- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02257450
Pierwotny hiperaldosteronizm w Malezji: ogólnokrajowe badanie wieloośrodkowe (MyEndo-PA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze (HPT) jest bardzo powszechną chorobą, kosztowną w leczeniu, obarczoną poważnymi zachorowaniami i śmiertelnością. W Malezji, z NHMS III przeprowadzonego w 2006 roku, HPT dotyka ponad 36% dorosłych. Zasadnicza HPT (HPT bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny) stanowi około 85% przypadków, podczas gdy 15% ma możliwe do zidentyfikowania warunki (przyczyna wtórna). Wykrycie wtórnej przyczyny HPT jest ważne, ponieważ stan jest odwracalny, jeśli zostanie wcześnie wykryty. Pierwotny aldosteronizm (PA) został zidentyfikowany jako najczęstsza przyczyna wtórnej HPT. Obecnie PA uważana jest za najczęstszą i potencjalnie uleczalną, z częstością 5-13% [1-7]. Jeśli ten stan zostanie wcześnie wykryty, szanse na wyleczenie z nadciśnienia odnotowano do 80% przypadków.
Przełoży się to na poważny wpływ na malezyjski budżet opieki zdrowotnej. Koszty ponoszone przez całe życie na leki BP i powikłania związane z HPT można znacznie zmniejszyć. PA jest rodzajem zaburzenia hormonalnego, które prowadzi do wysokiego ciśnienia krwi (BP). W PA nadnercza wytwarzają zbyt dużo aldosteronu, co powoduje zatrzymanie sodu i wydalanie potasu. Nadmiar sodu następnie zwiększał objętość krwi i ciśnienie krwi.
Rozpoznanie i leczenie tego stanu mają ogromne znaczenie, ponieważ osoby z tą postacią wysokiego BP są bardziej narażone na zawał serca, udar mózgu, zaburzenia czynności nerek, nieprawidłowości metaboliczne i obniżają jakość życia w porównaniu z pacjentami z wysokim BP niespowodowanym tym schorzeniem. Co ważniejsze, wysokie BP związane z PA może być uleczalne. Badanie to zostanie przeprowadzone jako wieloośrodkowe badanie ogólnokrajowe w Malezji. Badania miały na celu zbadanie częstości występowania tej choroby w populacji malezyjskiej badaczy, określenie mechanizmów leżących u podstaw, dlaczego ta choroba jest związana z wyższym odsetkiem powikłań za pomocą markerów sercowo-naczyniowych i zapalnych, oraz zidentyfikowanie genów powodujących tę chorobę, a tym samym zapewnienie szybszego testu diagnostycznego i możliwości wyleczenia choroby za pomocą terapii genetycznej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- obywatel Malezji
- Zgoda udzielona
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy odmówili zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek aldosteronu do reniny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stosunek aldosteronu do reniny u respondenta w momencie pobierania próbek
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Poziom markerów stanu zapalnego (IL-6, hs-CRP) wśród respondentów w momencie pobierania próbek
|
Dzień 0
|
Poziom markerów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Poziom markerów sercowo-naczyniowych (BNP, PAI-1) wśród respondentów w momencie pobierania próbek
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MyEndo - PA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .