить или пить
- принимать лекарства, находиться на солнце, заниматься физическими упражнениями или менструацией во время экспериментального периода
- противопоказания лечебного ультразвука
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный терапевтический ультразвук
Три воспалительных очага на предплечье на той же стороне, индуцированные на экспериментальной модели кожи (1%, 0,5%, 0% SLS), лечат активным терапевтическим ультразвуком.
|
Для экспериментальной группы: Импульсный терапевтический ультразвук применялся к каждому месту в течение нескольких дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Неактивный терапевтический ультразвук
Три контралатеральных воспалительных пятна на предплечье, индуцированные на экспериментальной модели кожи (1%, 0,5%, 0% SLS), лечат неактивным терапевтическим ультразвуком.
|
Для группы плацебо: неактивный терапевтический ультразвук применялся к каждому месту в течение нескольких дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кожный кровоток
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
температура кожи
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
содержание воды в коже
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Тактильный болевой порог
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
индекс эритемы
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
толщина кожи
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS14008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .