- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02257450
Aldosteronismo primario in Malesia: uno studio multicentrico nazionale (MyEndo-PA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione (HPT) è una malattia molto comune, costosa da trattare con grave morbilità e mortalità. In Malesia, dal NHMS III condotto nel 2006, l'HPT colpisce oltre il 36% degli adulti. L'HPT essenziale (HPT senza causa identificabile) rappresenta circa l'85% dei casi, mentre il 15% presenta condizioni identificabili (causa secondaria). Il rilevamento di una causa secondaria di HPT è importante in quanto la condizione è reversibile se rilevata precocemente. L'aldosteronismo primario (PA) è stato identificato come la causa più comune di HPT secondario. Al momento, la PA è stata considerata la più comune e potenzialmente curabile, con una prevalenza del 5-13% [1-7]. Se questa condizione viene rilevata precocemente, le possibilità di guarigione dall'ipertensione sono state riportate fino all'80% dei casi.
Ciò si tradurrà in un impatto importante sul bilancio sanitario malese. I costi spesi per i farmaci BP per tutta la vita e le complicanze legate all'HPT possono essere ridotti enormemente. PA è un tipo di disturbo ormonale che porta ad alta pressione sanguigna (BP). Nella PA, le ghiandole surrenali producono troppo aldosterone causando ritenzione di sodio ed escrezione di potassio. L'eccesso di sodio ha quindi aumentato il volume del sangue e la pressione arteriosa.
La diagnosi e il trattamento di questa condizione sono di fondamentale importanza perché le persone con questa forma di PA alta hanno un rischio maggiore di infarto, ictus, insufficienza renale, anomalie metaboliche e riducono la qualità della vita rispetto ai pazienti con PA alta non dovuta a questa condizione. Ancora più importante, l'elevata pressione arteriosa associata alla PA può essere curabile. Questa ricerca sarà condotta come studio multicentrico a livello nazionale in Malesia. La ricerca mirava a studiare la prevalenza di questa malattia nella popolazione malese degli investigatori, determinare i meccanismi sottostanti per cui questa malattia è associata a un tasso di complicanze più elevato attraverso marcatori cardiovascolari e infiammatori e identificare i geni che causano questa malattia, quindi fornire un test diagnostico più rapido e possibilità di curare la malattia con la terapia genetica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Cittadino malese
- Consenso prestato
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno rifiutato il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto aldosterone-renina
Lasso di tempo: Giorno 0
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Rapporto aldosterone-renina del rispondente al momento del campionamento
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Giorno 0
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Livello di marcatori infiammatori (IL-6, hs-CRP) tra gli intervistati al momento del campionamento
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Giorno 0
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Livello dei marcatori cardiovascolari
Lasso di tempo: Giorno 0
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Livello di marcatori cardiovascolari (BNP, PAI-1) tra gli intervistati al momento del campionamento
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MyEndo - PA
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