- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02257723
O efeito do tratamento CAM integrado em pacientes hospitalizados
O efeito do tratamento CAM integrado em pacientes internados em um hospital de medicina coreano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga o efeito do tratamento intensivo não cirúrgico de base hospitalar em pacientes musculoesqueléticos internados em um hospital integrado que oferece medicina complementar e alternativa (CAM) e medicina convencional.
Os pacientes internados receberam tratamento de acordo com um protocolo de tratamento CAM (medicina fitoterápica, acupuntura, farmacopuntura com veneno de abelha e manipulação de Chuna) e tratamento com medicamentos convencionais, conforme necessário. As principais medidas de desfecho foram a duração da dor, NRS de dor nas costas, dor irradiada na perna, dor no pescoço, dor irradiada no braço, dor no joelho, dor no ombro, cirurgia anterior, intervenções anteriores (injeções), Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), Vernon- Mior Neck Disability Index, o Korean Western Ontario McMaster Index, Shoulder Pain and Disability Index, amplitude de movimento (ROM), teste de elevação da perna reta (SLR), uso de álcool, tabagismo na admissão, 2 semanas e alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: In-Hyuk Ha, PhD
- Número de telefone: +82 2 2222 2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Me-riong Kim, Master
- Número de telefone: +82 2 2222 2746
- E-mail: krmkmr@naver.com
Locais de estudo
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Republica da Coréia, 06110
- Recrutamento
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Contato:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Número de telefone: +82-2-2222-2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados devido a doenças da coluna ou articulações
Critério de exclusão:
- Queixa principal diferente de dor nas costas, dor irradiada nas pernas, dor no pescoço, dor irradiada no braço, dor no joelho ou dor no ombro
- Causa da dor não relacionada à coluna vertebral, articulação ou tecidos moles; por exemplo, tumores da coluna vertebral, gravidez, urolitíase, etc.
- Recusa em fornecer as informações necessárias para a pesquisa clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NRS de dor lombar (LBP)
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Os pacientes foram solicitados a quantificar sua lombalgia atual, definindo nenhuma dor como 0 e a dor mais intensa que eles poderiam imaginar como 10.
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Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
|
NRS de dor irradiada na perna
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Os pacientes foram solicitados a quantificar sua dor atual na perna, definindo nenhuma dor como 0 e a dor mais intensa que eles poderiam imaginar como 10.
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Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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NRS de dor no pescoço
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
|
Os pacientes foram solicitados a quantificar sua dor no pescoço atual, definindo nenhuma dor como 0 e a dor mais intensa que eles poderiam imaginar como 10.
|
Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
|
NRS de dor irradiada no braço
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Os pacientes foram solicitados a quantificar sua dor irradiada atual no braço, definindo nenhuma dor como 0 e a dor mais intensa que eles poderiam imaginar como 10.
|
Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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NRS de dor no joelho
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Os pacientes foram solicitados a quantificar sua dor atual no joelho, definindo nenhuma dor como 0 e a dor mais intensa que eles poderiam imaginar como 10.
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Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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NRS de dor no ombro
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Os pacientes foram solicitados a quantificar sua dor atual no ombro, definindo nenhuma dor como 0 e a dor mais intensa que eles poderiam imaginar como 10.
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Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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O ODI é uma pesquisa que avalia o grau de incapacidade funcional dos pacientes na vida diária, composta por 10 questões com 6 opções cada uma correspondendo a 0-5 pontos.
As pontuações de cada item são somadas, divididas por 50 e depois multiplicadas por 100 para calcular o grau de incapacidade.
A versão coreana do ODI cuja confiabilidade e validade foram verificadas por meio da pesquisa de Jeon et al. foi usado neste estudo.
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Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Índice de Incapacidade do Pescoço Vernon-Mior (NDI)
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
|
NDI é uma pesquisa para avaliação de incapacidades que podem ser causadas por dores no pescoço no desempenho da vida diária.
Consiste em um total de 50 pontos, selecionando um número de 0 a 5 para cada item em 10 questões.
Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade diária.
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Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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O índice coreano de Western Ontario McMaster
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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WOMAC é um dos indicadores mais amplamente utilizados da pontuação geral da função articular da articulação do joelho. Uma ferramenta para avaliar distúrbios relacionados à osteoartrite das extremidades inferiores, incluindo articulações ou articulações do joelho. O WOMAC consiste em um total de 24 questões e três subescalas. É composto por 5 questões sobre dor, 2 questões sobre rigidez e 17 questões sobre dificuldade no desempenho da vida diária relacionada com o resto das funções físicas, pelo que se destina a medir o estado funcional geral da articulação. |
Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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O SPADI é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
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Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exames físicos e neurológicos
Prazo: Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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A amplitude de flexão e extensão foi avaliada para medir objetivamente a mobilidade, e testes de elevação da perna estendida (SLR), função sensorial, força muscular e reflexos tendinosos profundos foram conduzidos para avaliação neurológica.
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Admissão (linha de base), 2 semanas, alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Outras variáveis de linha de base
Prazo: Admissão (linha de base)
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A duração da dor, cirurgia anterior, intervenções anteriores (injeções), uso de álcool, tabagismo
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Admissão (linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2012-03
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