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L'effetto del trattamento CAM integrato nei pazienti ospedalizzati

26 settembre 2023 aggiornato da: Jaseng Hospital of Korean Medicine

L'effetto del trattamento CAM integrato nei pazienti ricoverati in un ospedale di medicina coreano

Questo studio indaga l'effetto del trattamento non chirurgico intensivo ospedaliero nei pazienti muscoloscheletrici ricoverati in un ospedale integrato che offre sia la medicina complementare e alternativa (CAM) che la medicina convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'effetto del trattamento non chirurgico intensivo ospedaliero nei pazienti muscoloscheletrici ricoverati in un ospedale integrato che offre sia la medicina complementare e alternativa (CAM) che la medicina convenzionale.

I pazienti ricoverati hanno ricevuto un trattamento secondo un protocollo di trattamento CAM (erboristeria, agopuntura, farmacopuntura con veleno d'api e manipolazione di Chuna) e un trattamento di medicina convenzionale secondo necessità. Le principali misure di esito erano la durata del dolore, NRS del mal di schiena, dolore radiante alle gambe, dolore al collo, dolore radiante al braccio, dolore al ginocchio, dolore alla spalla, precedente intervento chirurgico, precedenti interventi (iniezioni), Oswestry Disability Index (ODI), Vernon- Indice di disabilità del collo Mior, indice McMaster dell'Ontario occidentale coreano, indice di dolore e disabilità della spalla, range di movimento (ROM), test di sollevamento della gamba tesa (SLR), consumo di alcol, fumo all'ammissione, 2 settimane e dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Me-riong Kim, Master
  • Numero di telefono: +82 2 2222 2746
  • Email: krmkmr@naver.com

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Corea, Repubblica di, 06110
        • Reclutamento
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti muscoloscheletrici ricoverati in un ospedale integrato che offre sia cure di medicina complementare e alternativa (CAM) che di medicina convenzionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale a causa di malattie della colonna vertebrale o delle articolazioni

Criteri di esclusione:

  • Disturbo principale diverso da mal di schiena, dolore radiante alle gambe, dolore al collo, dolore radiante al braccio, dolore al ginocchio o dolore alla spalla
  • Causa di dolore non correlato alla colonna vertebrale, alle articolazioni o ai tessuti molli; per esempio, tumori spinali, gravidanza, urolitiasi, ecc.
  • Rifiuto di fornire le informazioni necessarie per la ricerca clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS di lombalgia (LBP)
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Ai pazienti è stato chiesto di quantificare il loro LBP attuale, impostando nessun dolore come 0 e il dolore più grave che potevano immaginare come 10.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
NRS di dolore radiante alle gambe
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Ai pazienti è stato chiesto di quantificare il loro attuale dolore alla gamba, impostando nessun dolore come 0 e il dolore più grave che potevano immaginare come 10.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
NRS di dolore al collo
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Ai pazienti è stato chiesto di quantificare il loro attuale dolore al collo, impostando nessun dolore come 0 e il dolore più grave che potevano immaginare come 10.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
NRS di dolore al braccio radiante
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Ai pazienti è stato chiesto di quantificare il loro attuale dolore radiante al braccio, impostando nessun dolore come 0 e il dolore più grave che potevano immaginare come 10.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
NRS di dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Ai pazienti è stato chiesto di quantificare il loro attuale dolore al ginocchio, impostando nessun dolore come 0 e il dolore più grave che potevano immaginare come 10.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
NRS di dolore alla spalla
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Ai pazienti è stato chiesto di quantificare il loro attuale dolore alla spalla, impostando nessun dolore come 0 e il dolore più grave che potevano immaginare come 10.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
L'ODI è un'indagine che valuta il grado di disabilità funzionale dei pazienti nella vita quotidiana composta da 10 domande con 6 scelte ciascuna corrispondenti a 0-5 punti. I punteggi per ogni voce vengono sommati, divisi per 50, quindi moltiplicati per 100 per calcolare il grado di invalidità. La versione coreana dell'ODI di cui l'attendibilità e la validità sono state verificate attraverso la ricerca di Jeon et al. è stato utilizzato in questo studio.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Indice di disabilità del collo di Vernon-Mior (NDI)
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
NDI è un sondaggio per valutare le disabilità che possono essere causate dal dolore al collo nelle prestazioni della vita quotidiana. Consiste in un totale di 50 punti selezionando un numero da 0 a 5 per ogni elemento in 10 domande. Più alto è il punteggio, maggiore è l'invalidità giornaliera.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
L'indice McMaster dell'Ontario occidentale coreano
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione

Il WOMAC è uno degli indicatori più utilizzati del punteggio complessivo della funzione articolare dell'articolazione del ginocchio. Uno strumento per valutare i disturbi legati all'artrosi degli arti inferiori, comprese le articolazioni o le articolazioni del ginocchio.

WOMAC è composto da un totale di 24 domande e tre sottoscale. Consiste in 5 domande sul dolore, 2 domande sulla rigidità e 17 domande sulla difficoltà nell'esecuzione della vita quotidiana in relazione al resto delle funzioni fisiche, quindi è progettato per misurare lo stato funzionale complessivo dell'articolazione.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
SPADI è un questionario autosomministrato che si compone di due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esami fisici e neurologici
Lasso di tempo: Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione
La gamma di flessione ed estensione è stata valutata per misurare oggettivamente la mobilità e sono stati condotti test di sollevamento della gamba tesa (SLR), funzione sensoriale, forza muscolare e riflesso tendineo profondo per la valutazione neurologica.
Ammissione (basale), 2 settimane, dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre variabili di base
Lasso di tempo: Ammissione (linea di base)
La durata del dolore, l'intervento chirurgico precedente, gli interventi precedenti (iniezioni), l'uso di alcol, il fumo
Ammissione (linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

6 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-CT-2012-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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