- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02257450
말레이시아의 원발성 알도스테론증: 전국 다기관 연구 (MyEndo-PA)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고혈압(HPT)은 심각한 이환율과 사망률로 치료하는 데 비용이 많이 드는 매우 흔한 질병입니다. 말레이시아에서는 2006년에 실시된 NHMS III에서 HPT가 성인의 36% 이상에 영향을 미칩니다. Essential HPT(식별 가능한 원인이 없는 HPT)는 사례의 약 85%를 차지하는 반면, 15%는 식별 가능한 조건(2차 원인)을 가지고 있습니다. HPT의 이차 원인을 발견하는 것은 초기에 발견하면 상태를 되돌릴 수 있기 때문에 중요합니다. 일차 알도스테론증(PA)은 이차 HPT의 가장 흔한 원인으로 확인되었습니다. 현재 PA는 5-13%의 유병률로 가장 흔하고 잠재적으로 치료 가능한 것으로 간주되었습니다[1-7]. 이 상태를 조기에 발견하면 고혈압 치료 가능성이 최대 80%까지 보고된 바 있습니다.
이는 말레이시아 의료 예산에 큰 영향을 미칠 것입니다. 평생 BP 약물 및 HPT와 관련된 합병증에 소요되는 비용을 엄청나게 줄일 수 있습니다. PA는 고혈압(BP)을 유발하는 호르몬 장애의 한 유형입니다. PA에서 부신은 너무 많은 알도스테론을 생성하여 나트륨 저류 및 칼륨 배설을 유발합니다. 과도한 나트륨은 혈액량과 혈압을 증가시킵니다.
이 상태의 진단과 치료는 가장 중요합니다. 왜냐하면 이러한 형태의 고혈압을 가진 사람들은 이 상태로 인한 것이 아닌 고혈압 환자에 비해 심장마비, 뇌졸중, 신장 손상, 대사 이상의 위험이 더 높고 삶의 질이 떨어지기 때문입니다. 더 중요한 것은 PA와 관련된 높은 BP가 치료 가능할 수 있다는 것입니다. 이 연구는 말레이시아에서 다기관 전국 연구로 수행됩니다. 이 연구는 조사관 말레이시아 인구에서 이 질병의 유병률을 연구하고 심혈관 및 염증 마커를 통해 왜 이 질병이 더 높은 합병증 발생률과 관련이 있는지 기본 메커니즘을 결정하고 이 질병을 유발하는 유전자를 식별하여 보다 신속한 진단 테스트를 제공하는 것을 목표로 했습니다. 유전자 치료로 질병을 치료할 가능성
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 말레이시아 시민
- 동의함
제외 기준:
- 동의를 거부한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알도스테론-레닌 비율
기간: 0일
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샘플링 당시 응답자의 알도스테론-레닌 비율
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커의 수준
기간: 0일
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샘플링 당시 응답자의 염증 표지자(IL-6, hs-CRP) 수준
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0일
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심혈관 표지자의 수준
기간: 0일
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샘플링 당시 응답자의 심혈관 표지자(BNP, PAI-1) 수준
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0일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원발성 알도스테론증에 대한 임상 시험
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국