Terapeuttisen ultraäänen vaikutus pehmytkudoksiin: kokeellisesti indusoitu ihomalli
sunnuntai 13. joulukuuta 2015 päivittänyt: GCRC, Chung Shan Medical University
Chung Shan Medical University Hospital Institutional Review Board
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää terapeuttisen ultraäänen vaikutusta tulehduksellisen ihon korjaamiseen ja onko kudoskorjaus ultraäänihoidossa riippuvainen erilaisista tulehdustasoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pehmytkudosten korjaamiseen tarkoitettua terapeuttista ultraääntä on käytetty kliinisissä tutkimuksissa viime vuosikymmeninä.
Joissakin viimeaikaisissa systemaattisissa katsauksissa kliinisistä tutkimuksista saadut todisteet olivat riittämättömiä.
Oletimme, että tutkimusharhaan liittyvät kliiniset tutkimukset voivat johtua pehmytkudoksen erilaisesta tulehdustasosta samanlaisessa ultraääniintensiteetissä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää terapeuttisen ultraäänen vaikutusta tulehduksellisen ihon korjaamiseen ja sitä, onko ultraäänihoidon kudoskorjaus riippuvainen erilaisista tulehdustasoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aasian terveitä aiheita
- ikä 20-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- heikommassa asemassa oleville ryhmille
- systeemiset sairaudet, kuten DM, syöpä, autoimmuunisairaus
- liikahikoilu tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- aiempi dermatiitti
- aktiivinen tarttuva tai tulehduksellinen ihosairaus
- tupakointia tai juomista
- ota lääkkeitä, yli auringolle altistumisen, harjoituksen tai kuukautiset kokeen aikana
- terapeuttisen ultraäänen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen terapeuttinen ultraääni
Kolme tulehduksellista kyynärvarren täplää samalla puolella indusoivat kokeellisen ihomallin (1%, 0,5%, 0% SLS) avulla aktiivisella terapeuttisella ultraäänellä.
|
Kokeellinen käsivarsi: Pulssiterapeuttista ultraääntä käytettiin jokaiseen kohtaan useiden päivien ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ei-aktiivinen terapeuttinen ultraääni
Kokeellisen ihomallin (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) aiheuttamat vastakkaiset kolme tulehduksellista kyynärvarren täplää hoidetaan ei-aktiivisella terapeuttisella ultraäänellä.
|
Plaseboryhmälle: Ei-aktiivista terapeuttista ultraääntä käytettiin jokaiseen kohtaan useiden päivien ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihon verenkiertoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihon lämpötila
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
ihon vesipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Tunteva kipukynnys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
punoitusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
ihon paksuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS14008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .