Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutického ultrazvuku na měkkou tkáň: Experimentálně vyvolaný model kůže

13. prosince 2015 aktualizováno: GCRC, Chung Shan Medical University

Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board

Účelem studie je prozkoumat účinek terapeutického ultrazvuku na zánětlivou opravu kůže a zda oprava tkáně při léčbě ultrazvukem závisí na různé úrovni zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeutický ultrazvuk pro opravy měkkých tkání se v posledních desetiletích používá v klinické praxi. V některých nedávných systematických přehledech byly důkazy z klinických studií nedostatečné. Předpokládali jsme, že výzkumné biasinové klinické studie mohou být způsobeny rozdílnou úrovní zánětu měkkých tkání při podobné intenzitě ultrazvuku. Cílem naší studie je prozkoumat účinek terapeutického ultrazvuku na zánětlivou opravu kůže a zda oprava tkáně pod ultrazvukovou léčbou závisí na různé úrovni zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Asie zdravé subjekty
  2. ve věku 20-45 let

Kritéria vyloučení:

  1. znevýhodněné skupiny
  2. systémové onemocnění, jako je DM, rakovina, autoimunitní porucha
  3. hyperhidróza nebo hypotyreóza
  4. anamnéza dermatitidy
  5. aktivní infekční nebo zánětlivé kožní onemocnění
  6. kouření nebo pití
  7. užívat léky, vystavovat se slunci, cvičit nebo menstruovat během experimentálního období
  8. Kontraindikace terapeutického ultrazvuku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní terapeutický ultrazvuk
Tři zánětlivé skvrny na předloktí na stejné straně vyvolané experimentálně na kožním modelu (1%, 0,5%, 0% SLS) se léčí aktivním terapeutickým ultrazvukem.
Přístroj: Aktivní terapeutický ultrazvuk
Pro experimentální rameno: Pulzní terapeutický ultrazvuk byl aplikován na každé místo po několik dní.
Komparátor placeba: Neaktivní terapeutický ultrazvuk
Kontralaterální tři zánětlivé skvrny na předloktí indukované experimentálně na kožním modelu (1%, 0,5%, 0% SLS) se léčí neaktivním terapeutickým ultrazvukem.
Přístroj: Neaktivní terapeutický ultrazvuk
Pro skupinu s placebem: Neaktivní terapeutický ultrazvuk byl aplikován na každé místo po několik dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prokrvení kůže
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
teplota kůže
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
obsah vody v kůži
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Dotykový práh bolesti
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
erytémový index
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
tloušťka kůže
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS14008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní terapeutický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit