Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primair aldosteronisme in Maleisië: een landelijke multicentrische studie (MyEndo-PA)

17 oktober 2016 bijgewerkt door: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia
Dit onderzoek richt zich op de prevalentie van primair aldosteronisme bij de Maleisische volwassen bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie (HPT) is een veel voorkomende ziekte, duur om te behandelen met ernstige morbiditeit en mortaliteit. In Maleisië, van de NHMS III uitgevoerd in 2006, treft HPT meer dan 36% van de volwassenen. Essentiële HPT (HPT zonder aanwijsbare oorzaak) is goed voor ongeveer 85% van de gevallen, terwijl 15% identificeerbare aandoeningen heeft (secundaire oorzaak). De detectie van een secundaire oorzaak van HPT is belangrijk omdat de aandoening omkeerbaar is wanneer deze vroeg wordt ontdekt. Primair aldosteronisme (PA) is geïdentificeerd als de meest voorkomende oorzaak van secundaire HPT. Op dit moment wordt PA beschouwd als de meest voorkomende en potentieel geneesbare, met een prevalentie van 5-13% [1-7]. Als deze aandoening vroegtijdig wordt ontdekt, is de kans op genezing van hypertensie tot 80% van de gevallen gemeld.

Dit zal zich vertalen in een grote impact op het Maleisische budget voor gezondheidszorg. De kosten voor levenslange BP-medicatie en complicaties gerelateerd aan HPT kunnen enorm worden verlaagd. PA is een soort hormonale stoornis die leidt tot hoge bloeddruk (BP). Bij PA produceren de bijnieren te veel aldosteron, waardoor natriumretentie en kaliumuitscheiding ontstaan. Het teveel aan natrium verhoogde vervolgens het bloedvolume en de bloeddruk.

Diagnose en behandeling van deze aandoening zijn van het allergrootste belang omdat mensen met deze vorm van hoge bloeddruk een hoger risico hebben op een hartaanval, beroerte, nierfunctiestoornis, metabole afwijking en een verminderde kwaliteit van leven in vergelijking met patiënten met een hoge bloeddruk die niet door deze aandoening te wijten is. Wat nog belangrijker is, is dat de hoge bloeddruk die gepaard gaat met PA mogelijk te genezen is. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een landelijk onderzoek in meerdere centra in Maleisië. Het onderzoek was gericht op het bestuderen van de prevalentie van deze ziekte in de Maleisische bevolking van de onderzoekers, het bepalen van de onderliggende mechanismen waarom deze ziekte wordt geassocieerd met een hogere complicatiegraad door cardiovasculaire en inflammatoire markers, en het identificeren van de genen die deze ziekte veroorzaken, en biedt zo een snellere diagnostische test. en de mogelijkheid om de ziekte te genezen met genetische therapie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Maleisische volwassen bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Maleisische burger
  • Toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die toestemming weigerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aldosteron-renine-verhouding
Tijdsspanne: Dag 0
Aldosteron-renineverhouding van respondent op het moment van bemonstering
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Dag 0
Niveau van ontstekingsmarkers (IL-6, hs-CRP) onder respondenten op het moment van bemonstering
Dag 0
Niveau van cardiovasculaire markers
Tijdsspanne: Dag 0
Niveau van cardiovasculaire markers (BNP, PAI-1) onder respondenten op het moment van bemonstering
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MyEndo - PA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren