- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02257450
Primärer Aldosteronismus in Malaysia: Eine landesweite multizentrische Studie (MyEndo-PA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck (HPT) ist eine sehr häufige Krankheit, deren Behandlung teuer ist und zu einer schwerwiegenden Morbidität und Mortalität führt. In Malaysia betrifft HPT laut NHMS III, das 2006 durchgeführt wurde, mehr als 36 % der Erwachsenen. Essentielle HPT (HPT ohne identifizierbare Ursache) macht ungefähr 85 % der Fälle aus, während 15 % identifizierbare Bedingungen haben (sekundäre Ursache). Die Erkennung einer sekundären Ursache von HPT ist wichtig, da der Zustand reversibel ist, wenn er früh erkannt wird. Primärer Aldosteronismus (PA) wurde als häufigste Ursache von sekundärem HPT identifiziert. Derzeit gilt die PA mit einer Prävalenz von 5–13 % als die häufigste und potenziell heilbar [1–7]. Wenn dieser Zustand früh erkannt wird, wurden die Heilungschancen von Bluthochdruck in bis zu 80 % der Fälle angegeben.
Dies wird zu erheblichen Auswirkungen auf das malaysische Gesundheitsbudget führen. Die Kosten für lebenslange BP-Medikamente und Komplikationen im Zusammenhang mit HPT können enorm reduziert werden. PA ist eine Art von Hormonstörung, die zu Bluthochdruck (BP) führt. Bei PA produzieren die Nebennieren zu viel Aldosteron, was zu Natriumretention und Kaliumausscheidung führt. Das überschüssige Natrium erhöhte dann das Blutvolumen und den Blutdruck.
Die Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind von größter Bedeutung, da Menschen mit dieser Form von hohem Blutdruck ein höheres Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall, Nierenfunktionsstörungen und Stoffwechselanomalien haben und die Lebensqualität im Vergleich zu Patienten mit hohem Blutdruck, der nicht auf diesen Zustand zurückzuführen ist, verringern. Noch wichtiger ist, dass der mit PA verbundene hohe Blutdruck möglicherweise heilbar ist. Diese Forschung wird als landesweite multizentrische Studie in Malaysia durchgeführt. Die Forschung zielte darauf ab, die Prävalenz dieser Krankheit in der malaysischen Bevölkerung der Ermittler zu untersuchen, die zugrunde liegenden Mechanismen zu bestimmen, warum diese Krankheit durch kardiovaskuläre und entzündliche Marker mit einer höheren Komplikationsrate verbunden ist, und die Gene zu identifizieren, die diese Krankheit verursachen, um somit einen schnelleren diagnostischen Test bereitzustellen und die Möglichkeit, die Krankheit mit Gentherapie zu heilen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- malaysischer Staatsbürger
- Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Zustimmung verweigerten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aldosteron-Renin-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 0
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Aldosteron-Renin-Verhältnis des Befragten zum Zeitpunkt der Probenahme
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Niveau der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Tag 0
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Niveau der Entzündungsmarker (IL-6, hs-CRP) bei den Befragten zum Zeitpunkt der Probenahme
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Tag 0
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Niveau der kardiovaskulären Marker
Zeitfenster: Tag 0
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Niveau der kardiovaskulären Marker (BNP, PAI-1) bei den Befragten zum Zeitpunkt der Probenahme
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MyEndo - PA
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