Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær aldosteronisme i Malaysia: En landsomfattende multisenterstudie (MyEndo-PA)

17. oktober 2016 oppdatert av: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia
Denne forskningen fokuserer på forekomsten av primær aldosteronisme i den malaysiske voksne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon (HPT) er en svært vanlig sykdom, dyr å behandle med alvorlig sykelighet og dødelighet. I Malaysia, fra NHMS III utført i 2006, påvirker HPT mer enn 36 % av voksne. Essensiell HPT (HPT uten identifiserbar årsak) utgjør omtrent 85 % av tilfellene, mens 15 % har identifiserbare tilstander (sekundær årsak). Påvisning av en sekundær årsak til HPT er viktig siden tilstanden er reversibel når den oppdages tidlig. Primær aldosteronisme (PA) har blitt identifisert som den vanligste årsaken til sekundær HPT. For tiden har PA blitt sett på som den vanligste og potensielt kurerbare, med en prevalens på 5-13 % [1-7]. Hvis denne tilstanden oppdages tidlig, er sjansene for helbredelse fra hypertensjon rapportert i opptil 80 % av tilfellene.

Dette vil gi en stor innvirkning på det malaysiske helsebudsjettet. Kostnadene brukt på livslange BP-medisiner og komplikasjoner knyttet til HPT kan reduseres enormt. PA er en type hormonell lidelse som fører til høyt blodtrykk (BP). I PA produserer binyrene for mye aldosteron som forårsaker natriumretensjon og kaliumutskillelse. Overskuddet av natrium økte deretter blodvolumet og blodtrykket.

Diagnose og behandling av denne tilstanden er av største betydning fordi personer med denne formen for høyt BP har høyere risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag, nedsatt nyrefunksjon, metabolsk abnormitet og redusert livskvalitet sammenlignet med pasienter med høyt BP som ikke skyldes denne tilstanden. Enda viktigere er at det høye blodtrykket assosiert med PA kan kureres. Denne forskningen vil bli utført som en multisenter landsomfattende studie i Malaysia. Forskningen tok sikte på å studere forekomsten av denne sykdommen i etterforskernes malaysiske befolkning, bestemme de underliggende mekanismene for hvorfor denne sykdommen er assosiert med høyere komplikasjonsfrekvens gjennom kardiovaskulære og inflammatoriske markører, og identifisere genene som forårsaker denne sykdommen, og dermed gi en raskere diagnostisk test og mulighet for å kurere sykdommen med genterapi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Malaysisk voksen befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Malaysisk statsborger
  • Samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • De som nektet samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aldosteron-Renin-forhold
Tidsramme: Dag 0
Aldosteron-renin-forholdet til respondenten på tidspunktet for prøvetaking
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 0
Nivå av inflammatoriske markører (IL-6, hs-CRP) blant respondentene på tidspunktet for prøvetaking
Dag 0
Nivå av kardiovaskulære markører
Tidsramme: Dag 0
Nivå av kardiovaskulære markører (BNP, PAI-1) blant respondentene ved prøvetakingstidspunktet
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere