リウマチ性疼痛に対する三七人参粉末の効果
2017年3月31日 更新者：Yang Min、Chengdu PLA General Hospital
この研究の目的は、リウマチ性疼痛に対する三七人参粉末の効果を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu city、Sichuan、中国、610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 古典的または明確なRAと診断された
- 登録前に署名された書面によるインフォームドコンセントに矛盾がないこと。
除外基準:
- コントロールされていない医学的問題
- 有機脳症候群
- 主な精神障害
- 主なコミュニケーション障害
- 重大な不遵守の歴史
- 7年未満の正式な教育、または非識字
- -過去4週間以内に他の臨床試験に含まれている
- 肝機能または腎機能に異常がある（正常値の 1 倍以上）
- 深刻な心血管疾患を伴う
- 血液疾患を伴う
- 妊娠中、授乳期、妊娠計画中
- 重度の胃腸疾患を伴う
- 禁忌または試験薬にアレルギーがある
- -前の1週間以内に非ステロイド性抗炎症薬などの試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の治療を受けている
- -治験薬に適合しない、または治験責任医師の裁量によるその他の状況
- 法的能力がない、または法的能力が限られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パナックス能登人参粉末 1g
パナックス能登人参粉末 1g、毎日
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実験的：パナックス能登人参粉末 5g
パナックス能登人参粉末 5g、毎日
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実験的：パナックス能登人参粉末 10g
パナックス能登人参粉末 10g、毎日
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実験的：パナックス能登人参粉末 15g
パナックス能登人参粉末 15g、毎日
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アクティブコンパレータ：セレコキシブ カプセル 1 日 400 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週でのMcGill疼痛アンケート（MPQ）スコアのベースラインからの変化
時間枠：0週、6週、12週、24週
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この十分に検証されたアンケートは、感覚痛、情動痛、評価痛など、いくつかの側面で痛みを評価します。
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0週、6週、12週、24週
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24週でのビジュアルアナログスケール（VAS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：0週、6週、12週、24週
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この評価尺度では、10 cm の線に沿って点を選択し、「まったく痛みがない」から「可能な限りひどい痛み」までの連続体で痛みの強さを示しました。
このスケールは、自己申告による痛みの優れた尺度であることがわかっています
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0週、6週、12週、24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PNP01RP001
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