- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02257450
Primární aldosteronismus v Malajsii: Celostátní multicentrická studie (MyEndo-PA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypertenze (HPT) je velmi časté onemocnění, jehož léčba je nákladná s vážnou morbiditou a mortalitou. V Malajsii z NHMS III provedeného v roce 2006 postihuje HPT více než 36 % dospělých. Esenciální HPT (HPT bez identifikovatelné příčiny) představuje přibližně 85 % případů, zatímco 15 % má identifikovatelné stavy (sekundární příčina). Detekce sekundární příčiny HPT je důležitá, protože stav je reverzibilní, když je včas odhalen. Primární aldosteronismus (PA) byl identifikován jako nejčastější příčina sekundární HPT. V současnosti je PA považována za nejběžnější a potenciálně léčitelná s prevalencí 5–13 % [1–7]. Pokud je tento stav odhalen včas, šance na vyléčení hypertenze byly hlášeny až v 80 % případů.
To bude mít velký dopad na malajský rozpočet na zdravotní péči. Náklady vynaložené na celoživotní léky na BP a komplikace související s HPT lze enormně snížit. PA je typ hormonální poruchy, která vede k vysokému krevnímu tlaku (BP). U PA produkují nadledvinky příliš mnoho aldosteronu, což způsobuje retenci sodíku a vylučování draslíku. Přebytek sodíku pak zvýšil objem krve a TK.
Diagnóza a léčba tohoto stavu jsou nanejvýš důležité, protože lidé s touto formou vysokého TK mají vyšší riziko srdečního infarktu, mrtvice, poškození ledvin, metabolických abnormalit a snižují kvalitu života ve srovnání s pacienty s vysokým TK, který není způsoben tímto stavem. Ještě důležitější je, že vysoký TK spojený s PA může být léčitelný. Tento výzkum bude prováděn jako multicentrická celostátní studie v Malajsii. Cílem výzkumu bylo studovat prevalenci tohoto onemocnění v malajské populaci vyšetřovatelů, určit základní mechanismy, proč je toto onemocnění spojeno s vyšší mírou komplikací prostřednictvím kardiovaskulárních a zánětlivých markerů, a identifikovat geny způsobující toto onemocnění, a proto poskytnout rychlejší diagnostický test. a možnost vyléčení onemocnění genetickou terapií
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- malajský občan
- Souhlas udělen
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří souhlas odmítli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr aldosteron-renin
Časové okno: Den 0
|
Poměr aldosteron-renin respondenta v době odběru vzorků
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zánětlivých markerů
Časové okno: Den 0
|
Hladina zánětlivých markerů (IL-6, hs-CRP) u respondentů v době odběru vzorků
|
Den 0
|
|
Úroveň kardiovaskulárních markerů
Časové okno: Den 0
|
Úroveň kardiovaskulárních markerů (BNP, PAI-1) mezi respondenty v době odběru vzorků
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MyEndo - PA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .