- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02257450
Primaarinen aldosteronismi Malesiassa: Valtakunnallinen monikeskustutkimus (MyEndo-PA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio (HPT) on hyvin yleinen sairaus, jonka hoito on kallista ja aiheuttaa vakavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Malesiassa vuonna 2006 suoritetun NHMS III:n mukaan HPT vaikuttaa yli 36 prosenttiin aikuisista. Essential HPT (HPT ilman tunnistettavaa syytä) muodostaa noin 85 % tapauksista, kun taas 15 %:lla on tunnistettavissa olevia sairauksia (toissijainen syy). HPT:n toissijaisen syyn havaitseminen on tärkeää, koska tila on palautuva, kun se havaitaan varhaisessa vaiheessa. Primaarinen aldosteronismi (PA) on tunnistettu sekundaarisen HPT:n yleisimmäksi syyksi. Tällä hetkellä PA on pidetty yleisimpänä ja mahdollisesti parannettavissa olevana, ja sen esiintyvyys on 5-13 % [1-7]. Jos tämä sairaus havaitaan ajoissa, verenpaineesta paranemisen todennäköisyyden on raportoitu jopa 80 prosentissa tapauksista.
Tällä on suuri vaikutus Malesian terveydenhuoltobudjettiin. Elinikäisiin verenpainelääkkeisiin ja HPT:hen liittyviin komplikaatioihin käytettyjä kustannuksia voidaan vähentää valtavasti. PA on eräänlainen hormonaalinen häiriö, joka johtaa korkeaan verenpaineeseen (BP). PA:ssa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteronia aiheuttaen natriumin pidättymistä ja kaliumin erittymistä. Ylimääräinen natrium lisäsi sitten veren tilavuutta ja verenpainetta.
Tämän tilan diagnosointi ja hoito ovat ensiarvoisen tärkeitä, koska ihmisillä, joilla on tämän muodon korkea verenpaine, on suurempi riski saada sydänkohtaus, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, aineenvaihduntahäiriöt ja heikentää elämänlaatua verrattuna potilaisiin, joiden korkea verenpaine ei johdu tästä sairaudesta. Vielä tärkeämpää on, että PA:hon liittyvä korkea verenpaine voi olla parannettavissa. Tämä tutkimus tehdään monikeskuksena valtakunnallisena tutkimuksena Malesiassa. Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tämän taudin esiintyvyyttä tutkijoiden malesialaisväestössä, selvittää taustalla olevat mekanismit, miksi tämä sairaus liittyy korkeampaan komplikaatioiden määrään kardiovaskulaaristen ja tulehdusmerkkiaineiden kautta, ja tunnistaa taudin aiheuttavat geenit, mikä mahdollistaa nopeamman diagnostisen testin. ja mahdollisuus parantaa sairaus geeniterapialla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Malesian kansalainen
- Suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka kieltäytyivät suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aldosteroni-reniini-suhde
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vastaajan aldosteroni-reniinisuhde näytteenottohetkellä
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehdusmarkkerien taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tulehdusmarkkerien (IL-6, hs-CRP) taso vastaajilla näytteenottohetkellä
|
Päivä 0
|
Kardiovaskulaaristen merkkiaineiden taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kardiovaskulaaristen merkkiaineiden (BNP, PAI-1) taso vastaajilla näytteenottohetkellä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyEndo - PA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis