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Aldostéronisme primaire en Malaisie : une étude multicentrique nationale (MyEndo-PA)

17 octobre 2016 mis à jour par: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia
Cette recherche se concentre sur la prévalence de l'aldostéronisme primaire dans la population adulte malaisienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension artérielle (HPT) est une maladie très fréquente, coûteuse à traiter avec une morbi-mortalité importante. En Malaisie, d'après le NHMS III réalisé en 2006, l'HPT touche plus de 36 % des adultes. Le HPT essentiel (HPT sans cause identifiable) représente environ 85 % des cas, tandis que 15 % ont des conditions identifiables (cause secondaire). La détection d'une cause secondaire de HPT est importante car la condition est réversible lorsqu'elle est détectée tôt. L'aldostéronisme primaire (PA) a été identifié comme la cause la plus fréquente de HPT secondaire. À l'heure actuelle, l'AP est considérée comme la plus courante et potentiellement curable, avec une prévalence de 5 à 13 % [1-7]. Si cette condition est détectée tôt, les chances de guérison de l'hypertension ont été rapportées jusqu'à 80% des cas.

Cela se traduira par un impact majeur sur le budget malaisien des soins de santé. Les coûts dépensés pour les médicaments antihypertenseurs à vie et les complications liées à l'HPT peuvent être considérablement réduits. L'AP est un type de trouble hormonal qui entraîne une hypertension artérielle (TA). Dans l'AP, les glandes surrénales produisent trop d'aldostérone, provoquant une rétention de sodium et une excrétion de potassium. L'excès de sodium a alors augmenté le volume sanguin et la TA.

Le diagnostic et le traitement de cette condition sont d'une importance primordiale car les personnes atteintes de cette forme de TA élevée ont un risque plus élevé de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance rénale, d'anomalie métabolique et réduisent la qualité de vie par rapport aux patients ayant une TA élevée non due à cette condition. Plus important encore, la TA élevée associée à l'AP peut être guérissable. Cette recherche sera menée sous la forme d'une étude nationale multicentrique en Malaisie. La recherche visait à étudier la prévalence de cette maladie dans la population malaisienne des chercheurs, à déterminer les mécanismes sous-jacents pour lesquels cette maladie est associée à un taux de complications plus élevé grâce à des marqueurs cardiovasculaires et inflammatoires, et à identifier les gènes à l'origine de cette maladie, afin de fournir un test de diagnostic plus rapide. et possibilité de guérir la maladie avec une thérapie génique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population adulte malaisienne

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • citoyen malaisien
  • Consentement donné

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont refusé leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport aldostérone-rénine
Délai: Jour 0
Rapport aldostérone-rénine du répondant au moment de l'échantillonnage
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de marqueurs inflammatoires
Délai: Jour 0
Niveau de marqueurs inflammatoires (IL-6, hs-CRP) parmi les répondants au moment du prélèvement
Jour 0
Niveau de marqueurs cardiovasculaires
Délai: Jour 0
Niveau de marqueurs cardiovasculaires (BNP, PAI-1) chez les répondants au moment de l'échantillonnage
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2014

Première publication (Estimation)

6 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MyEndo - PA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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