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マレーシアにおける原発性アルドステロン症:全国的な多施設研究 (MyEndo-PA)

2016年10月17日 更新者:Dr Mohamnmad Arif Shahar、International Islamic University Malaysia
この研究は、マレーシアの成人人口における原発性アルドステロン症の有病率に焦点を当てています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

高血圧症 (HPT) は非常に一般的な疾患であり、深刻な罹患率と死亡率を伴う治療には費用がかかります。 マレーシアでは、2006 年に実施された NHMS III から、成人の 36% 以上が HPT に罹患しています。 本質的な HPT (特定可能な原因のない HPT) は、症例の約 85% を占めますが、15% は特定可能な状態 (二次的な原因) を持っています。 HPT の二次的な原因の検出は、早期に検出された場合に状態が回復可能であるため重要です。 原発性アルドステロン症 (PA) は、二次 HPT の最も一般的な原因として特定されています。 現在、PA は最も一般的で治癒の可能性があると見なされており、有病率は 5 ~ 13% です [1-7]。 この状態が早期に検出された場合、高血圧からの治癒の可能性は最大 80% の症例で報告されています。

これは、マレーシアの医療予算に大きな影響を与えることになります。 HPT に関連する生涯にわたる BP 薬と合併症に費やされる費用は、大幅に削減できます。 PA は、高血圧 (BP) につながるホルモン障害の一種です。 PAでは、副腎がアルドステロンを過剰に産生し、ナトリウム貯留とカリウム排泄を引き起こします。 過剰なナトリウムは、血液量と血圧を上昇させました。

この状態の診断と治療は最も重要です。なぜなら、この形態の高血圧の人は、この状態が原因ではない高血圧の患者と比較して、心臓発作、脳卒中、腎臓障害、代謝異常のリスクが高く、生活の質を低下させるからです。 さらに重要なことに、PA に関連する高血圧は治癒可能である可能性があります。 この研究は、マレーシアで多施設共同研究として実施されます。 この研究は、研究者であるマレーシア人集団におけるこの疾患の有病率を調査し、心血管および炎症マーカーを介してこの疾患がより高い合併症率と関連している根本的なメカニズムを特定し、この疾患を引き起こす遺伝子を特定することを目的としており、したがって、より迅速な診断テストを提供します。遺伝子治療で治る可能性

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

マレーシアの成人人口

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • マレーシア市民
  • 同意済み

除外基準:

  • 同意を拒否した者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルドステロン-レニン比
時間枠:0日目
サンプリング時の回答者のアルドステロン-レニン比
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカーのレベル
時間枠:0日目
サンプリング時の回答者の炎症マーカー(IL-6、hs-CRP)のレベル
0日目
心血管マーカーのレベル
時間枠:0日目
サンプリング時の回答者の心血管マーカー(BNP、PAI-1)のレベル
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nor Azmi Kamaruddin, FACE、Malaysian Endocrine and Metabolic Society

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月17日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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