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Aldosteronismo primario in Malesia: uno studio multicentrico nazionale (MyEndo-PA)

17 ottobre 2016 aggiornato da: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia
Questa ricerca si concentra sulla prevalenza dell'aldosteronismo primario nella popolazione adulta malese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'ipertensione (HPT) è una malattia molto comune, costosa da trattare con grave morbilità e mortalità. In Malesia, dal NHMS III condotto nel 2006, l'HPT colpisce oltre il 36% degli adulti. L'HPT essenziale (HPT senza causa identificabile) rappresenta circa l'85% dei casi, mentre il 15% presenta condizioni identificabili (causa secondaria). Il rilevamento di una causa secondaria di HPT è importante in quanto la condizione è reversibile se rilevata precocemente. L'aldosteronismo primario (PA) è stato identificato come la causa più comune di HPT secondario. Al momento, la PA è stata considerata la più comune e potenzialmente curabile, con una prevalenza del 5-13% [1-7]. Se questa condizione viene rilevata precocemente, le possibilità di guarigione dall'ipertensione sono state riportate fino all'80% dei casi.

Ciò si tradurrà in un impatto importante sul bilancio sanitario malese. I costi spesi per i farmaci BP per tutta la vita e le complicanze legate all'HPT possono essere ridotti enormemente. PA è un tipo di disturbo ormonale che porta ad alta pressione sanguigna (BP). Nella PA, le ghiandole surrenali producono troppo aldosterone causando ritenzione di sodio ed escrezione di potassio. L'eccesso di sodio ha quindi aumentato il volume del sangue e la pressione arteriosa.

La diagnosi e il trattamento di questa condizione sono di fondamentale importanza perché le persone con questa forma di PA alta hanno un rischio maggiore di infarto, ictus, insufficienza renale, anomalie metaboliche e riducono la qualità della vita rispetto ai pazienti con PA alta non dovuta a questa condizione. Ancora più importante, l'elevata pressione arteriosa associata alla PA può essere curabile. Questa ricerca sarà condotta come studio multicentrico a livello nazionale in Malesia. La ricerca mirava a studiare la prevalenza di questa malattia nella popolazione malese degli investigatori, determinare i meccanismi sottostanti per cui questa malattia è associata a un tasso di complicanze più elevato attraverso marcatori cardiovascolari e infiammatori e identificare i geni che causano questa malattia, quindi fornire un test diagnostico più rapido e possibilità di curare la malattia con la terapia genetica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione adulta malese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Cittadino malese
  • Consenso prestato

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno rifiutato il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto aldosterone-renina
Lasso di tempo: Giorno 0
Rapporto aldosterone-renina del rispondente al momento del campionamento
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Giorno 0
Livello di marcatori infiammatori (IL-6, hs-CRP) tra gli intervistati al momento del campionamento
Giorno 0
Livello dei marcatori cardiovascolari
Lasso di tempo: Giorno 0
Livello di marcatori cardiovascolari (BNP, PAI-1) tra gli intervistati al momento del campionamento
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MyEndo - PA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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