- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02257723
Effekten av integrert CAM-behandling hos sykehusinnlagte pasienter
Effekten av integrert CAM-behandling hos pasienter innlagt på et koreansk medisinsykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av sykehusbasert intensiv ikke-kirurgisk behandling hos muskel- og skjelettpasienter innlagt på et integrert sykehus som tilbyr både komplementær og alternativ medisin (CAM) og konvensjonell medisinbehandling.
Innlagte pasienter fikk behandling i henhold til en CAM-behandlingsprotokoll (urtemedisin, akupunktur, farmakopuncture av bigift og Chuna-manipulasjon) og konvensjonell medisinbehandling etter behov. De viktigste utfallsmålene var smertens varighet, NRS av ryggsmerter, utstrålende bensmerter, nakkesmerter, utstrålende armsmerter, knesmerter, skuldersmerter, tidligere operasjoner, tidligere intervensjoner (injeksjoner), Oswestry Disability Index (ODI), Vernon- Mior Neck Disability Index, den koreanske Western Ontario McMaster Index, skuldersmerter og funksjonshemming Index, bevegelsesområde (ROM), Straight leg raise test (SLR), alkoholbruk, røyking ved innleggelse, 2 uker og utskrivning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: In-Hyuk Ha, PhD
- Telefonnummer: +82 2 2222 2740
- E-post: hanihata@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Me-riong Kim, Master
- Telefonnummer: +82 2 2222 2746
- E-post: krmkmr@naver.com
Studiesteder
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 06110
- Rekruttering
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Ta kontakt med:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2222-2740
- E-post: hanihata@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus på grunn av ryggrads- eller leddsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Andre hovedklager enn ryggsmerter, utstrålende bensmerter, nakkesmerter, utstrålende armsmerter, knesmerter eller skuldersmerter
- Årsak til smerte som ikke er relatert til ryggraden, ledd eller bløtvev; for eksempel spinal svulster, graviditet, urolithiasis, etc.
- Avslag på å gi den informasjonen som trengs for klinisk forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS av korsryggsmerter (LBP)
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Pasientene ble bedt om å kvantifisere sin nåværende LBP, og sette ingen smerte til 0 og den mest alvorlige smerten de kunne tenke seg som 10.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
NRS av utstrålende bensmerter
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Pasientene ble bedt om å kvantifisere sin nåværende leggsmerte, og sette ingen smerte til 0 og den mest alvorlige smerten de kunne tenke seg som 10.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
NRS av nakkesmerter
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Pasientene ble bedt om å kvantifisere deres nåværende nakkesmerter, og sette ingen smerte som 0 og den mest alvorlige smerten de kunne tenke seg som 10.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
NRS av utstrålende armsmerter
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Pasientene ble bedt om å kvantifisere deres nåværende utstrålende armsmerter, og sette ingen smerte til 0 og den mest alvorlige smerten de kunne tenke seg som 10.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
NRS av knesmerter
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Pasientene ble bedt om å kvantifisere sine nåværende knesmerter, og sette ingen smerte til 0 og den mest alvorlige smerten de kunne tenke seg som 10.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
NRS av skuldersmerter
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Pasientene ble bedt om å kvantifisere deres nåværende skuldersmerter, og sette ingen smerte som 0 og den mest alvorlige smerten de kunne tenke seg som 10.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
Oswestry disability index (ODI)
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
ODI er en undersøkelse som vurderer pasientenes grad av funksjonshemming i dagliglivet bestående av 10 spørsmål med 6 valg hver tilsvarende 0-5 poeng.
Poengsummene for hvert element legges til, delt på 50, og deretter multiplisert med 100 for å beregne graden av invaliditet.
Den koreanske versjonen av ODI hvor påliteligheten og gyldigheten er verifisert gjennom forskningen til Jeon et al. ble brukt i denne studien.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
NDI er en undersøkelse for å evaluere funksjonshemminger som kan være forårsaket av nakkesmerter i dagliglivets ytelse.
Den består av totalt 50 poeng ved å velge et tall fra 0 til 5 for hvert element i 10 spørsmål.
Jo høyere skår, jo større er den daglige funksjonshemmingen.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
Den koreanske Western Ontario McMaster-indeksen
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
WOMAC er en av de mest brukte indikatorene for den totale leddfunksjonsskåren i kneleddet. Et verktøy for å evaluere lidelser relatert til slitasjegikt i underekstremitetene, inkludert ledd eller kneledd. WOMAC består av totalt 24 spørsmål og tre underskalaer. Den består av 5 spørsmål om smerte, 2 spørsmål om stivhet og 17 spørsmål om vanskeligheter med å utføre dagliglivet relatert til resten av de fysiske funksjonene, så den er designet for å måle den generelle funksjonstilstanden til leddet. |
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
SPADI er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske og nevrologiske undersøkelser
Tidsramme: Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Omfanget av fleksjon og ekstensjon ble vurdert for å objektivt måle mobilitet, og tester for rett benheving (SLR), sensorisk funksjon, muskelstyrke og dype senereflekstester ble utført for nevrologisk vurdering.
|
Innleggelse (grunnlinje), 2 uker, Utskrivelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre grunnlinjevariabler
Tidsramme: Opptak (grunnlinje)
|
Varigheten av smerte, tidligere operasjon, tidligere inngrep (injeksjoner), alkoholbruk, røyking
|
Opptak (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2012-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .