- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02257450
Primær aldosteronisme i Malaysia: En landsomfattende multisenterstudie (MyEndo-PA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon (HPT) er en svært vanlig sykdom, dyr å behandle med alvorlig sykelighet og dødelighet. I Malaysia, fra NHMS III utført i 2006, påvirker HPT mer enn 36 % av voksne. Essensiell HPT (HPT uten identifiserbar årsak) utgjør omtrent 85 % av tilfellene, mens 15 % har identifiserbare tilstander (sekundær årsak). Påvisning av en sekundær årsak til HPT er viktig siden tilstanden er reversibel når den oppdages tidlig. Primær aldosteronisme (PA) har blitt identifisert som den vanligste årsaken til sekundær HPT. For tiden har PA blitt sett på som den vanligste og potensielt kurerbare, med en prevalens på 5-13 % [1-7]. Hvis denne tilstanden oppdages tidlig, er sjansene for helbredelse fra hypertensjon rapportert i opptil 80 % av tilfellene.
Dette vil gi en stor innvirkning på det malaysiske helsebudsjettet. Kostnadene brukt på livslange BP-medisiner og komplikasjoner knyttet til HPT kan reduseres enormt. PA er en type hormonell lidelse som fører til høyt blodtrykk (BP). I PA produserer binyrene for mye aldosteron som forårsaker natriumretensjon og kaliumutskillelse. Overskuddet av natrium økte deretter blodvolumet og blodtrykket.
Diagnose og behandling av denne tilstanden er av største betydning fordi personer med denne formen for høyt BP har høyere risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag, nedsatt nyrefunksjon, metabolsk abnormitet og redusert livskvalitet sammenlignet med pasienter med høyt BP som ikke skyldes denne tilstanden. Enda viktigere er at det høye blodtrykket assosiert med PA kan kureres. Denne forskningen vil bli utført som en multisenter landsomfattende studie i Malaysia. Forskningen tok sikte på å studere forekomsten av denne sykdommen i etterforskernes malaysiske befolkning, bestemme de underliggende mekanismene for hvorfor denne sykdommen er assosiert med høyere komplikasjonsfrekvens gjennom kardiovaskulære og inflammatoriske markører, og identifisere genene som forårsaker denne sykdommen, og dermed gi en raskere diagnostisk test og mulighet for å kurere sykdommen med genterapi
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- Malaysisk statsborger
- Samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- De som nektet samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldosteron-Renin-forhold
Tidsramme: Dag 0
|
Aldosteron-renin-forholdet til respondenten på tidspunktet for prøvetaking
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 0
|
Nivå av inflammatoriske markører (IL-6, hs-CRP) blant respondentene på tidspunktet for prøvetaking
|
Dag 0
|
|
Nivå av kardiovaskulære markører
Tidsramme: Dag 0
|
Nivå av kardiovaskulære markører (BNP, PAI-1) blant respondentene ved prøvetakingstidspunktet
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MyEndo - PA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .