El efecto de la acupuntura en el tratamiento del dolor lumbar crónico
5 de diciembre de 2017 actualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la acupuntura en el tratamiento del dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Queremos saber si la penetración de puntos de Yaotong o el modo de acupuntura estandarizada son más efectivos que la atención médica sola para CLBP; y si la penetración de los puntos Yaotong es más efectiva que la acupuntura estandarizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con CLBP
- sin tomar ningún otro medicamento para el tratamiento de CLBP en al menos 2 últimas semanas;
- edad de 18 a 50 años;
- sin conflicto con el consentimiento informado por escrito firmado antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- causas patológicas de dolor de espalda crónico (como fracturas, cáncer, estenosis espinal e infecciones);
- problemas de espalda complicados (como curvatura escoliológica de >40°, espondilitis crónica, ciática, cirugía de espalda previa y otros problemas médico-legales);
- con contraindicaciones para la acupuntura (p. ej., marcapasos cardíacos, trastornos de la coagulación, embarazo, trastorno convulsivo);
- condiciones que dificultan el tratamiento (p. ej., parálisis, psicosis);
- afecciones que podrían confundir los efectos del tratamiento o la interpretación de los resultados (p. ej., fibromialgia grave, artritis reumatoide, atención concurrente de otros proveedores);
- tratamiento previo de acupuntura para cualquier condición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Puntos de acupuntura Yaotong
pacientes bajo el tratamiento del modo de penetración de los ponts de Yaotong
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Los pacientes reciben los tratamientos de penetración de puntos Yaotong
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Comparador activo: acupuntura estandarizada
pacientes bajo tratamiento de acupuntura estandarizada
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Los pacientes fueron asignados a los grupos de acupuntura estandarizados.
Esta prescripción incluía seis puntos de acupuntura que se aplican comúnmente para el tratamiento de CLBP (vejiga 23-bilateral, vejiga 40-bilateral y riñón 3-bilateral) en la parte baja de la espalda y la parte inferior de la pierna.
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Otro: el cuidado habitual
En el grupo de atención habitual, los participantes no recibieron atención relacionada con el estudio, solo la atención, si la hubieron, que ellos y sus médicos eligieron: principalmente masajes y visitas de fisioterapia y uso continuo de medicamentos (principalmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)) .
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los participantes no recibieron atención relacionada con el estudio, solo la atención, si la hubieron, que ellos y sus médicos eligieron: principalmente masajes y visitas de fisioterapia y uso continuo de medicamentos (principalmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE))
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris modificado (RMDQ) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Este cuestionario bien validado evalúa el dolor en varias dimensiones, incluido el dolor sensorial, el dolor afectivo y el dolor evaluativo.
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a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en el estándar de diagnóstico y efecto curativo para el síndrome de TCM para CLBP a las 24 semanas
Periodo de tiempo: a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Incluye estándar de curado, refiriéndose a que el dolor lumbar había desaparecido y no se encontró dificultad en el movimiento; estándar efectivo, referente a que el dolor se alivió pero se encontró leve molestia; y estándar ineficaz, referente a que no se encontró mejoría de los síntomas.
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a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Cambios desde la línea de base en la encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Puntajes resumidos del componente de salud física y mental de los resultados médicos
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a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Cambios desde el inicio en la escala analógica visual a las 24 semanas
Periodo de tiempo: a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Esta escala de calificación implicaba la selección de un punto a lo largo de una línea de 10 cm, que describía la intensidad del dolor en un continuo desde "sin dolor en absoluto" hasta "dolor tan fuerte como podría ser".
Se ha encontrado que esta escala es una excelente medida del dolor autoinformado.
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a la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
Otros números de identificación del estudio
- 2014LBP01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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