Effekten af akupunktur til behandling af kroniske lændesmerter
5. december 2017 opdateret af: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af akupunktur til behandling af kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil gerne vide, om Yaotong-punkters penetration eller standardiseret akupunkturtilstand er mere effektive end medicinsk behandling alene til CLBP; og hvis Yaotong punkter penetration er mere effektiv end standardiseret akupunktur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med CLBP
- uden at tage anden medicin til behandling af CLBP i mindst 2 sidste uger;
- i alderen fra 18 til 50 år;
- uden modstrid med det skriftlige, informerede samtykke underskrevet forud for tilmeldingen.
Ekskluderingskriterier:
- patologiske årsager til kroniske rygsmerter (såsom frakturer, kræft, spinal stenose og infektioner);
- komplicerede rygproblemer (såsom skoliologisk >40° krumning, kronisk spondylitis, iskias, tidligere rygkirurgi og andre medicinske juridiske problemer);
- med kontraindikationer for akupunktur (f.eks. pacemakere, koagulationsforstyrrelser, graviditet, krampeanfald);
- tilstande, der gør behandling vanskelig (f.eks. lammelser, psykoser);
- tilstande, der kan forvirre behandlingseffekter eller fortolkning af resultater (f.eks. svær fibromyalgi, reumatoid arthritis, samtidig behandling fra andre udbydere);
- tidligere akupunkturbehandling for enhver tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yaotong punkter akupunktur
patienter under behandling af Yaotong ponts penetration mode
|
Patienter modtager behandlinger af Yaotong-punkter penetration
|
|
Aktiv komparator: standardiseret akupunktur
patienter under behandling af standardiseret akupunktur
|
Patienterne blev givet til de standardiserede akupunkturgrupper.
Denne recept inkluderede seks akupunkturpunkter, der almindeligvis anvendes til behandling af CLBP (Blære 23-bilateral, Blære 40-bilateral og Nyre 3-bilateral) på lænden og underbenet.
|
|
Andet: den sædvanlige pleje
I den sædvanlige plejegruppe modtog deltagerne ingen undersøgelsesrelateret pleje - blot den pleje, hvis nogen, som de og deres læger valgte: hovedsageligt massage- og fysioterapibesøg og fortsat brug af medicin (for det meste ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS)) .
|
deltagerne modtog ingen undersøgelsesrelateret pleje - blot den pleje, hvis nogen, som de og deres læger valgte: hovedsageligt massage- og fysioterapibesøg og fortsat brug af medicin (for det meste ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS))
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline på modificeret Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) efter 24 uger
Tidsramme: ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
|
Dette velvaliderede spørgeskema vurderer smerte på flere dimensioner, herunder sensorisk smerte, affektiv smerte og evaluerende smerte.
|
ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline på standard for diagnose og helbredende effekt for syndrom af TCM for CLBP efter 24 uger
Tidsramme: ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
|
Det inkluderer hærdningsstandard, der henviser til, at LBP var forsvundet, og der blev ikke fundet nogen bevægelsesbesvær; effektiv standard, med henvisning til smerten blev lindret, men der blev fundet let ubehag; og ineffektiv standard, der henviser til, at ingen symptomforbedring blev fundet.
|
ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer fra baseline på kortform 36 sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
|
Fysisk og mental sundhed komponent sammenfattende score for de medicinske resultater
|
ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer fra baseline på Visual Analog Scale efter 24 uger
Tidsramme: ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
|
Denne vurderingsskala involverede udvælgelsen af et punkt langs en 10-cm linje, som beskrev smerteintensiteten på et kontinuum fra "ingen smerte overhovedet" til "smerte så slem som den kunne være."
Denne skala har vist sig at være et fremragende mål for selvrapporteret smerte
|
ved 0 uge, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014LBP01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .