- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02257723
Integroidun CAM-hoidon vaikutus sairaalapotilailla
Integroidun CAM-hoidon vaikutus potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa korealaisessa lääkesairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii sairaalapohjaisen intensiivisen ei-kirurgisen hoidon vaikutuksia tuki- ja liikuntaelimistön potilailla, jotka on otettu integroituun sairaalaan, joka tarjoaa sekä täydentävää että vaihtoehtoista lääketiedettä (CAM) ja perinteistä lääkehoitoa.
Potilaat saivat CAM-hoitoprotokollan mukaista hoitoa (rohdoslääketiede, akupunktio, mehiläismyrkkyfarmakopunktio ja Chuna-manipulaatio) ja tavanomaista lääkehoitoa tarpeen mukaan. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat kivun kesto, selkäkivun NRS, säteilevä jalkakipu, niskakipu, säteilevä käsivarsikipu, polvikipu, olkapääkipu, aiempi leikkaus, aiemmat interventiot (injektiot), Oswestry Disability Index (ODI), Vernon- Mior Neck Disability Index, Korean Länsi-Ontario McMaster -indeksi, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi, liikerata (ROM), suoran jalan nousutesti (SLR), alkoholin käyttö, tupakointi sisäänpääsyn yhteydessä, 2 viikkoa ja kotiuttaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: In-Hyuk Ha, PhD
- Puhelinnumero: +82 2 2222 2740
- Sähköposti: hanihata@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Me-riong Kim, Master
- Puhelinnumero: +82 2 2222 2746
- Sähköposti: krmkmr@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korean tasavalta, 06110
- Rekrytointi
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2222-2740
- Sähköposti: hanihata@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa selkärangan tai nivelsairauksien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Pääasiallinen muu kuin selkäkipu, säteilevä jalkakipu, niskakipu, säteilevä käsivarsikipu, polvi- tai olkakipu
- Kivun syy, joka ei liity selkärankaan, niveliin tai pehmytkudokseen; esimerkiksi selkärangan kasvaimet, raskaus, virtsakivitauti jne.
- Kieltäytyminen antamasta kliiniseen tutkimukseen tarvittavia tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkivun NRS (LBP)
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Potilaita pyydettiin mittaamaan nykyinen LBP:nsä määrittäen, ettei kipua ollut nollassa, ja vakavimman, mitä he voisivat kuvitella, arvoksi 10.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
Säteilevän jalkakivun NRS
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Potilaita pyydettiin mittaamaan nykyinen jalkakipunsa, asettamalla ei kipua 0:ksi ja vakavimman, mitä he voisivat kuvitella, arvoksi 10.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
NRS niskakivuista
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Potilaita pyydettiin mittaamaan nykyinen niskakipunsa, asettamalla ei kipua 0:ksi ja vakavimman, mitä he voisivat kuvitella, arvoksi 10.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
Säteilevän käsivarren kivun NRS
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Potilaita pyydettiin kvantifioimaan nykyinen säteilevä käsivarsikipunsa, asettamalla ei kipua 0:ksi ja vakavimman, mitä he voisivat kuvitella, arvoksi 10.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
NRS polvikivuista
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Potilaita pyydettiin mittaamaan nykyinen polvikipunsa, asettamalla ei kipua 0:ksi ja vakavimmaksi kipuksi, jonka he voisivat kuvitella, arvoksi 10.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
NRS olkapääkivuista
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Potilaita pyydettiin mittaamaan nykyinen olkapääkipunsa, asettamalla ei kipua 0:ksi ja vakavimman, mitä he voisivat kuvitella, arvoksi 10.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
ODI on potilaiden arkielämän toimintavammaisuutta arvioiva kysely, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista kukin vastaa 0-5 pistettä.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 50:llä ja kerrotaan sitten 100:lla vamman asteen laskemiseksi.
ODI:n korealainen versio, jonka luotettavuus ja pätevyys on varmistettu Jeonin et al. käytettiin tässä tutkimuksessa.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
NDI on tutkimus, jossa arvioidaan vammoja, jotka voivat johtua niskakivuista jokapäiväisessä elämässä.
Se koostuu yhteensä 50 pisteestä valitsemalla numero 0-5 jokaiselle kysymykselle 10 kysymyksessä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on päivittäinen vamma.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
Korean Länsi-Ontario McMaster -indeksi
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
WOMAC on yksi yleisimmin käytetyistä polvinivelen niveltoiminnan kokonaispistemäärän mittareista. Työkalu alaraajojen, mukaan lukien nivelten tai polvinivelten, nivelrikkoon liittyvien häiriöiden arviointiin. WOMAC koostuu yhteensä 24 kysymyksestä ja kolmesta ala-asteikosta. Se koostuu 5 kysymyksestä kipua, 2 kysymystä jäykkyydestä ja 17 kysymyksestä päivittäisen elämän suorittamisen vaikeuksista, jotka liittyvät muihin fyysisiin toimintoihin, joten se on suunniteltu mittaamaan nivelen yleistä toimintatilaa. |
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
SPADI on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiset ja neurologiset tutkimukset
Aikaikkuna: Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Taivutuksen ja venytyksen vaihteluväli arvioitiin objektiivisesti liikkuvuuden mittaamiseksi, ja neurologista arviointia varten suoritettiin suorien jalkojen nostamisen (SLR), sensorisen toiminnan, lihasvoiman ja syvän jänteen refleksitestit.
|
Pääsy (perus), 2 viikkoa, kotiutus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut perusmuuttujat
Aikaikkuna: Pääsymaksu (perustaso)
|
Kivun kesto, edellinen leikkaus, aiemmat interventiot (injektiot), alkoholin käyttö, tupakointi
|
Pääsymaksu (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2012-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .