慢性腰痛治療における鍼治療の効果
2017年12月5日 更新者：Yang Min、Chengdu PLA General Hospital
この研究の目的は、慢性腰痛の治療における鍼治療の有効性を評価することです
調査の概要
詳細な説明
ヤオトン ポイントの浸透または標準化された鍼治療モードが CLBP の医療単独よりも効果的かどうかを知りたいです。ヤオトンポイントの浸透は、標準化された鍼治療よりも効果的です.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CLBPで
- 過去 2 週間以上、CLBP の治療のために他の薬を服用していない。
- 18歳から50歳まで;
- 登録前に署名された書面によるインフォームドコンセントに矛盾がないこと。
除外基準:
- 慢性腰痛の病理学的原因（骨折、がん、脊柱管狭窄症、感染症など）;
- 複雑な背中の問題（脊柱側弯症> 40°の湾曲、慢性脊椎炎、坐骨神経痛、以前の背中の手術およびその他の法医学的問題など）;
- 鍼治療の禁忌（例：心臓ペースメーカー、凝固障害、妊娠中、発作性疾患）;
- 治療を困難にする状態（麻痺、精神病など）;
- 治療効果または結果の解釈を混乱させる可能性のある状態 (例: 重度の線維筋痛症、関節リウマチ、他の医療提供者による同時治療);
- あらゆる状態の以前の鍼治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヤオトンポイント鍼
Yaotong ponts 貫通モードの治療中の患者
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患者はヤオトンポイント浸透の治療を受けます
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アクティブコンパレータ：標準化された鍼
標準化された鍼治療を受けている患者
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患者は、標準化された鍼治療グループに割り当てられました。
この処方には、CLBP の治療に一般的に適用される 6 つの経穴 (膀胱 23 両側、膀胱 40 両側、および腎臓 3 両側) が含まれています。
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他の：いつものケア
通常のケアグループでは、参加者は研究関連のケアを受けず、参加者とその医師が選択したケアのみを受けました。主にマッサージと理学療法の訪問と投薬の継続使用（主に非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDS）） .
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参加者は研究関連のケアを受けず、もしあれば、彼らとその医師が選択したケアのみを受けました。主にマッサージと理学療法の訪問と投薬の継続使用（主に非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS））
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週での修正ローランド・モリス障害アンケート（RMDQ）のベースラインからの変化
時間枠：0週、12週、24週
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この十分に検証されたアンケートは、感覚痛、情動痛、評価痛など、いくつかの側面で痛みを評価します。
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0週、12週、24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週でのCLBPのTCM症候群の診断および治療効果基準のベースラインからの変化
時間枠：0週、12週、24週
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これには、LBP が消失し、移動の困難が見られないことを示す、硬化基準が含まれます。有効な基準：痛みは緩和したが、わずかな不快感が見られた。症状の改善が見られないことを指す無効な基準。
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0週、12週、24週
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簡易型 36 健康調査 (SF-36) のベースラインからの変化
時間枠：0週、12週、24週
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医学的転帰の身体的および精神的健康コンポーネントの要約スコア
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0週、12週、24週
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24週でのVisual Analog Scaleのベースラインからの変化
時間枠：0週、12週、24週
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この評価尺度では、10 cm の線に沿って点を選択し、「まったく痛みがない」から「できる限りひどい痛み」までの連続体で痛みの強さを示しました。
このスケールは、自己申告による痛みの優れた尺度であることがわかっています
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0週、12週、24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。