Effekten av akupunktur ved behandling av kroniske korsryggsmerter
5. desember 2017 oppdatert av: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av akupunktur ved behandling av kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker å vite om Yaotong-punktpenetrasjon eller standardisert akupunkturmodus er mer effektive enn medisinsk behandling alene for CLBP; og hvis Yaotong-punktpenetrering er mer effektiv enn standardisert akupunktur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med CLBP
- uten å ta noen annen medisin for behandling av CLBP i minst 2 siste uker;
- i alderen 18 til 50 år;
- uten strid med det skriftlige, informerte samtykket signert før påmeldingen.
Ekskluderingskriterier:
- patologiske årsaker til kroniske ryggsmerter (som brudd, kreft, spinal stenose og infeksjoner);
- kompliserte ryggproblemer (som skoliologisk >40° krumning, kronisk spondylitt, isjias, tidligere ryggkirurgi og andre medisinske problemer);
- med kontraindikasjoner for akupunktur (f.eks. pacemakere, koagulasjonsforstyrrelser, svangerskap, anfallsforstyrrelse);
- forhold som gjør behandling vanskelig (f.eks. lammelser, psykoser);
- tilstander som kan forvirre behandlingseffekter eller tolkning av resultater (f.eks. alvorlig fibromyalgi, revmatoid artritt, samtidig behandling fra andre leverandører);
- tidligere akupunkturbehandling for enhver tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yaotong poeng akupunktur
pasienter under behandling av Yaotong ponts penetrasjonsmodus
|
Pasienter mottar behandlinger av Yaotong-poengpenetrering
|
|
Aktiv komparator: standardisert akupunktur
pasienter under behandling av standardisert akupunktur
|
Pasientene ble gitt til de standardiserte akupunkturgruppene.
Denne resepten inkluderte seks akupunkturpunkter som vanligvis brukes for behandling av CLBP (blære 23-bilateral, blære 40-bilateral og nyre 3-bilateral) på korsryggen og underbenet.
|
|
Annen: den vanlige omsorgen
I den vanlige omsorgsgruppen mottok deltakerne ingen studierelatert behandling - bare den omsorgen, hvis noen, som de og deres leger valgte: for det meste massasje- og fysioterapibesøk og fortsatt bruk av medisiner (for det meste ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS)) .
|
deltakerne fikk ingen studierelatert behandling - bare den omsorgen, hvis noen, som de og deres leger valgte: for det meste massasje- og fysioterapibesøk og fortsatt bruk av medisiner (for det meste ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS))
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline på modifisert Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ved 24 uker
Tidsramme: ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
|
Dette godt validerte spørreskjemaet vurderer smerte på flere dimensjoner, inkludert sensorisk smerte, affektiv smerte og evaluerende smerte.
|
ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline på diagnose og kurativ effektstandard for syndrom av TCM for CLBP ved 24 uker
Tidsramme: ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
|
Det inkluderer herdestandard, refererer til at LBP hadde forsvunnet og ingen problemer med bevegelse ble funnet; effektiv standard, med henvisning til smerten ble lindret, men lett ubehag ble funnet; og ineffektiv standard, med henvisning til at ingen symptomforbedring ble funnet.
|
ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
|
|
Endringer fra baseline på kortform 36 helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
|
Fysiske og psykiske helsekomponents sammendrag av de medisinske resultatene
|
ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
|
|
Endringer fra baseline på Visual Analog Scale ved 24 uker
Tidsramme: ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
|
Denne vurderingsskalaen innebar valget av et punkt langs en 10 cm-linje, som beskrev smerteintensitet på et kontinuum fra "ingen smerte i det hele tatt" til "smerte så ille som det kunne være."
Denne skalaen har vist seg å være et utmerket mål på selvrapportert smerte
|
ved 0 uke, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014LBP01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .