Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges aldoszteronizmus Malajziában: országos többközpontú tanulmány (MyEndo-PA)

2016. október 17. frissítette: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia
Ez a kutatás a primer aldoszteronizmus prevalenciájára összpontosít a malajziai felnőtt lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A hipertónia (HPT) egy nagyon gyakori betegség, amelynek kezelése költséges, súlyos morbiditással és halálozással. Malajziában a 2006-ban lefolytatott NHMS III-ban a HPT a felnőttek több mint 36%-át érinti. Az esszenciális HPT (azonosítható ok nélküli HPT) az esetek hozzávetőleg 85%-át teszi ki, míg 15%-ának vannak azonosítható állapotai (másodlagos ok). A HPT másodlagos okának felismerése fontos, mivel az állapot korai felismerés esetén visszafordítható. Az elsődleges aldoszteronizmust (PA) a másodlagos HPT leggyakoribb okaként azonosították. Jelenleg a PA-t tekintik a leggyakoribbnak és potenciálisan gyógyíthatónak, prevalenciája 5-13% [1-7]. Ha ezt az állapotot korán észlelik, az esetek 80%-ában a magas vérnyomásból való gyógyulás esélyét jelentették.

Ez jelentős hatással lesz a malajziai egészségügyi költségvetésre. Az élethosszig tartó vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre és a HPT-vel kapcsolatos szövődményekre fordított költségek óriási mértékben csökkenthetők. A PA egyfajta hormonális rendellenesség, amely magas vérnyomáshoz (BP) vezet. PA-ban a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek, ami nátrium-visszatartást és káliumkiválasztást okoz. A felesleges nátrium ezután növelte a vér térfogatát és a vérnyomást.

Ennek az állapotnak a diagnosztizálása és kezelése kiemelkedően fontos, mivel a magas vérnyomás ilyen formájával rendelkező embereknél nagyobb a szívinfarktus, a stroke, a vesekárosodás, az anyagcsere-rendellenességek kockázata, és csökken az életminőség, mint azoknál a betegeknél, akiknek magas vérnyomása nem ennek az állapotnak a következménye. Ennél is fontosabb, hogy a PA-hoz kapcsolódó magas vérnyomás gyógyítható. Ezt a kutatást többközpontú országos tanulmányként végzik majd Malajziában. A kutatás célja ennek a betegségnek a prevalenciájának tanulmányozása volt a vizsgáló malajziai populációban, meghatározni azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek miatt ez a betegség szív- és érrendszeri és gyulladásos markereken keresztül magasabb szövődményarányhoz kapcsolódik, és azonosítani a betegséget okozó géneket, így gyorsabb diagnosztikai tesztet biztosítanak. és a betegség genetikai terápiával történő gyógyításának lehetősége

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Malajziai felnőtt lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • malajziai állampolgár
  • Hozzájárulás adott

Kizárási kritériumok:

  • Akik megtagadták a beleegyezésüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aldoszteron-Renin arány
Időkeret: 0. nap
A válaszadó aldoszteron-renin aránya a mintavétel időpontjában
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos markerek szintje
Időkeret: 0. nap
A gyulladásos markerek (IL-6, hs-CRP) szintje a válaszadók körében a mintavétel időpontjában
0. nap
A kardiovaszkuláris markerek szintje
Időkeret: 0. nap
A kardiovaszkuláris markerek (BNP, PAI-1) szintje a válaszadók körében a mintavétel időpontjában
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MyEndo - PA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel