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O efeito da acupuntura no tratamento da dor lombar crônica

5 de dezembro de 2017 atualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da acupuntura no tratamento da dor lombar crônica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Queremos saber se a penetração dos pontos Yaotong ou o modo de acupuntura padronizado são mais eficazes do que os cuidados médicos sozinhos para DLC; e se a penetração dos pontos Yaotong for mais eficaz do que a acupuntura padronizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com CLBP
  • sem uso de qualquer outro medicamento para tratamento da DLC há pelo menos 2 últimas semanas;
  • idade de 18 a 50 anos;
  • sem conflito com o consentimento informado por escrito assinado antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • causas patológicas de lombalgia crônica (como fraturas, câncer, estenose espinhal e infecções);
  • problemas complicados nas costas (como curvatura escoliológica >40°, espondilite crônica, ciática, cirurgia anterior nas costas e outras questões médico-legais);
  • com contra-indicações para acupuntura (por exemplo, marcapassos cardíacos, distúrbios de coagulação, gravidez, distúrbios convulsivos);
  • condições que dificultam o tratamento (por exemplo, paralisia, psicoses);
  • condições que possam confundir os efeitos do tratamento ou a interpretação dos resultados (por exemplo, fibromialgia grave, artrite reumatóide, cuidados concomitantes de outros profissionais);
  • tratamento de acupuntura anterior para qualquer condição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura de pontos Yaotong
pacientes sob o tratamento do modo de penetração Yaotong ponts
Outro: Acupuntura de pontos Yaotong
Os pacientes recebem os tratamentos de penetração dos pontos Yaotong
Comparador Ativo: acupuntura padronizada
pacientes sob tratamento de acupuntura padronizada
Outro: acupuntura padronizada
Os pacientes foram dados aos grupos de acupuntura padronizados. Esta prescrição incluiu seis pontos de acupuntura que são comumente aplicados para o tratamento de CLBP (Bexiga 23 bilateral, Bexiga 40 bilateral e Rim 3 bilateral) na região lombar e na parte inferior da perna.
Outro: os cuidados habituais
No grupo de cuidados habituais, os participantes não receberam cuidados relacionados ao estudo - apenas os cuidados, se houver, que eles e seus médicos escolheram: principalmente massagens e visitas de fisioterapia e uso contínuo de medicamentos (principalmente anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)) .
Outro: os cuidados habituais
os participantes não receberam cuidados relacionados ao estudo - apenas os cuidados, se houver, que eles e seus médicos escolheram: principalmente massagens e visitas de fisioterapia e uso contínuo de medicamentos (principalmente anti-inflamatórios não esteróides (AINEs))

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base no Questionário de Incapacidade Roland-Morris modificado (RMDQ) em 24 semanas
Prazo: na semana 0, 12 semanas, 24 semanas
Este questionário bem validado avalia a dor em várias dimensões, incluindo dor sensorial, dor afetiva e dor avaliativa.
na semana 0, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações desde a linha de base no Padrão de Diagnóstico e Efeito Curativo para Síndrome de TCM para CLBP em 24 semanas
Prazo: na semana 0, 12 semanas, 24 semanas
Inclui padrão de cura, referente a lombalgia havia desaparecido e nenhuma dificuldade de movimentação foi encontrada; padrão efetivo, referente ao alívio da dor, mas foi constatado leve desconforto; e padrão ineficaz, referente à ausência de melhora dos sintomas.
na semana 0, 12 semanas, 24 semanas
Mudanças desde a linha de base na pesquisa de saúde de formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: na semana 0, 12 semanas, 24 semanas
Pontuações resumidas dos componentes de saúde física e mental dos resultados médicos
na semana 0, 12 semanas, 24 semanas
Alterações da linha de base na Escala Visual Analógica em 24 semanas
Prazo: na semana 0, 12 semanas, 24 semanas
Essa escala de classificação envolvia a seleção de um ponto ao longo de uma linha de 10 cm, que descrevia a intensidade da dor em um continuum de "nenhuma dor" a "a pior dor possível". Esta escala foi considerada uma excelente medida da dor auto-relatada
na semana 0, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chengdu PLA General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014LBP01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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