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Die Wirkung der Akupunktur bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen

5. Dezember 2017 aktualisiert von: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir möchten wissen, ob die Penetration der Yaotong-Punkte oder der standardisierte Akupunkturmodus bei CLBP wirksamer sind als die medizinische Versorgung allein; und ob die Penetration der Yaotong-Punkte effektiver ist als die standardisierte Akupunktur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit CLBP
  • ohne Einnahme anderer Medikamente zur Behandlung von CLBP in mindestens 2 letzten Wochen;
  • im Alter von 18 bis 50 Jahren;
  • ohne Widerspruch zu der vor der Einschreibung unterzeichneten schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Ursachen für chronische Rückenschmerzen (wie Frakturen, Krebs, Spinalkanalstenose und Infektionen);
  • komplizierte Rückenprobleme (z. B. skolologische Krümmung >40°, chronische Spondylitis, Ischias, frühere Rückenoperationen und andere gerichtsmedizinische Probleme);
  • bei Kontraindikationen für Akupunktur (z. B. Herzschrittmacher, Gerinnungsstörungen, Schwangerschaft, Krampfanfälle);
  • Zustände, die die Behandlung erschweren (z. B. Lähmungen, Psychosen);
  • Erkrankungen, die Behandlungseffekte oder die Interpretation der Ergebnisse verfälschen könnten (z. B. schwere Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, gleichzeitige Behandlung durch andere Anbieter);
  • vorangegangene Akupunkturbehandlungen für jeden Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yaotong Punkte Akupunktur
Patienten unter der Behandlung von Yaotong Ponts Penetrationsmodus
Sonstiges: Yaotong Punkte Akupunktur
Die Patienten erhalten die Behandlungen der Penetration von Yaotong-Punkten
Aktiver Komparator: standardisierte Akupunktur
Patienten unter der Behandlung von standardisierter Akupunktur
Sonstiges: standardisierte Akupunktur
Die Patienten wurden den standardisierten Akupunkturgruppen zugeordnet. Dieses Rezept umfasste sechs Akupunkturpunkte, die üblicherweise für die Behandlung von CLBP (Blase 23-bilateral, Blase 40-bilateral und Niere 3-bilateral) am unteren Rücken und am Unterschenkel angewendet werden.
Sonstiges: die übliche Pflege
In der Gruppe mit üblicher Behandlung erhielten die Teilnehmer keine studienbezogene Behandlung, sondern nur die Behandlung, die sie und ihre Ärzte wählten, falls vorhanden: hauptsächlich Massagen und Physiotherapiebesuche und fortgesetzte Einnahme von Medikamenten (meistens nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS)) .
Sonstiges: die übliche Pflege
Die Teilnehmer erhielten keine studienbezogene Behandlung, sondern nur die Behandlung, die sie und ihre Ärzte wählten, falls vorhanden: hauptsächlich Besuche bei Massagen und Physiotherapie und fortgesetzte Einnahme von Medikamenten (meistens nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS))

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) nach 24 Wochen
Zeitfenster: bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Dieser gut validierte Fragebogen bewertet Schmerzen auf mehreren Dimensionen, darunter sensorischer Schmerz, affektiver Schmerz und bewertender Schmerz.
bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert beim Diagnose- und Heilwirkungsstandard für das Syndrom der TCM für CLBP nach 24 Wochen
Zeitfenster: bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Es enthält den Heilungsstandard, der sich darauf bezieht, dass LBP verschwunden ist und keine Bewegungsschwierigkeiten festgestellt wurden; wirksamer Standard, bezogen auf den Schmerz wurde gelindert, aber es wurden leichte Beschwerden festgestellt; und unwirksamer Standard, der darauf hinweist, dass keine Symptomverbesserung gefunden wurde.
bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei der Kurzform-36-Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Zusammenfassende Punktzahlen der Komponenten für körperliche und geistige Gesundheit der medizinischen Ergebnisse
bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert auf der visuellen Analogskala nach 24 Wochen
Zeitfenster: bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Diese Bewertungsskala umfasste die Auswahl eines Punktes entlang einer 10-cm-Linie, die die Schmerzintensität auf einem Kontinuum von „überhaupt keine Schmerzen“ bis „Schmerzen so schlimm wie möglich“ beschrieb. Diese Skala hat sich als hervorragendes Maß für selbstberichtete Schmerzen erwiesen
bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014LBP01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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