入院患者における統合CAM治療の効果
漢方病院に入院した患者における統合CAM治療の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、補完代替医療 (CAM) と従来の医療治療の両方を提供する総合病院に入院した筋骨格系患者における、病院ベースの集中的な非外科的治療の効果を調査します。
入院患者は、CAM治療プロトコル(漢方薬、鍼治療、ハチ毒薬鍼治療、チュナ操作)および必要に応じて従来の医療治療に従って治療を受けました。 主なアウトカム指標は、痛みの持続時間、背中の痛みのNRS、放散する脚の痛み、首の痛み、放散する腕の痛み、膝の痛み、肩の痛み、以前の手術、以前の介入(注射)、Oswestry Disability Index(ODI)、Vernon- Mior Neck Disability Index、韓国西部オンタリオ McMaster 指数、肩の痛みと障害指数、可動域 (ROM)、脚をまっすぐ上げたテスト (SLR)、アルコール使用、入院時の喫煙、2 週間、および退院。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:In-Hyuk Ha, PhD
- 電話番号:+82 2 2222 2740
- メール:hanihata@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Me-riong Kim, Master
- 電話番号:+82 2 2222 2746
- メール:krmkmr@naver.com
研究場所
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Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、大韓民国、06110
- 募集
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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コンタクト:
- In-Hyuk Ha, PhD
- 電話番号:+82-2-2222-2740
- メール:hanihata@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊椎や関節の病気で入院している患者
除外基準:
- 背中の痛み、放散する足の痛み、首の痛み、放散する腕の痛み、膝の痛みまたは肩の痛み以外の主な愁訴
- 脊椎、関節、または軟部組織に関連しない痛みの原因;たとえば、脊髄腫瘍、妊娠、尿路結石症などです。
- 臨床研究に必要な情報の提供の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛の NRS (LBP)
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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患者は現在の LBP を数値化するよう求められ、痛みがない場合を 0、想像できる最も激しい痛みを 10 と設定しました。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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放散性下肢痛の NRS
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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患者は現在の足の痛みを数値化するよう求められ、痛みがない場合を 0、想像できる最も激しい痛みを 10 と設定しました。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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首の痛みのNRS
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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患者は現在の首の痛みを数値化するよう求められ、痛みがない場合を 0、想像できる最も深刻な痛みを 10 と設定しました。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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放射性腕痛の NRS
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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患者は、現在の放散する腕の痛みを数値化するよう求められ、痛みがない場合を 0、想像できる最も激しい痛みを 10 と設定しました。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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膝痛のNRS
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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患者は現在の膝の痛みを数値化するよう求められ、痛みがない場合を 0、想像できる最も激しい痛みを 10 と設定しました。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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肩の痛みのNRS
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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患者は現在の肩の痛みを数値化するよう求められ、痛みがない場合を 0、想像できる最も激しい痛みを 10 と設定しました。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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ODI は、患者の日常生活における機能障害の程度を評価する調査であり、10 の質問で構成され、それぞれが 0 ~ 5 点に対応する 6 つの選択肢があります。
各項目の点数を足し、50で割り、100を掛けて障害度を算出します。
チョンらの研究を通じて信頼性と妥当性が検証された韓国語版ODI。がこの研究で使用されました。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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Vernon-Mior 首障害指数 (NDI)
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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NDIは、日常生活における首の痛みによって引き起こされる可能性のある障害を評価するための調査です。
10問で各項目を0から5までの数字を選んで合計50点で構成されています。
スコアが高いほど、毎日の障害が大きくなります。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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韓国西部オンタリオ マクマスター インデックス
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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WOMAC は、膝関節の全体的な関節機能スコアの最も広く使用されている指標の 1 つです。 関節や膝関節を含む下肢の変形性関節症に関連する疾患を評価するためのツール。 WOMAC は、合計 24 の質問と 3 つのサブスケールで構成されています。 痛みに関する5問、こわばりに関する2問、その他の身体機能に関わる日常生活の困難に関する17問で構成されており、関節全体の機能状態を測定できるようになっています。 |
入院(ベースライン)、2週間、退院
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肩の痛みと障害指数
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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SPADI は自己記入式のアンケートで、1 つは痛み、もう 1 つは機能的活動の 2 つの側面で構成されています。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体検査および神経学的検査
時間枠:入院(ベースライン)、2週間、退院
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可動性を客観的に測定するために屈曲および伸展の範囲を評価し、神経学的評価のために脚直立(SLR)、感覚機能、筋力、および深部腱反射テストを実施しました。
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入院(ベースライン)、2週間、退院
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他のベースライン変数
時間枠:入場料(ベースライン)
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痛みの期間、以前の手術、以前の介入(注射)、アルコール使用、喫煙
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入場料(ベースライン)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:In-Hyuk Ha, phD、Jaseng Medical Foundation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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