Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Celem pracy jest ocena skuteczności akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chcemy wiedzieć, czy penetracja punktów Yaotong lub standardowy tryb akupunktury są bardziej skuteczne niż sama opieka medyczna w przypadku CLBP; a jeśli penetracja punktów Yaotong jest bardziej skuteczna niż standardowa akupunktura.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z CLBP
  • nie przyjmował żadnych innych leków stosowanych w leczeniu CLBP przez co najmniej 2 ostatnie tygodnie;
  • w wieku od 18 do 50 lat;
  • bez sprzeczności z pisemną, świadomą zgodą podpisaną przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

  • patologiczne przyczyny przewlekłego bólu pleców (takie jak złamania, nowotwory, zwężenie kanału kręgowego i infekcje);
  • skomplikowane problemy z kręgosłupem (takie jak skrzywienie skoliologiczne >40°, przewlekłe zapalenie stawów kręgosłupa, rwa kulszowa, przebyta operacja kręgosłupa i inne problemy medyczno-prawne);
  • z przeciwwskazaniami do akupunktury (np. rozruszniki serca, zaburzenia krzepnięcia, ciąża, drgawki);
  • stany utrudniające leczenie (np. paraliż, psychozy);
  • stany, które mogą zakłócić efekty leczenia lub interpretację wyników (np. ciężka fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów, jednoczesna opieka ze strony innych świadczeniodawców);
  • poprzednie leczenie akupunkturą w jakimkolwiek stanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Punkty akupunktury Yaotong
pacjenci w trakcie leczenia trybu penetracji punktów Yaotong
Inny: Punkty akupunktury Yaotong
Pacjenci otrzymują zabiegi penetracji punktów Yaotong
Aktywny komparator: standaryzowana akupunktura
pacjentów w trakcie leczenia standaryzowaną akupunkturą
Inny: standaryzowana akupunktura
Pacjenci zostali przydzieleni do standaryzowanych grup akupunkturowych. Ta recepta obejmowała sześć punktów akupunktury, które są powszechnie stosowane w leczeniu CLBP (Pęcherz 23-obustronny, Pęcherz 40-obustronny i Nerka 3-obustronny) na dolnej części pleców i dolnej części nogi.
Inny: zwykła opieka
W zwykłej grupie opieki uczestnicy nie otrzymywali opieki związanej z badaniem - tylko opiekę, jeśli w ogóle, którą wybrali oni i ich lekarze: głównie masaże i wizyty fizjoterapeutyczne oraz ciągłe stosowanie leków (głównie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDS)) .
Inny: zwykła opieka
uczestnicy nie otrzymali żadnej opieki związanej z badaniem – tylko taką, którą wybrali oni i ich lekarze: głównie masaże i wizyty fizjoterapeutyczne oraz ciągłe przyjmowanie leków (głównie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAIDS))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Ten dobrze zwalidowany kwestionariusz ocenia ból w kilku wymiarach, w tym ból czuciowy, ból afektywny i ból oceniający.
w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od punktu początkowego w diagnostyce i standardzie efektu leczniczego dla zespołu TCM dla CLBP po 24 tygodniach
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Obejmuje standard utwardzania, odnoszący się do zniknięcia LBP i nie stwierdzono trudności w poruszaniu się; standard skuteczny, odnoszący się do złagodzenia bólu, ale stwierdzono lekki dyskomfort; i nieskutecznego standardu, odnoszącego się do braku poprawy objawów.
w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w skróconej 36 ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Podsumowanie wyników medycznych dotyczących składników zdrowia fizycznego i psychicznego
w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Zmiany od wartości wyjściowych w wizualnej skali analogowej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Ta skala oceny obejmowała wybór punktu wzdłuż 10-centymetrowej linii, który opisywał intensywność bólu na kontinuum od „brak bólu” do „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Stwierdzono, że ta skala jest doskonałą miarą zgłaszanego bólu
w tygodniu 0, 12 tygodniach, 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014LBP01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj