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L'effet de l'acupuncture dans le traitement de la lombalgie chronique

5 décembre 2017 mis à jour par: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'acupuncture dans le traitement des lombalgies chroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous voulons savoir si la pénétration des points Yaotong ou le mode d'acupuncture standardisé sont plus efficaces que les soins médicaux seuls pour le CLBP ; et si la pénétration des points Yaotong est plus efficace que l'acupuncture standardisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avec CLBP
  • sans avoir pris aucun autre médicament pour le traitement de la CLBP au cours des 2 dernières semaines au moins ;
  • âgé de 18 à 50 ans;
  • sans conflit avec le consentement écrit et éclairé signé avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • les causes pathologiques des maux de dos chroniques (telles que les fractures, le cancer, la sténose vertébrale et les infections);
  • problèmes de dos compliqués (tels que courbure scoliologique > 40°, spondylarthrite chronique, sciatique, chirurgie antérieure du dos et autres problèmes médico-légaux) ;
  • avec des contre-indications à l'acupuncture (p. ex. stimulateurs cardiaques, troubles de la coagulation, grossesse, troubles épileptiques);
  • conditions rendant le traitement difficile (par exemple, paralysie, psychoses);
  • conditions susceptibles de confondre les effets du traitement ou l'interprétation des résultats (par exemple, fibromyalgie sévère, polyarthrite rhumatoïde, soins concomitants d'autres prestataires) ;
  • traitement d'acupuncture antérieur pour n'importe quelle condition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture des points Yaotong
patients sous traitement du mode de pénétration des ponts Yaotong
Autre: Acupuncture des points Yaotong
Les patients reçoivent les traitements de pénétration des points Yaotong
Comparateur actif: acupuncture standardisée
patients sous traitement d'acupuncture standardisée
Autre: acupuncture standardisée
Les patients ont été répartis dans les groupes d'acupuncture standardisés. Cette prescription comprenait six points d'acupuncture qui sont couramment appliqués pour le traitement de la CLBP (vessie 23-bilatérale, vessie 40-bilatérale et rein 3-bilatérale) sur le bas du dos et la partie inférieure de la jambe.
Autre: les soins habituels
Dans le groupe de soins habituels, les participants n'ont reçu aucun soin lié à l'étude - uniquement les soins, le cas échéant, qu'eux-mêmes et leurs médecins ont choisis : principalement des visites de massage et de physiothérapie et l'utilisation continue de médicaments (principalement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) .
Autre: les soins habituels
les participants n'ont reçu aucun soin lié à l'étude - uniquement les soins, le cas échéant, qu'eux-mêmes et leurs médecins ont choisis : principalement des visites de massage et de physiothérapie et l'utilisation continue de médicaments (principalement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS))

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ sur le Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) modifié à 24 semaines
Délai: à 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines
Ce questionnaire bien validé évalue la douleur sur plusieurs dimensions, y compris la douleur sensorielle, la douleur affective et la douleur évaluative.
à 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base sur la norme de diagnostic et d'effet curatif pour le syndrome de TCM pour CLBP à 24 semaines
Délai: à 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines
Il comprend la guérison standard, se référant à LBP avait disparu et aucune difficulté de mouvement n'a été trouvée; norme efficace, se référant à la douleur a été soulagée mais un léger inconfort a été trouvé; et norme inefficace, se référant à aucune amélioration des symptômes n'a été trouvée.
à 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines
Changements par rapport à la ligne de base sur le formulaire abrégé 36 de l'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: à 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines
Scores sommaires de la composante santé physique et mentale des résultats médicaux
à 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines
Changements par rapport à la ligne de base sur l'échelle visuelle analogique à 24 semaines
Délai: à 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines
Cette échelle d'évaluation impliquait la sélection d'un point le long d'une ligne de 10 cm, qui décrivait l'intensité de la douleur sur un continuum allant de "pas de douleur du tout" à "la douleur la plus intense possible". Cette échelle s'est avérée être une excellente mesure de la douleur autodéclarée
à 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chengdu PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2014

Première publication (Estimation)

9 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014LBP01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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