- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02257723
El efecto del tratamiento CAM integrado en pacientes hospitalizados
El efecto del tratamiento CAM integrado en pacientes hospitalizados en un hospital de medicina coreano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga el efecto del tratamiento no quirúrgico intensivo hospitalario en pacientes musculoesqueléticos admitidos en un hospital integrado que ofrece tratamiento de medicina alternativa y complementaria (CAM) y medicina convencional.
Los pacientes hospitalizados recibieron tratamiento de acuerdo con un protocolo de tratamiento CAM (medicina herbal, acupuntura, farmacopuntura con veneno de abeja y manipulación de Chuna) y tratamiento con medicina convencional según fuera necesario. Las principales medidas de resultado fueron la duración del dolor, NRS de dolor de espalda, dolor de pierna irradiado, dolor de cuello, dolor de brazo irradiado, dolor de rodilla, dolor de hombro, cirugía previa, intervenciones previas (inyecciones), índice de discapacidad de Oswestry (ODI), Vernon- Mior Neck Disability Index, Korean Western Ontario McMaster Index, Shoulder Pain and Disability Index, rango de movimiento (ROM), Straight leg lift test (SLR), consumo de alcohol, tabaquismo al ingreso, 2 semanas y alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: In-Hyuk Ha, PhD
- Número de teléfono: +82 2 2222 2740
- Correo electrónico: hanihata@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Me-riong Kim, Master
- Número de teléfono: +82 2 2222 2746
- Correo electrónico: krmkmr@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Corea, república de, 06110
- Reclutamiento
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Contacto:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2222-2740
- Correo electrónico: hanihata@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por enfermedades de la columna o de las articulaciones
Criterio de exclusión:
- Queja principal distinta del dolor de espalda, dolor de pierna irradiado, dolor de cuello, dolor de brazo irradiado, dolor de rodilla o dolor de hombro
- Causa del dolor no relacionado con la columna vertebral, las articulaciones o los tejidos blandos; por ejemplo, tumores de columna, embarazo, urolitiasis, etc.
- Negativa a proporcionar la información necesaria para la investigación clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS de dolor lumbar (LBP)
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Se pidió a los pacientes que cuantificaran su lumbalgia actual, fijando la ausencia de dolor en 0 y el dolor más intenso que pudieran imaginar en 10.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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NRS de dolor de pierna irradiado
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Se pidió a los pacientes que cuantificaran su dolor actual en la pierna, fijando ningún dolor en 0 y el dolor más intenso que pudieran imaginar en 10.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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NRS de dolor de cuello
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Se pidió a los pacientes que cuantificaran su dolor de cuello actual, fijando ningún dolor en 0 y el dolor más intenso que pudieran imaginar en 10.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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NRS de dolor de brazo irradiado
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Se pidió a los pacientes que cuantificaran su dolor irradiado actual en el brazo, fijando ningún dolor en 0 y el dolor más intenso que pudieran imaginar en 10.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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NRS de dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Se pidió a los pacientes que cuantificaran su dolor de rodilla actual, fijando ningún dolor en 0 y el dolor más intenso que pudieran imaginar en 10.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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NRS de dolor de hombro
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Se pidió a los pacientes que cuantificaran su dolor de hombro actual, fijando ningún dolor en 0 y el dolor más intenso que pudieran imaginar en 10.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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El ODI es una encuesta que evalúa el grado de discapacidad funcional de los pacientes en la vida diaria que consta de 10 preguntas con 6 opciones cada una correspondiente a 0-5 puntos.
Las puntuaciones de cada ítem se suman, se dividen por 50 y luego se multiplican por 100 para calcular el grado de discapacidad.
La versión coreana del ODI, cuya confiabilidad y validez han sido verificadas a través de la investigación de Jeon et al. se utilizó en este estudio.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Índice de discapacidad del cuello de Vernon-Mior (NDI)
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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El NDI es una encuesta para evaluar las discapacidades que puede causar el dolor de cuello en el desempeño de la vida diaria.
Consta de un total de 50 puntos seleccionando un número del 0 al 5 para cada ítem en 10 preguntas.
A mayor puntuación, mayor incapacidad diaria.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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El índice McMaster de Ontario Occidental de Corea
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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WOMAC es uno de los indicadores más utilizados de la puntuación general de la función articular de la articulación de la rodilla. Una herramienta para evaluar los trastornos relacionados con la osteoartritis de las extremidades inferiores, incluidas las articulaciones o las articulaciones de la rodilla. WOMAC consta de un total de 24 preguntas y tres subescalas. Consta de 5 preguntas sobre dolor, 2 preguntas sobre rigidez y 17 preguntas sobre dificultad para realizar la vida diaria en relación con el resto de funciones físicas, por lo que está diseñado para medir el estado funcional global de la articulación. |
Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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SPADI es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exámenes físicos y neurológicos
Periodo de tiempo: Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Se evaluó el rango de flexión y extensión para medir objetivamente la movilidad, y se realizaron pruebas de elevación de la pierna estirada (SLR), función sensorial, fuerza muscular y reflejo tendinoso profundo para la evaluación neurológica.
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Ingreso (línea de base), 2 semanas, Alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras variables de referencia
Periodo de tiempo: Admisión (línea de base)
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La duración del dolor, cirugía previa, intervenciones previas (inyecciones), consumo de alcohol, tabaquismo
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Admisión (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Artralgia
- Hernia
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Dolor de cuello
- Dolor de hombro
- Estenosis espinal
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2012-03
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