- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02257450
Elsődleges aldoszteronizmus Malajziában: országos többközpontú tanulmány (MyEndo-PA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hipertónia (HPT) egy nagyon gyakori betegség, amelynek kezelése költséges, súlyos morbiditással és halálozással. Malajziában a 2006-ban lefolytatott NHMS III-ban a HPT a felnőttek több mint 36%-át érinti. Az esszenciális HPT (azonosítható ok nélküli HPT) az esetek hozzávetőleg 85%-át teszi ki, míg 15%-ának vannak azonosítható állapotai (másodlagos ok). A HPT másodlagos okának felismerése fontos, mivel az állapot korai felismerés esetén visszafordítható. Az elsődleges aldoszteronizmust (PA) a másodlagos HPT leggyakoribb okaként azonosították. Jelenleg a PA-t tekintik a leggyakoribbnak és potenciálisan gyógyíthatónak, prevalenciája 5-13% [1-7]. Ha ezt az állapotot korán észlelik, az esetek 80%-ában a magas vérnyomásból való gyógyulás esélyét jelentették.
Ez jelentős hatással lesz a malajziai egészségügyi költségvetésre. Az élethosszig tartó vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre és a HPT-vel kapcsolatos szövődményekre fordított költségek óriási mértékben csökkenthetők. A PA egyfajta hormonális rendellenesség, amely magas vérnyomáshoz (BP) vezet. PA-ban a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek, ami nátrium-visszatartást és káliumkiválasztást okoz. A felesleges nátrium ezután növelte a vér térfogatát és a vérnyomást.
Ennek az állapotnak a diagnosztizálása és kezelése kiemelkedően fontos, mivel a magas vérnyomás ilyen formájával rendelkező embereknél nagyobb a szívinfarktus, a stroke, a vesekárosodás, az anyagcsere-rendellenességek kockázata, és csökken az életminőség, mint azoknál a betegeknél, akiknek magas vérnyomása nem ennek az állapotnak a következménye. Ennél is fontosabb, hogy a PA-hoz kapcsolódó magas vérnyomás gyógyítható. Ezt a kutatást többközpontú országos tanulmányként végzik majd Malajziában. A kutatás célja ennek a betegségnek a prevalenciájának tanulmányozása volt a vizsgáló malajziai populációban, meghatározni azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek miatt ez a betegség szív- és érrendszeri és gyulladásos markereken keresztül magasabb szövődményarányhoz kapcsolódik, és azonosítani a betegséget okozó géneket, így gyorsabb diagnosztikai tesztet biztosítanak. és a betegség genetikai terápiával történő gyógyításának lehetősége
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- malajziai állampolgár
- Hozzájárulás adott
Kizárási kritériumok:
- Akik megtagadták a beleegyezésüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aldoszteron-Renin arány
Időkeret: 0. nap
|
A válaszadó aldoszteron-renin aránya a mintavétel időpontjában
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyulladásos markerek szintje
Időkeret: 0. nap
|
A gyulladásos markerek (IL-6, hs-CRP) szintje a válaszadók körében a mintavétel időpontjában
|
0. nap
|
A kardiovaszkuláris markerek szintje
Időkeret: 0. nap
|
A kardiovaszkuláris markerek (BNP, PAI-1) szintje a válaszadók körében a mintavétel időpontjában
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MyEndo - PA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .