- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02257450
Aldosteronismo Primário na Malásia: Um Estudo Multicêntrico Nacional (MyEndo-PA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Hipertensão Arterial (HPT) é uma doença muito comum, de tratamento caro e com morbidade e mortalidade graves. Na Malásia, a partir do NHMS III realizado em 2006, o HPT afeta mais de 36% dos adultos. O HPT essencial (HPT sem causa identificável) representa aproximadamente 85% dos casos, enquanto 15% apresentam condições identificáveis (causa secundária). A detecção de uma causa secundária de HPT é importante, pois a condição é reversível quando detectada precocemente. O aldosteronismo primário (PA) foi identificado como a causa mais comum de HPT secundário. Atualmente, a PA tem sido considerada a mais comum e potencialmente curável, com prevalência de 5-13% [1-7]. Se essa condição for detectada precocemente, as chances de cura da hipertensão são relatadas em até 80% dos casos.
Isso se traduzirá em um grande impacto no orçamento de saúde da Malásia. Os custos gastos com medicamentos para hipertensão ao longo da vida e complicações relacionadas ao HPT podem ser reduzidos enormemente. PA é um tipo de distúrbio hormonal que leva à hipertensão arterial (PA). Na PA, as glândulas adrenais produzem aldosterona em excesso, causando retenção de sódio e excreção de potássio. O excesso de sódio aumentou então a volemia e a PA.
O diagnóstico e o tratamento desta condição são de suma importância porque as pessoas com esta forma de pressão arterial elevada têm maior risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, anormalidade metabólica e reduzem a qualidade de vida em comparação com pacientes com pressão arterial elevada não devido a esta condição. Mais importante ainda, a PA elevada associada à PA pode ser curável. Esta pesquisa será conduzida como um estudo nacional multicêntrico na Malásia. A pesquisa teve como objetivo estudar a prevalência desta doença na população malaia dos investigadores, determinar os mecanismos subjacentes por que esta doença está associada a uma maior taxa de complicações por meio de marcadores cardiovasculares e inflamatórios e identificar os genes que causam esta doença, portanto, fornecer um teste de diagnóstico mais rápido e possibilidade de cura da doença com terapia genética
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- cidadão malaio
- Consentimento dado
Critério de exclusão:
- Aqueles que recusaram o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação aldosterona-renina
Prazo: Dia 0
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Relação aldosterona-renina do respondente no momento da amostragem
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de marcadores inflamatórios
Prazo: Dia 0
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Nível de marcadores inflamatórios (IL-6, hs-CRP) entre os entrevistados no momento da amostragem
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Dia 0
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Nível de marcadores cardiovasculares
Prazo: Dia 0
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Nível de marcadores cardiovasculares (BNP, PAI-1) entre os entrevistados no momento da amostragem
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MyEndo - PA
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