Účinek akupunktury při léčbě chronické bolesti dolní části zad
5. prosince 2017 aktualizováno: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Účelem této studie je zhodnotit účinnost akupunktury při léčbě chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chceme vědět, zda je penetrace bodů Yaotong nebo standardizovaný režim akupunktury účinnější než samotná lékařská péče pro CLBP; a pokud je penetrace bodů Yaotong účinnější než standardizovaná akupunktura.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s CLBP
- bez užívání jakýchkoli jiných léků na léčbu CLBP v posledních 2 týdnech;
- ve věku od 18 do 50 let;
- bez rozporu s písemným informovaným souhlasem podepsaným před zápisem.
Kritéria vyloučení:
- patologické příčiny chronické bolesti zad (jako jsou zlomeniny, rakovina, spinální stenóza a infekce);
- komplikované problémy se zády (jako je skoliologické zakřivení >40°, chronická spondylitida, ischias, předchozí operace zad a další lékařské problémy);
- s kontraindikacemi pro akupunkturu (např. kardiostimulátory, poruchy koagulace, těhotenství, záchvatová porucha);
- stavy ztěžující léčbu (např. paralýza, psychózy);
- stavy, které mohou zmást účinky léčby nebo interpretaci výsledků (např. těžká fibromyalgie, revmatoidní artritida, souběžná péče od jiných poskytovatelů);
- předchozí akupunkturní léčba pro jakýkoli stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura bodů Yaotong
pacientů léčených penetračním režimem Yaotong ponts
|
Pacienti dostávají ošetření penetrací bodů Yaotong
|
|
Aktivní komparátor: standardizovaná akupunktura
pacientů léčených standardizovanou akupunkturou
|
Pacienti byli zařazeni do standardizovaných akupunkturních skupin.
Tento předpis zahrnoval šest akupunkturních bodů, které se běžně používají pro léčbu CLBP (močový měchýř 23-bilaterální, měchýř 40-bilaterální a ledviny 3-bilaterální) na kříži a bérci.
|
|
Jiný: běžnou péči
V obvyklé pečovatelské skupině účastníci nedostali žádnou péči související se studií – pouze péči, pokud vůbec nějakou, kterou si oni a jejich lékaři vybrali: většinou návštěvy masáží a fyzikální terapie a pokračující užívání léků (většinou nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS)) .
|
účastníci nedostávali žádnou péči související se studiem – pouze péči, pokud vůbec nějakou, kterou si oni a jejich lékaři vybrali: většinou návštěvy masáží a fyzikální terapie a pokračující užívání léků (většinou nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti výchozímu stavu upraveného Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) po 24 týdnech
Časové okno: v 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
Tento dobře validovaný dotazník hodnotí bolest v několika dimenzích včetně senzorické bolesti, afektivní bolesti a hodnotící bolesti.
|
v 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti výchozímu standardu pro diagnostiku a léčebný účinek pro syndrom TCM pro CLBP po 24 týdnech
Časové okno: v 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
Zahrnuje standard vytvrzování, odkazující na LBP zmizel a nebyly zjištěny žádné potíže s pohybem; efektivní standard, odkazující na bolest byla zmírněna, ale bylo zjištěno mírné nepohodlí; a neefektivní standard, odkazující na žádné zlepšení symptomů nebylo nalezeno.
|
v 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
|
Změny oproti výchozímu stavu v krátkém zdravotním průzkumu 36 (SF-36)
Časové okno: v 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
Souhrnné skóre složek fyzického a duševního zdraví lékařských výsledků
|
v 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
|
Změny od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 24 týdnech
Časové okno: v 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
Tato hodnotící škála zahrnovala výběr bodu podél čáry 10 cm, který popisoval intenzitu bolesti na kontinuu od „vůbec žádná bolest“ po „bolest tak hrozná, jak jen může být“.
Zjistilo se, že tato škála je vynikajícím měřítkem bolesti, kterou sami hlásili
|
v 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014LBP01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .