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Aldosteronismo primario en Malasia: un estudio multicéntrico a nivel nacional (MyEndo-PA)

17 de octubre de 2016 actualizado por: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia
Esta investigación se centra en la prevalencia del aldosteronismo primario en la población adulta de Malasia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La hipertensión arterial (HPT) es una enfermedad muy frecuente, costosa de tratar y con una morbimortalidad grave. En Malasia, según el NHMS III realizado en 2006, el HPT afecta a más del 36 % de los adultos. El HPT esencial (HPT sin causa identificable) representa aproximadamente el 85% de los casos, mientras que el 15% tiene condiciones identificables (causa secundaria). La detección de una causa secundaria de HPT es importante ya que la condición es reversible cuando se detecta temprano. El aldosteronismo primario (AP) ha sido identificado como la causa más común de HPT secundario. En la actualidad, la AP se considera la más frecuente y potencialmente curable, con una prevalencia del 5-13% [1-7]. Si esta condición se detecta temprano, las posibilidades de curación de la hipertensión se han reportado hasta en un 80% de los casos.

Esto se traducirá en un gran impacto en el presupuesto de atención médica de Malasia. Los costos gastados en medicamentos para la PA de por vida y las complicaciones relacionadas con el HPT se pueden reducir enormemente. La PA es un tipo de trastorno hormonal que provoca presión arterial (PA) alta. En PA, las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona, lo que provoca retención de sodio y excreción de potasio. El exceso de sodio aumentó el volumen sanguíneo y la PA.

El diagnóstico y el tratamiento de esta afección son de suma importancia porque las personas con esta forma de PA alta tienen un mayor riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, anomalías metabólicas y reducción de la calidad de vida en comparación con los pacientes con PA alta que no se debe a esta afección. Más importante aún, la presión arterial alta asociada con la PA puede ser curable. Esta investigación se llevará a cabo como un estudio multicéntrico a nivel nacional en Malasia. La investigación tuvo como objetivo estudiar la prevalencia de esta enfermedad en la población de investigadores de Malasia, determinar los mecanismos subyacentes por los que esta enfermedad se asocia con una mayor tasa de complicaciones a través de marcadores cardiovasculares e inflamatorios e identificar los genes que causan esta enfermedad, por lo tanto, proporcionar una prueba de diagnóstico más rápida. y posibilidad de curar la enfermedad con terapia genética

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población adulta de Malasia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • ciudadano de Malasia
  • consentimiento dado

Criterio de exclusión:

  • Los que negaron el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación aldosterona-renina
Periodo de tiempo: Día 0
Relación aldosterona-renina del encuestado en el momento del muestreo
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Día 0
Nivel de marcadores inflamatorios (IL-6, hs-CRP) entre los encuestados en el momento del muestreo
Día 0
Nivel de marcadores cardiovasculares
Periodo de tiempo: Día 0
Nivel de marcadores cardiovasculares (BNP, PAI-1) entre los encuestados en el momento del muestreo
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MyEndo - PA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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