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만성 요통 치료에 대한 침술의 효과

2017년 12월 5일 업데이트: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
본 연구의 목적은 만성 요통 치료에 대한 침술의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

우리는 요통점 침투 또는 표준화된 침술 방식이 CLBP에 대한 의료 단독 치료보다 더 효과적인지 알고 싶습니다. 그리고 Yaotong 포인트 침투가 표준화된 침술보다 더 효과적이라면.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CLBP와 함께
  • 지난 2주 동안 CLBP 치료를 위해 다른 약물을 복용하지 않은 상태;
  • 18세에서 50세 사이;
  • 등록 전에 서명한 서면 동의서와 상충하지 않습니다.

제외 기준:

  • 만성 허리 통증의 병리학적 원인(예: 골절, 암, 척추 협착증 및 감염);
  • 복잡한 등 문제(예: 척추측만증 >40° 곡률, 만성 척추염, 좌골 신경통, 이전 등 수술 및 기타 의학적 문제);
  • 침술에 대한 금기(예: 심장 박동기, 응고 장애, 임신 중, 발작 장애);
  • 치료를 어렵게 만드는 상태(예: 마비, 정신병)
  • 치료 효과 또는 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태(예: 중증 섬유근육통, 류마티스 관절염, 다른 공급자의 동시 치료)
  • 모든 조건에 대한 이전 침술 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Yaotong 포인트 침술
Yaotong ponts 침투 모드 치료중인 환자
환자는 요통 점 침투 치료를받습니다.
활성 비교기: 표준화된 침술
표준화된 침 치료를 받고 있는 환자
환자들은 표준화된 침술 그룹에 배정되었습니다. 이 처방에는 허리와 하지의 CLBP(양측 방광 23, 양측 방광 40, 양측 신장 3) 치료에 일반적으로 적용되는 6개의 경혈이 포함되어 있습니다.
다른: 평소 관리
일반적인 치료 그룹에서 참가자는 연구 관련 치료를 받지 않았습니다. 치료가 있는 경우 자신과 의사가 선택한 치료: 대부분 마사지 및 물리 치료 방문 및 지속적인 약물 사용(대부분 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)) .
참가자는 연구와 관련된 치료를 받지 않았습니다. 자신과 의사가 선택한 치료만 받았습니다. 대부분 마사지 및 물리 치료 방문 및 지속적인 약물 사용(대부분 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS))

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주에 수정된 Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)의 기준선에서 변경
기간: 0주, 12주, 24주에
이 잘 검증된 설문지는 감각 통증, 정서적 통증 및 평가 통증을 포함한 여러 차원에서 통증을 평가합니다.
0주, 12주, 24주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주에 CLBP에 대한 TCM 증후군의 진단 및 치료 효과 기준에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 0주, 12주, 24주에
요통이 사라지고 이동에 어려움이 없는 양생 기준을 포함합니다. 효과적인 기준, 통증은 완화되었지만 약간의 불편함이 발견됨; 증상 개선이 없음을 나타내는 비효율적 기준.
0주, 12주, 24주에
약식 36 건강 조사(SF-36) 기준선에서 변경
기간: 0주, 12주, 24주에
의학적 결과의 신체 및 정신 건강 구성 요소 요약 점수
0주, 12주, 24주에
24주에 시각 아날로그 척도 기준선으로부터의 변화
기간: 0주, 12주, 24주에
이 등급 척도는 10cm 선을 따라 점을 선택하는 것과 관련이 있으며, 이는 "통증이 전혀 없음"에서 "가능한 한 심한 통증"까지의 연속체에서 통증 강도를 설명합니다. 이 척도는 자가 보고된 통증의 훌륭한 척도인 것으로 밝혀졌습니다.
0주, 12주, 24주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

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