- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02257723
Effekten af integreret CAM-behandling hos indlagte patienter
Effekten af integreret CAM-behandling hos patienter indlagt på et koreansk medicinhospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effekten af hospitalsbaseret intensiv ikke-kirurgisk behandling hos muskuloskeletale patienter indlagt på et integreret hospital, der tilbyder både komplementær og alternativ medicin (CAM) og konventionel medicinsk behandling.
Indlagte patienter modtog behandling i henhold til en CAM-behandlingsprotokol (urtemedicin, akupunktur, bigift-farmakapunktur og Chuna-manipulation) og konventionel medicinbehandling efter behov. De vigtigste resultatmål var smertens varighed, NRS af rygsmerter, udstrålende bensmerter, nakkesmerter, udstrålende armsmerter, knæsmerter, skuldersmerter, tidligere operationer, tidligere indgreb (injektioner), Oswestry Disability Index (ODI), Vernon- Mior Neck Disability Index, det koreanske Western Ontario McMaster Index, Shoulder Pain and Disability Index, range of motion (ROM), Straight leg raise test (SLR), alkoholbrug, rygning ved indlæggelsen, 2 uger og udskrivelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: In-Hyuk Ha, PhD
- Telefonnummer: +82 2 2222 2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Me-riong Kim, Master
- Telefonnummer: +82 2 2222 2746
- E-mail: krmkmr@naver.com
Studiesteder
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 06110
- Rekruttering
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Kontakt:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2222-2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på grund af rygsøjle- eller ledsygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Hovedklagen bortset fra rygsmerter, udstrålende bensmerter, nakkesmerter, udstrålende armsmerter, knæsmerter eller skuldersmerter
- Årsag til smerte, der ikke er relateret til rygsøjlen, led eller blødt væv; fx spinal tumorer, graviditet, urolithiasis mv.
- Afvisning af at give de nødvendige oplysninger til klinisk forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS af lænderygsmerter (LBP)
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Patienterne blev bedt om at kvantificere deres nuværende LBP ved at sætte ingen smerte til 0 og den mest alvorlige smerte, som de overhovedet kunne forestille sig, som 10.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
NRS af udstrålende bensmerter
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Patienterne blev bedt om at kvantificere deres nuværende bensmerter, idet ingen smerte blev sat til 0 og den mest alvorlige smerte, som de overhovedet kunne forestille sig, som 10.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
NRS af nakkesmerter
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Patienterne blev bedt om at kvantificere deres nuværende nakkesmerter ved at sætte ingen smerte til 0 og den mest alvorlige smerte, som de overhovedet kunne forestille sig, som 10.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
NRS af udstrålende armsmerter
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Patienterne blev bedt om at kvantificere deres nuværende udstrålende armsmerter, indstille ingen smerte til 0 og den mest alvorlige smerte, som de overhovedet kunne forestille sig, som 10.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
NRS af knæsmerter
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Patienterne blev bedt om at kvantificere deres nuværende knæsmerter ved at sætte ingen smerte til 0 og den mest alvorlige smerte, som de overhovedet kunne forestille sig, som 10.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
NRS af skuldersmerter
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Patienterne blev bedt om at kvantificere deres nuværende skuldersmerter, idet ingen smerte blev sat til 0 og den mest alvorlige smerte, som de overhovedet kunne forestille sig, som 10.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
Oswestry handicapindeks (ODI)
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
ODI er en undersøgelse, der vurderer patienternes grad af funktionsnedsættelse i dagligdagen bestående af 10 spørgsmål med 6 valgmuligheder hver svarende til 0-5 point.
Scoren for hvert punkt lægges til, divideret med 50 og ganges derefter med 100 for at beregne graden af invaliditet.
Den koreanske version af ODI, hvis pålidelighed og validitet er blevet verificeret gennem forskning af Jeon et al. blev brugt i denne undersøgelse.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
NDI er en undersøgelse til evaluering af handicap, der kan være forårsaget af nakkesmerter i dagliglivets præstationer.
Den består af i alt 50 point ved at vælge et tal fra 0 til 5 for hvert emne i 10 spørgsmål.
Jo højere score, jo større er den daglige invaliditet.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
Det koreanske Western Ontario McMaster Index
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
WOMAC er en af de mest udbredte indikatorer for den samlede ledfunktionsscore i knæleddet. Et værktøj til at evaluere lidelser relateret til slidgigt i underekstremiteterne, herunder led eller knæled. WOMAC består af i alt 24 spørgsmål og tre underskalaer. Den består af 5 spørgsmål om smerter, 2 spørgsmål om stivhed og 17 spørgsmål om besvær med at udføre dagligdagen relateret til resten af de fysiske funktioner, så den er designet til at måle leddets overordnede funktionelle tilstand. |
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
SPADI er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske og neurologiske undersøgelser
Tidsramme: Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Omfanget af fleksion og ekstension blev vurderet til objektivt at måle mobilitet, og straight leg raising (SLR), sensorisk funktion, muskelstyrke og dybe senereflekstest blev udført til neurologisk vurdering.
|
Indlæggelse (baseline), 2 uger, Udskrivelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre basisvariabler
Tidsramme: Optagelse (baseline)
|
Varigheden af smerte, tidligere operation, tidligere indgreb (injektioner), alkoholbrug, rygning
|
Optagelse (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JS-CT-2012-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .