- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02257723
Het effect van geïntegreerde CAM-behandeling bij gehospitaliseerde patiënten
Het effect van geïntegreerde CAM-behandeling bij patiënten die zijn opgenomen in een Koreaans medicijnziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het effect van ziekenhuisgebaseerde intensieve niet-chirurgische behandeling bij musculoskeletale patiënten die zijn opgenomen in een geïntegreerd ziekenhuis dat zowel complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) als conventionele geneeswijzen aanbiedt.
Intramurale patiënten werden behandeld volgens een CAM-behandelingsprotocol (kruidengeneeskunde, acupunctuur, farmacopunctuur van bijengif en Chuna-manipulatie) en conventionele geneeskunde indien nodig. De belangrijkste uitkomstmaten waren pijnduur, NRS van rugpijn, uitstralende beenpijn, nekpijn, uitstralende armpijn, kniepijn, schouderpijn, eerdere operatie, eerdere ingrepen (injecties), Oswestry Disability Index (ODI), Vernon- Mior Neck Disability Index, de Korean Western Ontario McMaster Index, Shoulder Pain and Disability Index, range of motion (ROM), Straight leg raise test (SLR), alcoholgebruik, roken bij opname, 2 weken en ontslag.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: In-Hyuk Ha, PhD
- Telefoonnummer: +82 2 2222 2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Me-riong Kim, Master
- Telefoonnummer: +82 2 2222 2746
- E-mail: krmkmr@naver.com
Studie Locaties
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korea, republiek van, 06110
- Werving
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Contact:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Telefoonnummer: +82-2-2222-2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege wervelkolom- of gewrichtsaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Andere hoofdklacht dan rugpijn, uitstralende beenpijn, nekpijn, uitstralende armpijn, kniepijn of schouderpijn
- Oorzaak van pijn die geen verband houdt met wervelkolom, gewricht of zacht weefsel; bijvoorbeeld spinale tumoren, zwangerschap, urolithiasis, enz.
- Weigering om de informatie te verstrekken die nodig is voor klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS van lage rugpijn (LBP)
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
De patiënten werd gevraagd om hun huidige lage rugpijn te kwantificeren, geen pijn op 0 te zetten en de meest ernstige pijn die ze zich maar konden voorstellen op 10 te zetten.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
NRS van uitstralende beenpijn
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
De patiënten werd gevraagd om hun huidige pijn in het been te kwantificeren, geen pijn op 0 te zetten en de meest ernstige pijn die ze zich maar konden voorstellen op 10 te zetten.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
NRS van nekpijn
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
De patiënten werd gevraagd om hun huidige nekpijn te kwantificeren, geen pijn op 0 te zetten en de meest ernstige pijn die ze zich maar konden voorstellen op 10 te zetten.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
NRS van uitstralende armpijn
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
De patiënten werd gevraagd om hun huidige uitstralende pijn in de arm te kwantificeren, geen pijn op 0 te zetten en de meest ernstige pijn die ze zich maar konden voorstellen op 10 te zetten.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
NRS van kniepijn
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
De patiënten werd gevraagd om hun huidige kniepijn te kwantificeren, geen pijn op 0 te zetten en de meest ernstige pijn die ze zich maar konden voorstellen op 10 te zetten.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
NRS van schouderpijn
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
De patiënten werd gevraagd om hun huidige schouderpijn te kwantificeren, geen pijn op 0 te zetten en de meest ernstige pijn die ze zich maar konden voorstellen op 10 te zetten.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
De ODI is een enquête die de mate van functionele beperking van de patiënt in het dagelijks leven beoordeelt en bestaat uit 10 vragen met 6 keuzes die elk overeenkomen met 0-5 punten.
De scores voor elk item worden opgeteld, gedeeld door 50 en vervolgens vermenigvuldigd met 100 om de mate van handicap te berekenen.
De Koreaanse versie van de ODI waarvan de betrouwbaarheid en validiteit zijn geverifieerd door het onderzoek van Jeon et al. werd gebruikt in deze studie.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
NDI is een onderzoek voor het evalueren van handicaps die kunnen worden veroorzaakt door nekpijn in het dagelijks leven.
Het bestaat uit een totaal van 50 punten door een nummer van 0 tot 5 te selecteren voor elk item in 10 vragen.
Hoe hoger de score, hoe groter de dagelijkse handicap.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
De Koreaanse Western Ontario McMaster Index
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
WOMAC is een van de meest gebruikte indicatoren voor de algehele gewrichtsfunctiescore van het kniegewricht. Een hulpmiddel voor het evalueren van aandoeningen gerelateerd aan artrose van de onderste ledematen, inclusief gewrichten of kniegewrichten. WOMAC bestaat uit in totaal 24 vragen en drie subschalen. Het bestaat uit 5 vragen over pijn, 2 vragen over stijfheid en 17 vragen over moeilijkheden bij het uitvoeren van het dagelijks leven gerelateerd aan de rest van de fysieke functies, dus het is ontworpen om de algehele functionele toestand van het gewricht te meten. |
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
SPADI is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn.
Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke en neurologische onderzoeken
Tijdsspanne: Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
Het bereik van flexie en extensie werd beoordeeld om de mobiliteit objectief te meten, en gestrekte benen opheffen (SLR), sensorische functie, spierkracht en diepe peesreflextests werden uitgevoerd voor neurologische beoordeling.
|
Opname (baseline), 2 weken, ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere basisvariabelen
Tijdsspanne: Toelating (basislijn)
|
De duur van de pijn, eerdere operaties, eerdere ingrepen (injecties), alcoholgebruik, roken
|
Toelating (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2012-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .