- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02257723
Az integrált CAM-kezelés hatása kórházi betegekben
Az integrált CAM-kezelés hatása egy koreai orvosi kórházban kórházba került betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kórházi intenzív, nem sebészeti kezelés hatását vizsgálja olyan izom-csontrendszeri betegeknél, akik olyan integrált kórházba kerültek, amely komplementer és alternatív gyógyászatot (CAM) és hagyományos gyógyszeres kezelést is kínál.
A fekvőbetegek a CAM-kezelési protokoll szerint kaptak kezelést (gyógynövény, akupunktúra, méhméreg farmakopunktúra és Chuna-manipuláció), és szükség szerint hagyományos gyógyszeres kezelésben részesültek. A fő kimeneti mérőszámok a következők voltak: a fájdalom időtartama, a hátfájás NRS-je, a kisugárzó lábfájdalom, a nyaki fájdalom, a kisugárzó karfájdalom, a térdfájdalom, a vállfájdalom, a korábbi műtétek, a korábbi beavatkozások (injekciók), az Oswestry rokkantsági index (ODI), Vernon- Mior Neck Disability Index, a koreai Western Ontario McMaster index, vállfájdalmak és rokkantsági index, mozgástartomány (ROM), egyenes lábemelés teszt (SLR), alkoholfogyasztás, dohányzás a felvételkor, 2 hét és elbocsátás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: In-Hyuk Ha, PhD
- Telefonszám: +82 2 2222 2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Me-riong Kim, Master
- Telefonszám: +82 2 2222 2746
- E-mail: krmkmr@naver.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Koreai Köztársaság, 06110
- Toborzás
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- In-Hyuk Ha, PhD
- Telefonszám: +82-2-2222-2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gerinc- vagy ízületi betegségek miatt kórházba került betegek
Kizárási kritériumok:
- A fő panaszok, kivéve a hátfájást, a kisugárzó lábfájdalmat, a nyaki fájdalmat, a kisugárzó karfájdalmat, a térd- vagy a vállfájdalmat
- A gerincvel, ízületekkel vagy lágyrészekkel nem összefüggő fájdalom oka; például gerincdaganatok, terhesség, urolithiasis stb.
- A klinikai kutatáshoz szükséges információk megadásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Deréktáji fájdalom NRS (LBP)
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A betegeket arra kérték, hogy számszerűsítsék jelenlegi LBP-jüket, a fájdalom nélküli állapotot 0-nak, az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat pedig 10-nek állítva be.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A kisugárzó lábfájdalom NRS-je
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A betegeket arra kérték, hogy számszerűsítsék jelenlegi lábfájdalmaikat, a fájdalom hiányát 0-nak, az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat pedig 10-nek állítva be.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A nyaki fájdalom NRS
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A betegeket arra kérték, hogy számszerűsítsék aktuális nyakfájdalmaikat, és a fájdalom hiányát 0-nak, az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat pedig 10-nek adják meg.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A kisugárzó karfájdalom NRS-je
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A betegeket arra kérték, hogy számszerűsítsék jelenlegi sugárzó karfájdalmaikat, a fájdalom hiányát 0-nak, az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat pedig 10-nek állítva be.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
Térdfájdalom NRS
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A betegeket arra kérték, hogy számszerűsítsék jelenlegi térdfájdalmaikat, a fájdalom hiányát 0-nak, az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat pedig 10-nek állítva be.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A vállfájdalom NRS-je
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A betegeket arra kérték, hogy számszerűsítsék jelenlegi vállfájdalmaikat, a fájdalom hiányát 0-nak, az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat pedig 10-nek állítva be.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
Az ODI egy 10 kérdésből álló felmérés, amely a betegek funkcionális fogyatékossági fokát méri fel a mindennapi életben, 6-6 választási lehetőséggel, amelyek 0-5 pontnak felelnek meg.
Az egyes tételek pontszámait összeadják, elosztják 50-zel, majd megszorozzák 100-zal a fogyatékosság mértékének kiszámításához.
Az ODI koreai változata, amelynek megbízhatóságát és érvényességét Jeon és munkatársai kutatásai igazolták. használták ebben a tanulmányban.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
Vernon-Mior nyaki rokkantsági index (NDI)
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
Az NDI egy felmérés a nyaki fájdalom által okozott fogyatékosságok felmérésére a mindennapi életben.
Összesen 50 pontból áll, 0-tól 5-ig terjedő szám kiválasztásával minden tételhez 10 kérdésben.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a napi fogyatékosság.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A koreai Western Ontario McMaster index
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A WOMAC az egyik legszélesebb körben használt mutatója a térdízület általános ízületi funkciójának pontszámának. Eszköz az alsó végtagok osteoarthritisével kapcsolatos rendellenességek értékelésére, beleértve az ízületeket vagy a térdízületeket. A WOMAC összesen 24 kérdésből és három alskálából áll. 5 kérdésből áll a fájdalomról, 2 kérdésből a merevségről és 17 kérdésből a mindennapi életben a többi fizikai funkcióhoz kapcsolódó nehézségekre vonatkozóan, tehát az ízület általános funkcionális állapotának mérésére szolgál. |
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A SPADI egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik a funkcionális tevékenységekre vonatkozik.
A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak.
A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek annak mérésére szolgálnak, hogy az egyén milyen nehézségekkel küzd a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai és neurológiai vizsgálatok
Időkeret: Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
A mozgékonyság objektív mérése érdekében a hajlítási és nyújtási tartományt értékelték, a neurológiai értékeléshez pedig egyenes lábemelést (SLR), szenzoros funkciót, izomerőt és mély ínreflexet vizsgáltak.
|
Belépő (alapvonal), 2 hét, Elbocsátás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyéb alapváltozók
Időkeret: Belépő (alap)
|
A fájdalom időtartama, korábbi műtétek, korábbi beavatkozások (injekciók), alkoholfogyasztás, dohányzás
|
Belépő (alap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim MH, Lee YJ, Shin JS, Lee J, Jeong H, Kim MR, Park SM, Go U, Kim SM, Kim JY, Hwang DG, Ha IH. The Long-Term Course of Outcomes for Lumbar Intervertebral Disc Herniation following Integrated Complementary and Alternative Medicine Inpatient Treatment: A Prospective Observational Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5239719. doi: 10.1155/2017/5239719. Epub 2017 Aug 27.
- Baek SH, Oh JW, Shin JS, Lee J, Lee YJ, Kim MR, Ahn YJ, Choi A, Park KB, Shin BC, Lee MS, Ha IH. Long term follow-up of cervical intervertebral disc herniation inpatients treated with integrated complementary and alternative medicine: a prospective case series observational study. BMC Complement Altern Med. 2016 Feb 4;16:52. doi: 10.1186/s12906-016-1034-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2012-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gyógynövény
-
Hamdard UniversityBefejezve
-
Hong Kong Baptist UniversityToborzásStroke | Idős | KockázatcsökkentésiKína
-
Islamic Azad University, TehranBefejezve
-
Hasanuddin UniversityMinistry of Agriculture, Republic of IndonesiaBefejezve
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VisszavontAgyi véráramlás | Alkohol fogyasztás
-
Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Befejezve
-
Shaare Zedek Medical CenterBefejezve
-
Tata Memorial CentreToborzásSzájnyálkahártya-gyulladás (fekélyes)India
-
Tata Memorial CentreBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás (fekélyes)India