Het effect van acupunctuur bij de behandeling van chronische lage rugpijn
5 december 2017 bijgewerkt door: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Het doel van deze studie is om de efficiëntie van acupunctuur bij de behandeling van chronische lage rugpijn te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We willen weten of de penetratie van Yaotong-punten of de gestandaardiseerde acupunctuurmodus effectiever zijn dan alleen medische zorg voor CLBP; en als Yaotong-punten penetratie effectiever is dan gestandaardiseerde acupunctuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met CLBP
- zonder enige andere medicatie voor de behandeling van CLBP in ten minste 2 laatste weken;
- leeftijd van 18 tot 50 jaar;
- zonder in strijd te zijn met de schriftelijke, geïnformeerde toestemming die voorafgaand aan de inschrijving is ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- pathologische oorzaken van chronische rugpijn (zoals fracturen, kanker, spinale stenose en infecties);
- gecompliceerde rugproblemen (zoals scoliologische >40° kromming, chronische spondylitis, ischias, eerdere rugoperaties en andere medisch-juridische problemen);
- met contra-indicaties voor acupunctuur (bijv. Pacemakers, stollingsstoornissen, zwangerschap, convulsies);
- aandoeningen die de behandeling bemoeilijken (bijv. verlamming, psychosen);
- aandoeningen die de effecten van de behandeling of de interpretatie van de resultaten kunnen verstoren (bijv. ernstige fibromyalgie, reumatoïde artritis, gelijktijdige zorg van andere zorgverleners);
- eerdere acupunctuurbehandeling voor welke aandoening dan ook.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yaotong punten acupunctuur
patiënten onder behandeling van de penetratiemodus van Yaotong ponts
|
Patiënten krijgen de behandelingen van Yaotong-puntenpenetratie
|
|
Actieve vergelijker: gestandaardiseerde acupunctuur
patiënten onder behandeling van gestandaardiseerde acupunctuur
|
Patiënten werden toegewezen aan de gestandaardiseerde acupunctuurgroepen.
Dit recept omvatte zes acupunctuurpunten die gewoonlijk worden toegepast voor de behandeling van CLBP (Blaas 23-bilateraal, Blaas 40-bilateraal en Nier 3-bilateraal) op de lage rug en het onderbeen.
|
|
Ander: de gebruikelijke zorg
In de gebruikelijke zorggroep kregen de deelnemers geen studiegerelateerde zorg, maar alleen de zorg die zij en hun artsen kozen: meestal massage- en fysiotherapiebezoeken en voortgezet gebruik van medicijnen (meestal niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)) .
|
deelnemers kregen geen studiegerelateerde zorg - alleen de zorg, indien die er was, die zij en hun artsen kozen: meestal massage- en fysiotherapiebezoeken en voortgezet gebruik van medicijnen (meestal niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's))
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline op aangepaste Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) na 24 weken
Tijdsspanne: op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
Deze goed gevalideerde vragenlijst beoordeelt pijn op verschillende dimensies, waaronder sensorische pijn, affectieve pijn en evaluatieve pijn.
|
op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline op Diagnosis and Curative Effect Standard voor syndroom van TCM voor CLBP na 24 weken
Tijdsspanne: op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
Het omvat genezingsstandaard, verwijzend naar LRP was verdwenen en er werden geen bewegingsmoeilijkheden gevonden; effectieve standaard, verwijzend naar de pijn was verlicht maar licht ongemak werd gevonden; en ineffectieve standaard, verwijzend naar geen symptoomverbetering gevonden.
|
op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline op verkorte gezondheidsenquête 36 (SF-36)
Tijdsspanne: op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
Samenvattende scores van de fysieke en mentale gezondheidscomponenten van de medische uitkomsten
|
op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline op Visual Analog Scale na 24 weken
Tijdsspanne: op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
Deze beoordelingsschaal omvatte de selectie van een punt langs een lijn van 10 cm, die de pijnintensiteit beschreef op een continuüm van "helemaal geen pijn" tot "pijn zo erg als het zou kunnen zijn".
Deze schaal is een uitstekende maatstaf gebleken voor zelfgerapporteerde pijn
|
op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014LBP01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .