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Aldosteronismo Primário na Malásia: Um Estudo Multicêntrico Nacional (MyEndo-PA)

17 de outubro de 2016 atualizado por: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia
Esta pesquisa enfoca a prevalência de aldosteronismo primário na população adulta da Malásia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A Hipertensão Arterial (HPT) é uma doença muito comum, de tratamento caro e com morbidade e mortalidade graves. Na Malásia, a partir do NHMS III realizado em 2006, o HPT afeta mais de 36% dos adultos. O HPT essencial (HPT sem causa identificável) representa aproximadamente 85% dos casos, enquanto 15% apresentam condições identificáveis ​​(causa secundária). A detecção de uma causa secundária de HPT é importante, pois a condição é reversível quando detectada precocemente. O aldosteronismo primário (PA) foi identificado como a causa mais comum de HPT secundário. Atualmente, a PA tem sido considerada a mais comum e potencialmente curável, com prevalência de 5-13% [1-7]. Se essa condição for detectada precocemente, as chances de cura da hipertensão são relatadas em até 80% dos casos.

Isso se traduzirá em um grande impacto no orçamento de saúde da Malásia. Os custos gastos com medicamentos para hipertensão ao longo da vida e complicações relacionadas ao HPT podem ser reduzidos enormemente. PA é um tipo de distúrbio hormonal que leva à hipertensão arterial (PA). Na PA, as glândulas adrenais produzem aldosterona em excesso, causando retenção de sódio e excreção de potássio. O excesso de sódio aumentou então a volemia e a PA.

O diagnóstico e o tratamento desta condição são de suma importância porque as pessoas com esta forma de pressão arterial elevada têm maior risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, anormalidade metabólica e reduzem a qualidade de vida em comparação com pacientes com pressão arterial elevada não devido a esta condição. Mais importante ainda, a PA elevada associada à PA pode ser curável. Esta pesquisa será conduzida como um estudo nacional multicêntrico na Malásia. A pesquisa teve como objetivo estudar a prevalência desta doença na população malaia dos investigadores, determinar os mecanismos subjacentes por que esta doença está associada a uma maior taxa de complicações por meio de marcadores cardiovasculares e inflamatórios e identificar os genes que causam esta doença, portanto, fornecer um teste de diagnóstico mais rápido e possibilidade de cura da doença com terapia genética

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População adulta da Malásia

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e acima
  • cidadão malaio
  • Consentimento dado

Critério de exclusão:

  • Aqueles que recusaram o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação aldosterona-renina
Prazo: Dia 0
Relação aldosterona-renina do respondente no momento da amostragem
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de marcadores inflamatórios
Prazo: Dia 0
Nível de marcadores inflamatórios (IL-6, hs-CRP) entre os entrevistados no momento da amostragem
Dia 0
Nível de marcadores cardiovasculares
Prazo: Dia 0
Nível de marcadores cardiovasculares (BNP, PAI-1) entre os entrevistados no momento da amostragem
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MyEndo - PA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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