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Die Wirkung einer integrierten CAM-Behandlung bei stationären Patienten

26. September 2023 aktualisiert von: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Die Wirkung einer integrierten CAM-Behandlung bei Patienten, die in einem Krankenhaus für koreanische Medizin stationär aufgenommen wurden

Diese Studie untersucht die Wirkung einer krankenhausbasierten intensiven nicht-chirurgischen Behandlung bei muskuloskelettalen Patienten, die in einem integrierten Krankenhaus aufgenommen wurden, das sowohl komplementär- und alternativmedizinische (CAM) als auch schulmedizinische Behandlungen anbietet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirkung einer krankenhausbasierten intensiven nicht-chirurgischen Behandlung bei muskuloskelettalen Patienten, die in einem integrierten Krankenhaus aufgenommen wurden, das sowohl komplementär- und alternativmedizinische (CAM) als auch schulmedizinische Behandlungen anbietet.

Die stationären Patienten erhielten eine Behandlung gemäß einem CAM-Behandlungsprotokoll (Kräutermedizin, Akupunktur, Bienengift-Pharmakopunktur und Chuna-Manipulation) und bei Bedarf eine schulmedizinische Behandlung. Die wichtigsten Ergebnisparameter waren Schmerzdauer, NRS von Rückenschmerzen, ausstrahlende Beinschmerzen, Nackenschmerzen, ausstrahlende Armschmerzen, Knieschmerzen, Schulterschmerzen, frühere Operationen, frühere Eingriffe (Injektionen), Oswestry Disability Index (ODI), Vernon- Mior Neck Disability Index, der Korean Western Ontario McMaster Index, Shoulder Pain and Disability Index, Range of Motion (ROM), Straight Leg Raise Test (SLR), Alkoholkonsum, Rauchen bei Aufnahme, 2 Wochen und Entlassung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Me-riong Kim, Master
  • Telefonnummer: +82 2 2222 2746
  • E-Mail: krmkmr@naver.com

Studienorte

    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republik von, 06110
        • Rekrutierung
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Muskel-Skelett-Patienten, die in einem integrierten Krankenhaus aufgenommen werden, das sowohl komplementär- und alternativmedizinische (CAM) als auch schulmedizinische Behandlungen anbietet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund von Wirbelsäulen- oder Gelenkerkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerden außer Rückenschmerzen, ausstrahlenden Beinschmerzen, Nackenschmerzen, ausstrahlenden Armschmerzen, Knieschmerzen oder Schulterschmerzen
  • Ursache von Schmerzen, die nicht mit Wirbelsäule, Gelenk oder Weichteilen zusammenhängen; zum Beispiel Wirbelsäulentumoren, Schwangerschaft, Urolithiasis usw.
  • Weigerung, die für die klinische Forschung erforderlichen Informationen bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS von Kreuzschmerzen (LBP)
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Die Patienten wurden gebeten, ihren aktuellen LBP zu quantifizieren, wobei kein Schmerz als 0 und der stärkste Schmerz, den sie sich vorstellen konnten, als 10 festgelegt wurde.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
NRS von ausstrahlenden Beinschmerzen
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Die Patienten wurden gebeten, ihre aktuellen Beinschmerzen zu quantifizieren, wobei kein Schmerz als 0 und der stärkste Schmerz, den sie sich vorstellen konnten, als 10 gesetzt wurde.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
NRS von Nackenschmerzen
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Die Patienten wurden gebeten, ihre aktuellen Nackenschmerzen zu quantifizieren, wobei kein Schmerz mit 0 und der stärkste Schmerz, den sie sich vorstellen konnten, mit 10 festgelegt wurde.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
NRS von ausstrahlenden Armschmerzen
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Die Patienten wurden gebeten, ihre aktuellen ausstrahlenden Armschmerzen zu quantifizieren, wobei kein Schmerz als 0 und der stärkste Schmerz, den sie sich vorstellen konnten, als 10 gesetzt wurde.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
NRS von Knieschmerzen
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Die Patienten wurden gebeten, ihre aktuellen Knieschmerzen zu quantifizieren, wobei kein Schmerz mit 0 und der stärkste Schmerz, den sie sich vorstellen konnten, mit 10 angegeben wurde.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
NRS von Schulterschmerzen
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Die Patienten wurden gebeten, ihre aktuellen Schulterschmerzen zu quantifizieren, wobei kein Schmerz mit 0 und der stärkste Schmerz, den sie sich vorstellen konnten, mit 10 angegeben wurde.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Oswestry-Behindertenindex (ODI)
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Der ODI ist eine Umfrage, die den Grad der funktionellen Behinderung der Patienten im täglichen Leben bewertet und aus 10 Fragen mit 6 Auswahlmöglichkeiten besteht, die jeweils 0-5 Punkten entsprechen. Die Punktzahlen für jeden Punkt werden addiert, durch 50 geteilt und dann mit 100 multipliziert, um den Grad der Behinderung zu berechnen. Die koreanische Version des ODI, deren Zuverlässigkeit und Gültigkeit durch die Forschung von Jeon et al. wurde in dieser Studie verwendet.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Vernon-Mior-Hals-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
NDI ist eine Umfrage zur Bewertung von Behinderungen, die durch Nackenschmerzen in der täglichen Leistungsfähigkeit verursacht werden können. Es besteht aus insgesamt 50 Punkten, indem für jeden Punkt in 10 Fragen eine Zahl von 0 bis 5 ausgewählt wird. Je höher die Punktzahl, desto größer die tägliche Behinderung.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Der koreanische Western Ontario McMaster Index
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung

WOMAC ist einer der am weitesten verbreiteten Indikatoren für den Gesamtwert der Gelenkfunktion des Kniegelenks. Ein Instrument zur Bewertung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis der unteren Extremitäten, einschließlich Gelenke oder Kniegelenke.

WOMAC besteht aus insgesamt 24 Fragen und drei Subskalen. Es besteht aus 5 Fragen zu Schmerzen, 2 Fragen zu Steifheit und 17 Fragen zu Schwierigkeiten bei der Durchführung des täglichen Lebens in Bezug auf die übrigen körperlichen Funktionen, sodass es dazu dient, den allgemeinen Funktionszustand des Gelenks zu messen.

Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
SPADI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, eine für Schmerzen und die andere für funktionelle Aktivitäten. Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person. Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche und neurologische Untersuchungen
Zeitfenster: Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung
Der Bereich der Beugung und Streckung wurde bewertet, um die Mobilität objektiv zu messen, und Tests zum Anheben des geraden Beins (SLR), der sensorischen Funktion, der Muskelkraft und des tiefen Sehnenreflexes wurden zur neurologischen Beurteilung durchgeführt.
Aufnahme (Baseline), 2 Wochen, Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Baseline-Variablen
Zeitfenster: Zulassung (Basis)
Die Dauer der Schmerzen, frühere Operationen, frühere Eingriffe (Injektionen), Alkoholkonsum, Rauchen
Zulassung (Basis)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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