Влияние акупунктуры на лечение хронической боли в пояснице
5 декабря 2017 г. обновлено: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности иглоукалывания при лечении хронической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы хотим знать, являются ли проникновение в точки Яотун или стандартизированный режим акупунктуры более эффективными, чем только медицинская помощь при ХБП; и если проникновение точек Яотун более эффективно, чем стандартная акупунктура.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с CLBP
- без приема каких-либо других лекарств для лечения ХБП в течение по крайней мере 2 последних недель;
- в возрасте от 18 до 50 лет;
- без противоречия письменному информированному согласию, подписанному до регистрации.
Критерий исключения:
- патологические причины хронической боли в спине (такие как переломы, рак, спинальный стеноз и инфекции);
- сложные проблемы со спиной (такие как сколиологическое искривление > 40°, хронический спондилит, радикулит, предшествующие операции на спине и другие судебно-медицинские проблемы);
- при противопоказаниях к акупунктуре (например, кардиостимуляторы, нарушения свертывания крови, беременность, судорожные расстройства);
- состояния, затрудняющие лечение (например, паралич, психоз);
- состояния, которые могут исказить результаты лечения или интерпретацию результатов (например, тяжелая фибромиалгия, ревматоидный артрит, одновременное лечение другими поставщиками);
- предыдущее лечение иглоукалыванием для любого условия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктура точек яотун
пациенты, проходящие лечение режимом проникновения яотунских мостов
|
Пациенты получают лечение проникновением точек Яотун
|
|
Активный компаратор: стандартизированная акупунктура
пациенты, проходящие лечение стандартизированной акупунктурой
|
Пациенты были распределены в стандартизированные группы акупунктуры.
Этот рецепт включал шесть точек акупунктуры, которые обычно применяются для лечения CLBP (мочевой пузырь 23-двусторонний, мочевой пузырь 40-двусторонний и почки 3-двусторонний) на нижней части спины и голени.
|
|
Другой: обычный уход
В группе обычного ухода участники не получали никакого ухода, связанного с исследованием, а только уход, если таковой имелся, который они и их врачи выбрали: в основном посещения массажа и физиотерапии и продолжение приема лекарств (в основном нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)) .
|
участники не получали никакого лечения, связанного с исследованием, а только лечение, если таковое имелось, которое они и их врачи выбрали: в основном сеансы массажа и физиотерапии и продолжение приема лекарств (в основном нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по модифицированному опроснику Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ) через 24 недели
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
Этот хорошо проверенный опросник оценивает боль по нескольким параметрам, включая сенсорную боль, аффективную боль и оценочную боль.
|
в 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем стандарта диагностики и лечебного эффекта для синдрома ТКМ при ХБП через 24 недели
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
Он включает в себя стандарт лечения, относящийся к исчезновению БНС и отсутствию затруднений в движении; эффективный стандарт, относящийся к уменьшению боли, но обнаружен легкий дискомфорт; и неэффективный стандарт, относящийся к отсутствию улучшения симптомов.
|
в 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в краткой форме 36 обследования здоровья (SF-36)
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
Суммарные баллы компонентов физического и психического здоровья результатов лечения
|
в 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 24 недели
Временное ограничение: в 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
Эта оценочная шкала включала выбор точки на 10-сантиметровой линии, которая описывала интенсивность боли на континууме от «полного отсутствия боли» до «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Было обнаружено, что эта шкала является отличной мерой самооценки боли.
|
в 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014LBP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .