- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02257723
Эффект интегрированного лечения CAM у госпитализированных пациентов
Эффект интегрированного лечения CAM у пациентов, госпитализированных в больницу корейской медицины
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучается эффект стационарного интенсивного нехирургического лечения у пациентов с опорно-двигательным аппаратом, госпитализированных в объединенную больницу, которая предлагает как комплементарную и альтернативную медицину (CAM), так и лечение традиционной медициной.
Стационарные пациенты получали лечение в соответствии с протоколом лечения CAM (фитотерапия, иглоукалывание, фармакопунктура пчелиного яда и мануальная терапия Chuna) и лечение традиционной медициной по мере необходимости. Основными показателями исхода были продолжительность боли, NRS боли в спине, иррадиирующая боль в ноге, боль в шее, иррадиирующая боль в руке, боль в колене, боль в плече, предшествующая операция, предыдущие вмешательства (инъекции), индекс нетрудоспособности Освестри (ODI), Вернон- Индекс нетрудоспособности шеи Миора, корейский индекс Макмастера Западного Онтарио, индекс боли в плече и индекс инвалидности, диапазон движений (ROM), тест с поднятием прямой ноги (SLR), употребление алкоголя, курение при поступлении, 2 недели и выписка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: In-Hyuk Ha, PhD
- Номер телефона: +82 2 2222 2740
- Электронная почта: hanihata@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Me-riong Kim, Master
- Номер телефона: +82 2 2222 2746
- Электронная почта: krmkmr@naver.com
Места учебы
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Корея, Республика, 06110
- Рекрутинг
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Контакт:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Номер телефона: +82-2-2222-2740
- Электронная почта: hanihata@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по поводу заболеваний позвоночника или суставов
Критерий исключения:
- Основная жалоба, кроме боли в спине, иррадиирующей боли в ноге, боли в шее, иррадиирующей боли в руке, боли в колене или плече
- Причина боли, не связанная с позвоночником, суставами или мягкими тканями; например, опухоли позвоночника, беременность, мочекаменная болезнь и др.
- Отказ предоставить информацию, необходимую для клинических исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NRS боли в пояснице (LBP)
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Пациентов попросили количественно оценить их текущую LBP, установив отсутствие боли как 0, а самую сильную боль, которую они могли себе представить, как 10.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
NRS иррадиирующей боли в ногах
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Пациентов попросили количественно оценить их текущую боль в ногах, установив отсутствие боли за 0, а самую сильную боль, которую они могли себе представить, за 10.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
NRS боли в шее
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Пациентов попросили количественно оценить текущую боль в шее, установив отсутствие боли за 0, а самую сильную боль, которую они могли себе представить, за 10.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
NRS иррадиирующей боли в руке
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Пациентов попросили количественно оценить их текущую иррадиирующую боль в руке, установив отсутствие боли за 0, а самую сильную боль, которую они могли себе представить, за 10.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
NRS боли в колене
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Пациентов попросили количественно оценить их текущую боль в колене, установив отсутствие боли за 0, а самую сильную боль, которую они могли себе представить, за 10.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
NRS боли в плече
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Пациентов попросили количественно оценить их текущую боль в плече, установив отсутствие боли за 0, а самую сильную боль, которую они могли себе представить, за 10.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
ODI представляет собой опрос, оценивающий степень функциональной нетрудоспособности пациентов в повседневной жизни, состоящий из 10 вопросов с 6 вариантами ответов, каждый из которых соответствует 0-5 баллам.
Баллы по каждому пункту суммируются, делятся на 50, а затем умножаются на 100 для расчета степени инвалидности.
Корейская версия ODI, надежность и валидность которой подтверждены исследованиями Jeon et al. был использован в этом исследовании.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
Индекс инвалидности шеи Вернона-Миора (NDI)
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
NDI — это исследование для оценки инвалидности, которая может быть вызвана болью в шее в повседневной жизни.
Он состоит из 50 баллов путем выбора числа от 0 до 5 для каждого пункта в 10 вопросах.
Чем выше балл, тем больше ежедневная нетрудоспособность.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
Корейский индекс Макмастера Западного Онтарио
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
WOMAC является одним из наиболее широко используемых показателей общей оценки функции коленного сустава. Инструмент для оценки заболеваний, связанных с остеоартритом нижних конечностей, включая суставы или коленные суставы. WOMAC состоит из 24 вопросов и трех субшкал. Он состоит из 5 вопросов о боли, 2 вопросов о тугоподвижности и 17 вопросов о трудностях в повседневной жизни, связанных с остальными физическими функциями, поэтому он предназначен для измерения общего функционального состояния сустава. |
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
SPADI — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из двух параметров: одного для оценки боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физикальное и неврологическое обследование
Временное ограничение: Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Для объективного измерения подвижности оценивали диапазон сгибания и разгибания, а для неврологической оценки проводили тесты на подъем прямой ноги (SLR), сенсорную функцию, мышечную силу и глубокие сухожильные рефлексы.
|
Поступление (исходный уровень), 2 недели, выписка
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие базовые переменные
Временное ограничение: Прием (базовый уровень)
|
Длительность болевого синдрома, предшествующие операции, предшествующие вмешательства (инъекции), употребление алкоголя, курение
|
Прием (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Артралгия
- Грыжа
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Смещение межпозвонкового диска
- Боль в шее
- Боль в плече
- Стеноз позвоночного канала
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2012-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .