Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární aldosteronismus v Malajsii: Celostátní multicentrická studie (MyEndo-PA)

17. října 2016 aktualizováno: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia
Tento výzkum se zaměřuje na prevalenci primárního aldosteronismu v malajské dospělé populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Hypertenze (HPT) je velmi časté onemocnění, jehož léčba je nákladná s vážnou morbiditou a mortalitou. V Malajsii z NHMS III provedeného v roce 2006 postihuje HPT více než 36 % dospělých. Esenciální HPT (HPT bez identifikovatelné příčiny) představuje přibližně 85 % případů, zatímco 15 % má identifikovatelné stavy (sekundární příčina). Detekce sekundární příčiny HPT je důležitá, protože stav je reverzibilní, když je včas odhalen. Primární aldosteronismus (PA) byl identifikován jako nejčastější příčina sekundární HPT. V současnosti je PA považována za nejběžnější a potenciálně léčitelná s prevalencí 5–13 % [1–7]. Pokud je tento stav odhalen včas, šance na vyléčení hypertenze byly hlášeny až v 80 % případů.

To bude mít velký dopad na malajský rozpočet na zdravotní péči. Náklady vynaložené na celoživotní léky na BP a komplikace související s HPT lze enormně snížit. PA je typ hormonální poruchy, která vede k vysokému krevnímu tlaku (BP). U PA produkují nadledvinky příliš mnoho aldosteronu, což způsobuje retenci sodíku a vylučování draslíku. Přebytek sodíku pak zvýšil objem krve a TK.

Diagnóza a léčba tohoto stavu jsou nanejvýš důležité, protože lidé s touto formou vysokého TK mají vyšší riziko srdečního infarktu, mrtvice, poškození ledvin, metabolických abnormalit a snižují kvalitu života ve srovnání s pacienty s vysokým TK, který není způsoben tímto stavem. Ještě důležitější je, že vysoký TK spojený s PA může být léčitelný. Tento výzkum bude prováděn jako multicentrická celostátní studie v Malajsii. Cílem výzkumu bylo studovat prevalenci tohoto onemocnění v malajské populaci vyšetřovatelů, určit základní mechanismy, proč je toto onemocnění spojeno s vyšší mírou komplikací prostřednictvím kardiovaskulárních a zánětlivých markerů, a identifikovat geny způsobující toto onemocnění, a proto poskytnout rychlejší diagnostický test. a možnost vyléčení onemocnění genetickou terapií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Malajská dospělá populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • malajský občan
  • Souhlas udělen

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří souhlas odmítli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr aldosteron-renin
Časové okno: Den 0
Poměr aldosteron-renin respondenta v době odběru vzorků
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zánětlivých markerů
Časové okno: Den 0
Hladina zánětlivých markerů (IL-6, hs-CRP) u respondentů v době odběru vzorků
Den 0
Úroveň kardiovaskulárních markerů
Časové okno: Den 0
Úroveň kardiovaskulárních markerů (BNP, PAI-1) mezi respondenty v době odběru vzorků
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nor Azmi Kamaruddin, FACE, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MyEndo - PA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit