- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02257450
Aldosteronismo primario en Malasia: un estudio multicéntrico a nivel nacional (MyEndo-PA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión arterial (HPT) es una enfermedad muy frecuente, costosa de tratar y con una morbimortalidad grave. En Malasia, según el NHMS III realizado en 2006, el HPT afecta a más del 36 % de los adultos. El HPT esencial (HPT sin causa identificable) representa aproximadamente el 85% de los casos, mientras que el 15% tiene condiciones identificables (causa secundaria). La detección de una causa secundaria de HPT es importante ya que la condición es reversible cuando se detecta temprano. El aldosteronismo primario (AP) ha sido identificado como la causa más común de HPT secundario. En la actualidad, la AP se considera la más frecuente y potencialmente curable, con una prevalencia del 5-13% [1-7]. Si esta condición se detecta temprano, las posibilidades de curación de la hipertensión se han reportado hasta en un 80% de los casos.
Esto se traducirá en un gran impacto en el presupuesto de atención médica de Malasia. Los costos gastados en medicamentos para la PA de por vida y las complicaciones relacionadas con el HPT se pueden reducir enormemente. La PA es un tipo de trastorno hormonal que provoca presión arterial (PA) alta. En PA, las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona, lo que provoca retención de sodio y excreción de potasio. El exceso de sodio aumentó el volumen sanguíneo y la PA.
El diagnóstico y el tratamiento de esta afección son de suma importancia porque las personas con esta forma de PA alta tienen un mayor riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, anomalías metabólicas y reducción de la calidad de vida en comparación con los pacientes con PA alta que no se debe a esta afección. Más importante aún, la presión arterial alta asociada con la PA puede ser curable. Esta investigación se llevará a cabo como un estudio multicéntrico a nivel nacional en Malasia. La investigación tuvo como objetivo estudiar la prevalencia de esta enfermedad en la población de investigadores de Malasia, determinar los mecanismos subyacentes por los que esta enfermedad se asocia con una mayor tasa de complicaciones a través de marcadores cardiovasculares e inflamatorios e identificar los genes que causan esta enfermedad, por lo tanto, proporcionar una prueba de diagnóstico más rápida. y posibilidad de curar la enfermedad con terapia genética
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- ciudadano de Malasia
- consentimiento dado
Criterio de exclusión:
- Los que negaron el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación aldosterona-renina
Periodo de tiempo: Día 0
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Relación aldosterona-renina del encuestado en el momento del muestreo
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Día 0
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Nivel de marcadores inflamatorios (IL-6, hs-CRP) entre los encuestados en el momento del muestreo
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Día 0
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Nivel de marcadores cardiovasculares
Periodo de tiempo: Día 0
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Nivel de marcadores cardiovasculares (BNP, PAI-1) entre los encuestados en el momento del muestreo
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MyEndo - PA
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