L'effetto dell'agopuntura nel trattamento della lombalgia cronica
5 dicembre 2017 aggiornato da: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'agopuntura nel trattamento della lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vogliamo sapere se la penetrazione dei punti Yaotong o la modalità di agopuntura standardizzata sono più efficaci delle sole cure mediche per il CLBP; e se la penetrazione dei punti Yaotong è più efficace dell'agopuntura standardizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con CLBP
- senza assumere altri farmaci per il trattamento del CLBP nelle ultime 2 settimane;
- età compresa tra 18 e 50 anni;
- senza conflitto con il consenso informato scritto firmato prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- cause patologiche di mal di schiena cronico (come fratture, cancro, stenosi spinale e infezioni);
- problemi complicati alla schiena (come curvatura scoliologica >40°, spondilite cronica, sciatica, precedenti interventi chirurgici alla schiena e altri problemi medico-legali);
- con controindicazioni per l'agopuntura (ad esempio, pacemaker cardiaci, disfunzioni della coagulazione, gravidanza, disturbo convulsivo);
- condizioni che rendono difficile il trattamento (ad es. paralisi, psicosi);
- condizioni che potrebbero confondere gli effetti del trattamento o l'interpretazione dei risultati (ad es. fibromialgia grave, artrite reumatoide, cure concomitanti da parte di altri fornitori);
- precedente trattamento di agopuntura per qualsiasi condizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yaotong punta l'agopuntura
pazienti sottoposti al trattamento di Yaotong ponts modalità di penetrazione
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I pazienti ricevono i trattamenti di penetrazione dei punti Yaotong
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Comparatore attivo: agopuntura standardizzata
pazienti sottoposti a trattamento di agopuntura standardizzata
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I pazienti sono stati dati ai gruppi di agopuntura standardizzati.
Questa prescrizione includeva sei punti di agopuntura comunemente applicati per il trattamento del CLBP (vescica 23-bilaterale, vescica 40-bilaterale e rene 3-bilaterale) sulla parte bassa della schiena e sulla parte inferiore della gamba.
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Altro: le solite cure
Nel gruppo di cure abituali, i partecipanti non hanno ricevuto cure correlate allo studio, ma solo le cure, se del caso, che loro e i loro medici hanno scelto: per lo più massaggi e visite di fisioterapia e uso continuato di farmaci (principalmente farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)) .
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i partecipanti non hanno ricevuto cure correlate allo studio, solo le cure, se del caso, che loro e i loro medici hanno scelto: per lo più massaggi e visite di fisioterapia e uso continuato di farmaci (principalmente farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS))
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche rispetto al basale sul questionario Roland-Morris Disability (RMDQ) modificato a 24 settimane
Lasso di tempo: a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Questo questionario ben validato valuta il dolore su diverse dimensioni tra cui dolore sensoriale, dolore affettivo e dolore valutativo.
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a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche rispetto al basale su Diagnosi ed effetto curativo standard per la sindrome di TCM per CLBP a 24 settimane
Lasso di tempo: a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Include lo standard di cura, riferito a LBP era scomparso e non è stata riscontrata alcuna difficoltà di movimento; standard effettivo, riferito al dolore è stato alleviato ma è stato riscontrato un leggero disagio; e standard inefficace, riferito a nessun miglioramento dei sintomi è stato trovato.
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a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Modifiche rispetto al basale nell'indagine sulla salute in forma abbreviata 36 (SF-36)
Lasso di tempo: a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Punteggi di riepilogo delle componenti di salute fisica e mentale degli esiti medici
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a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Variazioni rispetto al basale sulla scala analogica visiva a 24 settimane
Lasso di tempo: a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Questa scala di valutazione prevedeva la selezione di un punto lungo una linea di 10 cm, che descriveva l'intensità del dolore su un continuum da "nessun dolore" a "dolore per quanto grave potesse essere".
Questa scala si è rivelata un'eccellente misura del dolore auto-riferito
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a 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014LBP01
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