Akupunktion vaikutus kroonisen alaselkäkivun hoidossa
tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akupunktion tehokkuutta kroonisen alaselkäkivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme tietää, ovatko Yaotong-pisteiden tunkeutuminen tai standardoitu akupunktiotila tehokkaampia kuin pelkkä lääketieteellinen hoito CLBP:ssä; ja jos Yaotong-pisteiden tunkeutuminen on tehokkaampaa kuin standardoitu akupunktio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CLBP:n kanssa
- käyttämättä muita lääkkeitä CLBP:n hoitoon vähintään kahden viimeisen viikon aikana;
- ikä 18-50 vuotta;
- ilman ristiriitaa ennen ilmoittautumista allekirjoitetun kirjallisen, tietoisen suostumuksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisen selkäkivun patologiset syyt (kuten murtumat, syöpä, selkärangan ahtauma ja infektiot);
- monimutkaiset selkäongelmat (kuten skoliologinen >40° kaarevuus, krooninen spondyliitti, iskias, aikaisempi selkäleikkaus ja muut lääketieteelliset ongelmat);
- akupunktion vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet, hyytymishäiriöt, raskaus, kohtaushäiriö);
- tilat, jotka vaikeuttavat hoitoa (esim. halvaus, psykoosit);
- tilat, jotka saattavat sekoittaa hoidon vaikutuksia tai tulosten tulkintaa (esim. vaikea fibromyalgia, nivelreuma, samanaikainen hoito muilta palveluntarjoajilta);
- aikaisempi akupunktiohoito mihin tahansa sairauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yaotong-pisteakupunktio
potilaille, joita hoidetaan Yaotong ponts -penetraatiotilassa
|
Potilaat saavat Yaotong-pisteiden tunkeutumisen hoitoja
|
|
Active Comparator: standardoitu akupunktio
potilaille, jotka saavat standardoitua akupunktiota
|
Potilaat annettiin standardoituihin akupunktioryhmiin.
Tämä resepti sisälsi kuusi akupunktiopistettä, joita käytetään yleisesti CLBP:n (Brader 23-bilateral, Blader 40-bilateral ja Kidney 3-bilateral) hoidossa alaselässä ja sääressä.
|
|
Muut: tavallista hoitoa
Tavanomaisessa hoitoryhmässä osallistujat eivät saaneet tutkimukseen liittyvää hoitoa – vain heidän ja heidän lääkärinsä valittaman hoidon, jos sellaista oli: enimmäkseen hieronta- ja fysioterapiakäyntejä ja lääkkeiden (useimmiten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden) jatkuvaa käyttöä. .
|
osallistujat eivät saaneet mitään tutkimukseen liittyvää hoitoa – vain heidän ja heidän lääkärinsä valittama hoito, jos sellaista oli: enimmäkseen hieronta- ja fysioterapiakäyntejä sekä lääkkeiden (useimmiten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden) jatkuva käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta modifioidussa Roland-Morris Disability Questionnairessa (RMDQ) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Tämä hyvin validoitu kyselylomake arvioi kipua useilla eri ulottuvuuksilla, mukaan lukien sensorinen kipu, mielialakipu ja arvioiva kipu.
|
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta CLBP:n TCM-oireyhtymän diagnoosin ja parantavan vaikutuksen standardiin 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Se sisältää kovetusstandardin, joka viittaa LBP:hen, oli kadonnut eikä liikkumisvaikeuksia havaittu; tehokas standardi, joka viittaa kipuun, helpotti, mutta lievää epämukavuutta havaittiin; ja tehoton standardi, mikä viittaa siihen, että oireiden paranemista ei havaittu.
|
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta lyhyessä 36-terveystutkimuksessa (SF-36)
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvetopisteet lääketieteellisistä tuloksista
|
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta Visual Analog Scale -asteikolla 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Tämä arviointiasteikko sisälsi pisteen valinnan 10 cm:n viivalla, joka kuvasi kivun voimakkuutta jatkumossa "ei tuskaa ja kaikkea" - "niin pahaa kipua kuin se voi olla".
Tämän asteikon on havaittu olevan erinomainen mittari itse ilmoittamasta kivusta
|
viikolla 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014LBP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .