- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02257450
Primair aldosteronisme in Maleisië: een landelijke multicentrische studie (MyEndo-PA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie (HPT) is een veel voorkomende ziekte, duur om te behandelen met ernstige morbiditeit en mortaliteit. In Maleisië, van de NHMS III uitgevoerd in 2006, treft HPT meer dan 36% van de volwassenen. Essentiële HPT (HPT zonder aanwijsbare oorzaak) is goed voor ongeveer 85% van de gevallen, terwijl 15% identificeerbare aandoeningen heeft (secundaire oorzaak). De detectie van een secundaire oorzaak van HPT is belangrijk omdat de aandoening omkeerbaar is wanneer deze vroeg wordt ontdekt. Primair aldosteronisme (PA) is geïdentificeerd als de meest voorkomende oorzaak van secundaire HPT. Op dit moment wordt PA beschouwd als de meest voorkomende en potentieel geneesbare, met een prevalentie van 5-13% [1-7]. Als deze aandoening vroegtijdig wordt ontdekt, is de kans op genezing van hypertensie tot 80% van de gevallen gemeld.
Dit zal zich vertalen in een grote impact op het Maleisische budget voor gezondheidszorg. De kosten voor levenslange BP-medicatie en complicaties gerelateerd aan HPT kunnen enorm worden verlaagd. PA is een soort hormonale stoornis die leidt tot hoge bloeddruk (BP). Bij PA produceren de bijnieren te veel aldosteron, waardoor natriumretentie en kaliumuitscheiding ontstaan. Het teveel aan natrium verhoogde vervolgens het bloedvolume en de bloeddruk.
Diagnose en behandeling van deze aandoening zijn van het allergrootste belang omdat mensen met deze vorm van hoge bloeddruk een hoger risico hebben op een hartaanval, beroerte, nierfunctiestoornis, metabole afwijking en een verminderde kwaliteit van leven in vergelijking met patiënten met een hoge bloeddruk die niet door deze aandoening te wijten is. Wat nog belangrijker is, is dat de hoge bloeddruk die gepaard gaat met PA mogelijk te genezen is. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een landelijk onderzoek in meerdere centra in Maleisië. Het onderzoek was gericht op het bestuderen van de prevalentie van deze ziekte in de Maleisische bevolking van de onderzoekers, het bepalen van de onderliggende mechanismen waarom deze ziekte wordt geassocieerd met een hogere complicatiegraad door cardiovasculaire en inflammatoire markers, en het identificeren van de genen die deze ziekte veroorzaken, en biedt zo een snellere diagnostische test. en de mogelijkheid om de ziekte te genezen met genetische therapie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Maleisische burger
- Toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die toestemming weigerden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aldosteron-renine-verhouding
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aldosteron-renineverhouding van respondent op het moment van bemonstering
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Dag 0
|
Niveau van ontstekingsmarkers (IL-6, hs-CRP) onder respondenten op het moment van bemonstering
|
Dag 0
|
Niveau van cardiovasculaire markers
Tijdsspanne: Dag 0
|
Niveau van cardiovasculaire markers (BNP, PAI-1) onder respondenten op het moment van bemonstering
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MyEndo - PA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .