- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02257723
Efekt integrované léčby CAM u hospitalizovaných pacientů
Účinek integrované léčby CAM u pacientů hospitalizovaných v nemocnici korejské medicíny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá efekt nemocniční intenzivní nechirurgické léčby u muskuloskeletálních pacientů přijatých do integrované nemocnice, která nabízí jak komplementární, tak alternativní medicínu (CAM) a léčbu konvenční medicínou.
Hospitalizovaní pacienti dostávali léčbu podle léčebného protokolu CAM (bylinkářství, akupunktura, farmakopunktura včelího jedu a manipulace s Chunou) a léčbu konvenční medicínou podle potřeby. Hlavní výsledná měřítka byla délka trvání bolesti, NRS bolesti zad, vyzařující bolest nohou, bolest krku, vyzařující bolest paže, bolest kolena, bolest ramene, předchozí operace, předchozí intervence (injekce), Oswestry Disability Index (ODI), Vernon- Index Mior Neck Disability Index, McMaster Index Korean Western Ontario, Index bolesti a postižení ramene, rozsah pohybu (ROM), test zvednutí rovné nohy (SLR), užívání alkoholu, kouření při přijetí, 2 týdny a propuštění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: In-Hyuk Ha, PhD
- Telefonní číslo: +82 2 2222 2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Me-riong Kim, Master
- Telefonní číslo: +82 2 2222 2746
- E-mail: krmkmr@naver.com
Studijní místa
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korejská republika, 06110
- Nábor
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Kontakt:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-2222-2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní kvůli onemocnění páteře nebo kloubů
Kritéria vyloučení:
- Hlavní stížnost jiná než bolest zad, vyzařující bolest nohou, bolest šíje, vyzařující bolest paží, bolest kolen nebo bolest ramen
- Příčina bolesti nesouvisející s páteří, klouby nebo měkkými tkáněmi; například nádory páteře, těhotenství, urolitiáza atd.
- Odmítnutí poskytnout informace potřebné pro klinický výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NRS bolesti dolní části zad (LBP)
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Pacienti byli požádáni, aby kvantifikovali svůj současný LBP, přičemž žádnou bolest nastavili na 0 a nejtěžší bolest, jakou si dokázali představit, na 10.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
NRS vyzařující bolesti nohou
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Pacienti byli požádáni, aby kvantifikovali svou současnou bolest nohou, přičemž žádnou bolest nastavili na 0 a nejtěžší bolest, jakou si dokázali představit, na 10.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
NRS bolesti krku
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Pacienti byli požádáni, aby kvantifikovali svou současnou bolest krku, přičemž žádnou bolest nastavili na 0 a nejzávažnější bolest, jakou si dokázali představit, na 10.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
NRS vyzařující bolesti paže
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Pacienti byli požádáni, aby kvantifikovali svou současnou vyzařující bolest paže, přičemž žádnou bolest nastavili na 0 a nejzávažnější bolest, jakou si dokázali představit, na 10.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
NRS bolesti kolene
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Pacienti byli požádáni, aby kvantifikovali svou současnou bolest kolene, přičemž žádnou bolest nastavili na 0 a nejzávažnější bolest, jakou si dokázali představit, na 10.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
NRS bolesti ramene
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Pacienti byli požádáni, aby kvantifikovali svou současnou bolest ramene, přičemž žádnou bolest nastavili na 0 a nejzávažnější bolest, jakou si dokázali představit, na 10.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Oswestry index invalidity (ODI)
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
ODI je průzkum hodnotící stupeň funkčního postižení pacientů v každodenním životě sestávající z 10 otázek se 6 možnostmi, z nichž každá odpovídá 0-5 bodům.
Skóre pro každou položku se sečtou, vydělí se 50 a poté se vynásobí 100, aby se vypočítal stupeň postižení.
Korejská verze ODI, jejíž spolehlivost a validita byla ověřena výzkumem Jeona a kol. byl použit v této studii.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Vernon-Miorův index postižení krku (NDI)
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
NDI je průzkum pro hodnocení zdravotních postižení, které mohou být způsobeny bolestí krku v každodenním životě.
Skládá se z celkem 50 bodů výběrem čísla od 0 do 5 pro každou položku v 10 otázkách.
Čím vyšší skóre, tím větší denní postižení.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Korejský západní Ontario McMaster Index
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
WOMAC je jedním z nejpoužívanějších ukazatelů celkového skóre kloubních funkcí kolenního kloubu. Nástroj pro hodnocení poruch souvisejících s osteoartrózou dolních končetin, včetně kloubů nebo kolenních kloubů. WOMAC se skládá celkem z 24 otázek a tří subškál. Skládá se z 5 otázek o bolesti, 2 otázek o ztuhlosti a 17 otázek o obtížích při vykonávání každodenního života souvisejících se zbytkem fyzických funkcí, takže je určen k měření celkového funkčního stavu kloubu. |
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
SPADI je samoobslužný dotazník, který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzikální a neurologické vyšetření
Časové okno: Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Rozsah flexe a extenze byl hodnocen pro objektivní měření mobility a pro neurologické hodnocení byly provedeny testy zvedání rovných nohou (SLR), senzorické funkce, svalová síla a reflex hlubokých šlach.
|
Vstupné (základní), 2 týdny, Propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Další základní proměnné
Časové okno: Vstupné (základní)
|
Trvání bolesti, předchozí operace, předchozí intervence (injekce), užívání alkoholu, kouření
|
Vstupné (základní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-CT-2012-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Bylinková medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
University of Maryland, BaltimoreAlliance Institute for Integrative MedicineDokončeno
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalDokončenoFunkční Gastrointestinální poruchy | Zdravé předmětyTchaj-wan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalDokončenoSyndrom dráždivého tračníku | Funkční Gastrointestinální poruchy | Zdravé předměty | Pneumonie COVID-19Tchaj-wan
-
Islamic Azad University, TehranDokončeno
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)StaženoPrůtok krve mozkem | Konzumace alkoholu
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Tata Memorial CentreDokončenoOrální mukositida (ulcerózní)Indie
-
Tata Memorial CentreNáborOrální mukositida (ulcerózní)Indie