- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02257450
Primær Aldosteronisme i Malaysia: En landsdækkende multicenterundersøgelse (MyEndo-PA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypertension (HPT) er en meget almindelig sygdom, dyr at behandle med alvorlig morbiditet og dødelighed. I Malaysia, fra NHMS III udført i 2006, påvirker HPT mere end 36 % af voksne. Essential HPT (HPT uden identificerbar årsag) tegner sig for cirka 85 % af tilfældene, mens 15 % har identificerbare tilstande (sekundær årsag). Påvisningen af en sekundær årsag til HPT er vigtig, da tilstanden er reversibel, når den opdages tidligt. Primær aldosteronisme (PA) er blevet identificeret som den hyppigste årsag til sekundær HPT. På nuværende tidspunkt er PA blevet betragtet som den mest almindelige og potentielt helbredelige, med en prævalens på 5-13% [1-7]. Hvis denne tilstand opdages tidligt, er chancerne for helbredelse fra hypertension blevet rapporteret i op til 80% af tilfældene.
Dette vil oversætte til en stor indvirkning på det malaysiske sundhedsbudget. Omkostningerne brugt på livslang BP-medicin og komplikationer relateret til HPT kan reduceres enormt. PA er en type hormonel lidelse, der fører til forhøjet blodtryk (BP). I PA producerer binyrerne for meget aldosteron, hvilket forårsager natriumretention og kaliumudskillelse. Det overskydende natrium øgede derefter blodvolumenet og blodtrykket.
Diagnose og behandling af denne tilstand er af altafgørende betydning, fordi mennesker med denne form for højt BP har en højere risiko for hjerteanfald, slagtilfælde, nedsat nyrefunktion, metabolisk abnormitet og reducerer livskvaliteten sammenlignet med patienter med højt BP, der ikke skyldes denne tilstand. Endnu vigtigere er det, at det høje BP forbundet med PA kan helbredes. Denne forskning vil blive udført som en multicenter landsdækkende undersøgelse i Malaysia. Forskningen havde til formål at studere forekomsten af denne sygdom i efterforskernes malaysiske befolkning, bestemme de underliggende mekanismer, hvorfor denne sygdom er forbundet med højere komplikationsfrekvens gennem kardiovaskulære og inflammatoriske markører, og identificere generne, der forårsager denne sygdom, og dermed give en hurtigere diagnostisk test og mulighed for at helbrede sygdommen med genterapi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- malaysisk statsborger
- Samtykke givet
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der nægtede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aldosteron-Renin forhold
Tidsramme: Dag 0
|
Aldosteron-renin-forholdet for respondenten på prøveudtagningstidspunktet
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 0
|
Niveau af inflammatoriske markører (IL-6, hs-CRP) blandt respondenterne på prøveudtagningstidspunktet
|
Dag 0
|
Niveau af kardiovaskulære markører
Tidsramme: Dag 0
|
Niveau af kardiovaskulære markører (BNP, PAI-1) blandt respondenterne på prøveudtagningstidspunktet
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MyEndo - PA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening