- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02257450
Aldostéronisme primaire en Malaisie : une étude multicentrique nationale (MyEndo-PA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension artérielle (HPT) est une maladie très fréquente, coûteuse à traiter avec une morbi-mortalité importante. En Malaisie, d'après le NHMS III réalisé en 2006, l'HPT touche plus de 36 % des adultes. Le HPT essentiel (HPT sans cause identifiable) représente environ 85 % des cas, tandis que 15 % ont des conditions identifiables (cause secondaire). La détection d'une cause secondaire de HPT est importante car la condition est réversible lorsqu'elle est détectée tôt. L'aldostéronisme primaire (PA) a été identifié comme la cause la plus fréquente de HPT secondaire. À l'heure actuelle, l'AP est considérée comme la plus courante et potentiellement curable, avec une prévalence de 5 à 13 % [1-7]. Si cette condition est détectée tôt, les chances de guérison de l'hypertension ont été rapportées jusqu'à 80% des cas.
Cela se traduira par un impact majeur sur le budget malaisien des soins de santé. Les coûts dépensés pour les médicaments antihypertenseurs à vie et les complications liées à l'HPT peuvent être considérablement réduits. L'AP est un type de trouble hormonal qui entraîne une hypertension artérielle (TA). Dans l'AP, les glandes surrénales produisent trop d'aldostérone, provoquant une rétention de sodium et une excrétion de potassium. L'excès de sodium a alors augmenté le volume sanguin et la TA.
Le diagnostic et le traitement de cette condition sont d'une importance primordiale car les personnes atteintes de cette forme de TA élevée ont un risque plus élevé de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance rénale, d'anomalie métabolique et réduisent la qualité de vie par rapport aux patients ayant une TA élevée non due à cette condition. Plus important encore, la TA élevée associée à l'AP peut être guérissable. Cette recherche sera menée sous la forme d'une étude nationale multicentrique en Malaisie. La recherche visait à étudier la prévalence de cette maladie dans la population malaisienne des chercheurs, à déterminer les mécanismes sous-jacents pour lesquels cette maladie est associée à un taux de complications plus élevé grâce à des marqueurs cardiovasculaires et inflammatoires, et à identifier les gènes à l'origine de cette maladie, afin de fournir un test de diagnostic plus rapide. et possibilité de guérir la maladie avec une thérapie génique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- citoyen malaisien
- Consentement donné
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont refusé leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport aldostérone-rénine
Délai: Jour 0
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Rapport aldostérone-rénine du répondant au moment de l'échantillonnage
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de marqueurs inflammatoires
Délai: Jour 0
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Niveau de marqueurs inflammatoires (IL-6, hs-CRP) parmi les répondants au moment du prélèvement
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Jour 0
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Niveau de marqueurs cardiovasculaires
Délai: Jour 0
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Niveau de marqueurs cardiovasculaires (BNP, PAI-1) chez les répondants au moment de l'échantillonnage
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MyEndo - PA
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